- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07351214
ВЛИЯНИЕ МОТИВАЦИОННОГО ИНТЕРВЬЮИРОВАНИЯ НА ОСНОВЕ МЕДИТАЦИИ ОСОЗНАННОСТИ НА УПРАВЛЕНИЕ ВЕСОМ ПОСЛЕ ПОХУДЕНИЯ, ХИРУРГИЧЕСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА ДЛЯ ПОХУДЕНИЯ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.
ВЛИЯНИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА НА ОСНОВЕ МОТИВАЦИОННОГО ИНТЕРВЬЮ И ОСОЗНАННОСТИ НА КОНТРОЛЬ ВЕСА ПОСЛЕ БАРИАТРИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.
Ожирение является одной из наиболее критических проблем здравоохранения в развитых и развивающихся странах, признанной хроническим заболеванием, которое негативно влияет как на индивидуальное, так и на общественное здоровье. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и другие органы здравоохранения классифицируют ожирение на основе индекса массы тела (ИМТ). Лица с ИМТ выше 30 классифицируются как страдающие ожирением, в то время как лица с ИМТ выше 40 считаются страдающими тяжелым ожирением. Глобальная статистика показывает быстрый рост распространенности ожирения, прогнозируя, что число людей с ожирением достигнет 1,53 миллиарда к 2035 году. В Турции доля женщин с высоким ИМТ возросла до 76%, а распространенность ожирения превысила 30%.
Ожирение вызвано нездоровыми пищевыми привычками, недостаточной физической активностью, генетической предрасположенностью и факторами окружающей среды, что приводит к серьезным проблемам со здоровьем, таким как диабет, гипертония и сердечно-сосудистые заболевания. Методы лечения включают диету, физические упражнения, медикаментозную терапию, поведенческую терапию и хирургические вмешательства. Однако пациенты после операции подвержены риску восстановления потерянного веса, если они не смогут регулировать свое пищевое поведение.
В последние годы мотивационное интервьюирование и интервенции, основанные на осознанности, вышли на передний план в лечении ожирения. Мотивационное интервьюирование — это научно обоснованная техника, которая поддерживает поведенческие изменения, усиливая внутреннюю мотивацию человека. Подходы, основанные на осознанности, доказали свою эффективность в эмоциональной регуляции, управлении стрессом и улучшении пищевого поведения. Исследования показали, что эти методы помогают пациентам после бариатрической хирургии адаптировать свои пищевые привычки, поддерживать контроль веса и улучшать качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Грамотность,
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Восстановление 5% или более от минимального веса, достигнутого не менее чем через 6 месяцев после операции.
Критерии исключения:
- Наличие диагностированного когнитивного или психического заболевания, которое затруднит понимание и адаптацию к содержанию обучения
- Предыдущее прохождение тренинга по когнитивной осознанности
- Перенесенная ревизионная операция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
программа осознанности на основе мотивационного интервьюирования: Мотивационное интервьюирование по телефону три раза, практики осознанности проводятся лицом к лицу один раз в неделю в течение 8 недель
|
Инициативы по повышению осведомленности проводились лицом к лицу с 31 пациентом один раз в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
стандартное обучение в клинике по лечению ожирения: В клинике по лечению ожирения стандартное последующее обучение проводится один раз в месяц диетологом, психологом, медсестрой и физиотерапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в осознанности поддержания потери веса
Временное ограничение: До начала и через 8 недель после вмешательства
|
Осведомленность, связанная с поддержанием потери веса, будет оцениваться с помощью валидированного опросника на осведомленность, проводимого обученным исследователем.
|
До начала и через 8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA25/84
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .