- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07351214
EFFEKTEN AV MOTIVASJONSSAMTALEBASERT MINDFULNESS-INTERVENSJON PÅ VEKTHÅNDTERING ETTER VEKTTAP,7SLIMMINGSKIRURGI: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE.
EFFEKTEN AV EN MOTIVASJONSSAMTALE-BASERT MÅTFULLHETSBASERT INTERVENSJON PÅ VEKTKONTROLL ETTER BARRIATRISK KIRURGI: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE.
Fedme er et av de mest kritiske helseproblemene i utviklede og utviklingsland, anerkjent som en kronisk sykdom som påvirker både individets og samfunnets helse negativt. Verdens helseorganisasjon (WHO) og andre helsemyndigheter klassifiserer fedme basert på kroppsmasseindeks (KMI). Personer med en KMI over 30 kategoriseres som overvektige, mens de med en KMI over 40 betraktes som alvorlig overvektige. Globale statistikk viser en rask økning i forekomsten av fedme, og det forutses at antallet overvektige vil nå 1,53 milliarder innen 2035. I Tyrkia har andelen kvinner med høy KMI økt til 76 %, og forekomsten av fedme har oversteget 30 %.
Fedme skyldes usunne spisevaner, fysisk inaktivitet, genetisk disposisjon og miljøfaktorer, noe som fører til alvorlige helseproblemer som diabetes, hypertensjon og hjerte- og karsykdommer. Behandlingsmetoder inkluderer diett, trening, medikamenter, atferdsterapier og kirurgiske inngrep. Imidlertid er pasienter etter operasjon i fare for å gjenvinne tapt vekt hvis de ikke klarer å regulere spiseatferden.
I de senere år har motiverende intervju og oppmerksomhetsbaserte tiltak kommet i forgrunnen i behandlingen av fedme. Motiverende intervju er en evidensbasert teknikk som støtter atferdsendring ved å forsterke individets indre motivasjon. Oppmerksomhetsbaserte tilnærminger har vist seg effektive i emosjonell regulering, stresshåndtering og forbedring av spiseatferd. Forskning har vist at disse metodene hjelper pasienter etter fedmekirurgi med å justere spisevanene, opprettholde vektkontroll og forbedre livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lesekyndighet,
- Å være mellom 18-65 år,
- Å gjenvinne 5% eller mer av minimumsvekten oppnådd minst 6 måneder etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en diagnostisert kognitiv eller psykisk sykdom som kan gjøre det vanskelig for dem å forstå og tilpasse seg treningsinnholdet
- Å ha mottatt kognitiv bevissthetstrening tidligere
- Å ha gjennomgått revisjonsoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
en mindfulness-inisiativ basert på motiverende intervju: Motiverende intervju over telefonen tre ganger, Mindfulness-øvelser er ansikt til ansikt en gang i uken i 8 uker
|
Bevissthetsinitiativer ble gjennomført ansikt-til-ansikt med 31 pasienter én gang i uken i 8 uker.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
standard oppfølgingstilbud i en fedmeklinikk: I en fedmeklinikk tilbys standard oppfølgingstilbud en gang i måneden av en ernæringsfysiolog, psykolog, sykepleier og fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bevissthet om vedlikehold av vekttap
Tidsramme: Baseline og 8 uker etter intervensjonen
|
Bevissthet knyttet til vedlikehold av vekttap vil bli vurdert ved hjelp av et validert bevissthetsskjema administrert av en opplært forsker.
|
Baseline og 8 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA25/84
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .