- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07351214
DER EFFEKT EINER MOTIVATIONAL INTERVIEWING-BASIERTEN ACHTSAMKEITSINTERVENTION AUF DAS GEWICHTSMANAGEMENT NACH GEWICHTSVERLUST,7SLIMMING CHIRURGIE: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLSTUDIE.
DER EFFEKT EINER MOTIVATIONAL-INTERVIEWING-BASIERTEN ACHTSAMKEITSINTERVENTION AUF DIE GEWICHTSKONTROLLE NACH BARIATRISCHER CHIRURGIE: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE.
Adipositas ist eines der kritischsten Gesundheitsprobleme in entwickelten und Entwicklungsländern, das als chronische Krankheit anerkannt ist, die sowohl die individuelle als auch die gesellschaftliche Gesundheit beeinträchtigt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und andere Gesundheitsbehörden klassifizieren Adipositas basierend auf dem Body-Mass-Index (BMI). Personen mit einem BMI über 30 werden als adipös eingestuft, während Personen mit einem BMI über 40 als schwer adipös gelten. Globale Statistiken zeigen einen raschen Anstieg der Adipositasprävalenz und prognostizieren, dass die Zahl der adipösen Personen bis 2035 1,53 Milliarden erreichen wird. In der Türkei ist der Anteil von Frauen mit hohem BMI auf 76 % gestiegen, und die Adipositasprävalenz hat 30 % überschritten.
Adipositas wird durch ungesunde Ernährungsgewohnheiten, körperliche Inaktivität, genetische Veranlagung und Umweltfaktoren verursacht, was zu ernsthaften Gesundheitsproblemen wie Diabetes, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt. Behandlungsmethoden umfassen Diät, Bewegung, Medikamente, Verhaltenstherapien und chirurgische Eingriffe. Postoperative Patienten sind jedoch gefährdet, verlorenes Gewicht wiederzuzunehmen, wenn sie ihre Essgewohnheiten nicht regulieren können.
In den letzten Jahren sind motivierende Gesprächsführung und achtsamkeitsbasierte Interventionen in der Adipositasbehandlung in den Vordergrund getreten. Motivierende Gesprächsführung ist eine evidenzbasierte Technik, die Verhaltensänderungen durch die Steigerung der intrinsischen Motivation einer Person unterstützt. Achtsamkeitsbasierte Ansätze haben sich als wirksam bei der Emotionsregulation, Stressbewältigung und Verbesserung des Essverhaltens erwiesen. Forschungsergebnisse zeigen, dass diese Methoden Patienten nach bariatrischen Operationen helfen, ihre Ernährungsgewohnheiten anzupassen, die Gewichtskontrolle aufrechtzuerhalten und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Baskent University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alphabetisierung,
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Wiedererlangen von 5 % oder mehr des minimalen Gewichts, das mindestens 6 Monate nach der Operation erreicht wurde.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte kognitive oder psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis und die Anpassung an die Trainingsinhalte erschweren würde,
- Frühere Teilnahme an kognitivem Bewusstseinstraining,
- Unterzogene Revisionseingriffe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
eine Achtsamkeitsinitiative basierend auf motivierender Gesprächsführung: Motivierende Gesprächsführung dreimal telefonisch, Achtsamkeitspraktiken sind einmal pro Woche für 8 Wochen persönlich
|
Bewusstseinsinitiativen wurden 8 Wochen lang einmal pro Woche persönlich mit 31 Patienten durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardtraining in einer Adipositas-Klinik: In einer Adipositas-Klinik wird einmal monatlich ein Standard-Nachsorgetraining von einem Ernährungsberater, Psychologen, einer Krankenschwester und einem Physiotherapeuten angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Bewusstseins für die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
|
Das Bewusstsein in Bezug auf die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts wird mithilfe eines validierten Bewusstseinsfragebogens bewertet, der von einem geschulten Forscher durchgeführt wird.
|
Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA25/84
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur EINE AUFMERKSAMKEITSINITIATIVE AUF DER GRUNDLAGE VON MOTIVATIONAL INTERVIEWING
-
National University of SingaporeAbinopharm, Inc; DoNotAge.org; Xprize FoundationRekrutierung