Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af Risikoen for CArdiovaskulære SYgdomme Efter Lungebetændelse (ARCADIA)

15. januar 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Ændring af Risikoen for Kardiovaskulære Sygdomme Efter Lungebetændelse: en Landsomfattende Observationsundersøgelse ved Brug af den Franske Sundhedsdatahåndteringsdatabase

Pneumoni kan erhverves i samfundet (CAP) eller under indlæggelse (HAP). Det er en førende årsag til smitsomme sygdomme og den anden årsag til handicapjusterede leveår i verden (Roquilly et al., Shankar-Hari et al.). HAP er en almindelig infektionssygdom, der rammer op til 40% af patienter på mekanisk ventilation. Det er en stor global bekymring, med 500.000 tilfælde behandlet årligt i Europa. På trods af europæiske retningslinjer forbliver incidensen høj (Roquilly et al.), hvilket fører til betydelige medicinske konsekvenser. Takket være forbedret tidlig opsporing og passende medicinsk behandling er dødeligheden relateret til pneumoni faldet jævnt over de seneste årtier. Som følge heraf er antallet af patienter, der overlever med potentielle langvarige følgetilstande, steget, med risiko for lungefunktionsabnormiteter, psykiske lidelser og nedsat livskvalitet (Shankar-Hari et al., Sipilä et al., Corrales-Medina et al., Ahmed et al.).

Hjerte-kar- og luftvejssygdomme (CVRD) er de mest almindelige eksisterende tilstande hos patienter med pneumoni, med op til 40% af patienter, der præsenterer disse komorbiditeter på tidspunktet for pneumonidiagnosen (Roquilly et al., Nojiri et al.). Risikoen for alvorlige hjerte-kar- og luftvejshændelser stiger efter pneumonigenopretning, med 14% af patienter, der udvikler en CVRD-hændelse inden for det første år efter infektionen (Corrales-Medina et al., Herridge et al.), hvilket repræsenterer en 40% relativ stigning i CVRD-risiko sammenlignet med patienter med CVRD uden infektion (Lai et al., Angriman et al.).

Formålet med ARCADIA-studiet er at beskrive incidensen af hjerte-karsygdomme (CVD) hos personer, der overlever pneumoni, og at sammenligne den med patienter med lignende prædisponerende komorbiditeter for CVD, men uden en historie med pneumoni. Forskerne formoder, at pneumoni er en årsag til CVD, så patienter med en historie med pneumoni har en højere risiko for at udvikle CVD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Lungebetændelse er en førende årsag til smitsomme sygdomme og den anden årsag til disability-adjusted life-years i verden (Roquilly et al., Shankar-Hari et al.). Lungebetændelse kan erhverves i samfundet (samfundserhvervet lungebetændelse, CAP) eller under indlæggelse (nosokomial eller hospitalerhvervet lungebetændelse, HAP). CAP er klassisk induceret af virulente bakterier (såsom Streptococcus pneumoniae) eller virus (influenza), og nye patogene virus såsom SARS-CoV2 (COVID-19) kan hurtigt spredes i befolkningen.

HAP er en almindelig infektionssygdom, der rammer op til 40% af patienter på mekanisk ventilation. Det er et større globalt bekymringsmoment med 500.000 tilfælde behandlet årligt i Europa. På trods af europæiske retningslinjer forbliver incidensen høj (Roquilly et al.), hvilket fører til betydelige medicinske konsekvenser. Takket være forbedret tidlig opsporing og passende medicinsk håndtering er dødeligheden relateret til lungebetændelse faldet støt gennem de seneste årtier. Som følge heraf er antallet af patienter, der overlever med potentielle langvarige følgetilstande, steget med risiko for lungefunktionsabnormaliteter, psykiske lidelser og nedsat livskvalitet (Shankar-Hari et al., Sipilä et al., Corrales-Medina et al., Ahmed et al.).

Kardiovaskulære og respiratoriske sygdomme (CVRD) er de mest almindelige allerede eksisterende tilstande hos patienter med lungebetændelse, med op til 40% af patienter, der præsenterer disse komorbiditeter på tidspunktet for lungebetændelsesdiagnosen (Roquilly et al., Nojiri et al.). Risikoen for alvorlige kardiovaskulære og respiratoriske hændelser stiger efter lungebetændelseshelbredelse, med 14% af patienter, der udvikler en CVRD-hændelse inden for det første år efter infektionen (Corrales-Medina et al., Herridge et al.), hvilket repræsenterer en 40% relativ stigning i CVRD-risiko sammenlignet med patienter med CVRD uden infektion (Lai et al., Angriman et al.).

ARCADIA-studiet er en del af HOMI-LUNG-projektet, finansieret af Horizon Europe-programmet. HOMI-LUNG er en international og tværfaglig initiativ, der sigter mod bedre at forstå de årsagssammenhænge mellem luftvejsinfektioner (såsom lungebetændelse) og progressionen af CVRD. Specifikt søger projektet at kvantificere byrden af CVRD efter lungebetændelse, vurdere patientaccept af langvarige helbredsændringer og definere lungebetændelsesendotyper med distinkte patobiologiske mekanismer forbundet med CVRD-forværring.

Formålet med ARCADIA-studiet er at beskrive incidensen af kardiovaskulære sygdomme (CVD) hos individer, der overlever lungebetændelse, og sammenligne den med patienter med lignende prædisponerende komorbiditeter for CVD men uden en historie med lungebetændelse. Forskerne formoder, at lungebetændelse er en årsag til CVD, så patienter med en historie med lungebetændelse har en højere risiko for at udvikle CVD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det franske nationale sundhedsdatasystem (SNDS) er en database, der centraliserer sundhedsrelaterede data, der dækker over 99% af beboerne (Tuppin et al.). Dets primære formål er at støtte epidemiologisk forskning og evaluering af sundhedssystemet. Det muliggør longitudinale analyser af sundhedsplejeforløb ved at sammenkæde datakilder gennem anonymiserede identifikatorer.

SNDS omfatter oplysninger om refunderet ambulant behandling og fødsel, hospitalsudskrivelsesnotater og medicinske procedurer, dødsfald og relaterede årsager samt listen over patologier, der kræver kronisk pleje.

Disse datasæt gør det kollektivt muligt at gennemføre befolkningsbaserede studier i stor skala om sundhedsplejebrug, omkostninger, morbiditet og dødelighed. SNDS muliggør, at epidemiologiske studier kan gennemføres med mere end 10 års bagudblik på næsten 68 millioner mennesker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mindst 18 år i indeksdatoens måned.
  • Eksponeret gruppe: deltagere, der erklærede lungebetændelse mellem 1. januar 2015 og 30. november 2024.
  • Ikke-eksponeret gruppe: deltagere, der ikke erklærede lungebetændelse mellem 1. januar 2015 og indeksdatoen og som blev udvalgt efter matching på alder, køn, CVD-historie, kronisk nyresygdom, diabetes, antihypertensiv levering, fedme, lipid-sænkende behandlinger, alkohol- og tobaksforbrug.

Eksklusionskriterier:

  • Erklæret lungebetændelse mellem 1. januar 2012 og 31. december 2014.
  • Lungebetændelse før 18-årsalderen mellem 1. januar 2015 og indeksdatoen.
  • Modtager af organtransplantation for et af følgende organer før eller inden for et år efter indeksdatoen: hjerte, nyre, lunge, lever og bugspytkirtel.
  • Identifikator, der ikke kan spores pålideligt i SNDS (såsom en fiktiv eller midlertidig identifikator, eller en identifikator, der under specifikt regime ikke kan skelne mellem enæggede tvillinger af samme køn i hospitalsjournaler).
  • Død under indeksindlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Eksponeret gruppe
Eksponering defineres som at have rapporteret enhver form for lungebetændelse i inddragelsesperioden. Når en deltager har udviklet lungebetændelse, tilhører han eller hun den eksponerede gruppe gennem hele opfølgningsperioden.
Ikke-eksponeret gruppe
Den ikke-eksponerede gruppe består af deltagere, som ikke har udviklet lungebetændelse før inklusion og som er blevet matchet med en deltager i den eksponerede gruppe baseret på udvalgte forvirrende faktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4-points MACE og 5-points MACE
Tidsramme: Op til 10 år

Akutte hændelser relateret til følgende patologier er de primære resultater af ARCADIA-studiet:

  • Akut koronart syndrom (MeSH Unique ID: D054058)
  • Revaskularisering af nedre ekstremiteter eller større amputation
  • Iskaemisk apopleksi (D000083242)
  • Hjertesvigt (D006333) der kræver indlæggelse (D006760) Det primære resultat er derfor et sammensat resultat, kaldet "4-points MACE", defineret ved forekomsten af mindst én akut hændelse relateret til de tidligere nævnte patologier. Forekomsten af 4-point MACE vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af en incidensdensitetsratio (IDR) og dens 95% konfidensinterval.

Denne primære analyse vil blive gentaget ved at tilføje dødelighed af alle årsager (MeSH Unique ID: D003643) til den ovenfor beskrevne 4-point MACE, hvilket definerer en 5-points MACE.

Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4-points kronisk CVD
Tidsramme: Op til 10 år

Sekundære resultater indsamler kronisk CVD som følger:

  • Koronararteriesygdom (MeSH Unique ID: D003324)
  • Perifer arteriel sygdom (D058729)
  • Arteriel cerebral sygdom, ikke-hæmorragisk
  • Hjertesvigt (D006333) Vi vil også overveje et sammensat resultat, kaldet "4-punkts kronisk kardiovaskulær sygdom" (4-punkts kronisk CVD), defineret ved forekomst eller diagnose relateret til disse patologier. Dens incidens vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af en incidensdensitetsratio (IDR) og dens 95% konfidensinterval.
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine ROQUILLY, MD, PhD, Nantes Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Abonner