- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07351214
HET EFFECT VAN EEN OP MOTIVATIONELE GESPREKSVOERING GEBASEERDE MINDFULNESS INTERVENTIE OP GEWICHTSBEHEER NA GEWICHTSVERLIES, 7SLIMMING CHIRURGIE: EEN GERANDOMISEERDE GEÏNDEXEERDE CONTROLEPROEF.
HET EFFECT VAN EEN MOTIVATIONEEL GESPREK-GEBASEERDE MINDFULNESS INTERVENTIE OP GEWICHTSBEHEERSING NA BARIATRISCHE CHIRURGIE: EEN GERANDOMISEERDE CONTROLEPROEF.
Obesitas is een van de meest kritieke gezondheidsproblemen in ontwikkelde en ontwikkelingslanden, erkend als een chronische ziekte die zowel de individuele als de maatschappelijke gezondheid nadelig beïnvloedt. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en andere gezondheidsautoriteiten classificeren obesitas op basis van de Body Mass Index (BMI). Personen met een BMI boven de 30 worden gecategoriseerd als obees, terwijl diegenen met een BMI boven de 40 als ernstig obees worden beschouwd. Wereldwijde statistieken tonen een snelle toename van de prevalentie van obesitas, waarbij wordt voorspeld dat het aantal obesen 1,53 miljard zal bereiken in 2035. In Turkije is het percentage vrouwen met een hoge BMI gestegen tot 76%, en de prevalentie van obesitas heeft de 30% overschreden.
Obesitas wordt veroorzaakt door ongezonde eetgewoonten, lichamelijke inactiviteit, genetische aanleg en omgevingsfactoren, wat leidt tot ernstige gezondheidsproblemen zoals diabetes, hypertensie en cardiovasculaire aandoeningen. Behandelingsmethoden omvatten dieet, lichaamsbeweging, medicatie, gedragstherapieën en chirurgische ingrepen. Postoperatieve patiënten lopen echter het risico om verloren gewicht terug te winnen als zij er niet in slagen hun eetgedrag te reguleren.
In recente jaren zijn motiverende gespreksvoering en op mindfulness gebaseerde interventies naar voren gekomen in de behandeling van obesitas. Motiverende gespreksvoering is een op bewijs gebaseerde techniek die gedragsverandering ondersteunt door de intrinsieke motivatie van een individu te versterken. Op mindfulness gebaseerde benaderingen hebben bewezen effectief te zijn in emotieregulatie, stressmanagement en het verbeteren van eetgedrag. Onderzoek heeft aangetoond dat deze methoden post-bariatrische chirurgiepatiënten helpen hun eetgewoonten aan te passen, gewichtscontrole te behouden en hun levenskwaliteit te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Geletterdheid,
- Tussen 18-65 jaar oud zijn,
- Terugwinnen van 5% of meer van het minimale gewicht dat ten minste 6 maanden na de operatie is bereikt.
Uitsluitingscriteria:
- Een gediagnosticeerde cognitieve of psychiatrische aandoening hebben die het moeilijk maakt om de trainingsinhoud te begrijpen en aan te passen
- Eerder cognitieve bewustzijnstraining hebben ontvangen
- Hersteloperatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
een mindfulness-initiatief gebaseerd op motiverende gespreksvoering: motiverende gespreksvoering drie keer telefonisch, mindfulness-praktijken zijn één keer per week gedurende 8 weken face-to-face
|
Bewustmakingsinitiatieven werden wekelijks gedurende 8 weken face-to-face uitgevoerd met 31 patiënten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
standaard training in een obesitaskliniek: In een obesitaskliniek wordt standaard follow-up training één keer per maand gegeven door een diëtist, psycholoog, verpleegkundige en fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewustzijn van gewichtsverliesbehoud
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na de interventie
|
Het bewustzijn met betrekking tot gewichtsverliesbehoud zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde bewustzijnsvragenlijst die wordt afgenomen door een getrainde onderzoeker.
|
Baseline en 8 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA25/84
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .