- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07351214
VÝSLEDEK MOTIVAČNÍHO ROZHOVORU ZALOŽENÉHO NA VĚDOMÉ POZORNOSTI PRO ŘÍZENÍ HMOTNOSTI PO ZTRÁTĚ HMOTNOSTI,7SLIMMING CHIRURGIE: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE.
VLIV MOTIVAČNÍHO ROZHOVORU ZALOŽENÉHO NA VĚDOMÉ POZORNOSTI NA KONTROLU VÁHY PO BARRIATRICKÉ OPERACI: NÁHODNĚ ROZDĚLENÁ KONTROLOVANÁ STUDIE.
Obezita je jedním z nejkritičtějších zdravotních problémů ve vyspělých i rozvojových zemích, uznávaná jako chronické onemocnění, které nepříznivě ovlivňuje jak individuální, tak společenské zdraví. Světová zdravotnická organizace (WHO) a další zdravotnické autority klasifikují obezitu na základě indexu tělesné hmotnosti (BMI). Jedinci s BMI nad 30 jsou kategorizováni jako obézní, zatímco ti s BMI nad 40 jsou považováni za těžce obézní. Globální statistiky ukazují rychlý nárůst prevalence obezity a předpovídají, že počet obézních jedinců dosáhne 1,53 miliardy do roku 2035. V Turecku se míra žen s vysokým BMI zvýšila na 76 % a prevalence obezity překročila 30 %.
Obezita je způsobena nezdravými stravovacími návyky, fyzickou nečinností, genetickou predispozicí a environmentálními faktory, což vede k vážným zdravotním problémům, jako je diabetes, hypertenze a kardiovaskulární onemocnění. Mezi léčebné metody patří dieta, cvičení, medikace, behaviorální terapie a chirurgické zákroky. Avšak pacienti po operaci jsou ohroženi opětovným nárůstem ztracené hmotnosti, pokud se jim nepodaří regulovat své stravovací chování.
V posledních letech se v léčbě obezity dostaly do popředí motivační rozhovory a intervence založené na všímavosti (mindfulness). Motivační rozhovor je technika založená na důkazech, která podporuje změnu chování posílením vnitřní motivace jedince. Přístupy založené na všímavosti se osvědčily jako účinné v emocionální regulaci, zvládání stresu a zlepšování stravovacího chování. Výzkum ukázal, že tyto metody pomáhají pacientům po bariatrické operaci upravit své stravovací návyky, udržovat kontrolu hmotnosti a zlepšit kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gramotnost,
- Věk mezi 18–65 lety,
- Získání zpět 5 % nebo více minimální hmotnosti dosažené alespoň 6 měsíců po operaci.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikované kognitivní nebo psychiatrické onemocnění, které by ztěžovalo pochopení a přizpůsobení se obsahu školení
- Předchozí absolvování školení kognitivního uvědomění
- Podstoupení reoperace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
mindfulness iniciativa založená na motivačním interview: Motivační interview třikrát po telefonu, Praktiky mindfulness jsou osobně jednou týdně po dobu 8 týdnů
|
Osvětové iniciativy byly prováděny osobně s 31 pacienty jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
standardní trénink v obezitologické klinice: Na obezitologické klinice je standardní následný trénink poskytován jednou měsíčně dietologem, psychologem, zdravotní sestrou a fyzioterapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v povědomí o udržování úbytku hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po zásahu
|
Povědomí související s udržením váhového úbytku bude hodnoceno pomocí ověřeného dotazníku na povědomí, který provede proškolený výzkumník.
|
Výchozí stav a 8 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA25/84
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MINDFULNESS INICIATIVA ZALOŽENÁ NA MOTIVAČNÍM ROZHOVORU
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy