Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af en kompleks intervention for at reducere unødvendige overgange mellem plejehjem og hospital (RATHER-NH)

7. august 2026 opdateret af: Vrije Universiteit Brussel

Implementering og Evaluering af en Kompleks Intervention for at Reducere Undgåelige Overgange Mellem Plejehjem og Hospital (RATHER-NH): Studieprotokol for en Pilot Klynge Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse.

Indlæggelser på hospitalet kan have en negativ indvirkning på plejehjemsbeboeres fysiske og følelsesmæssige helbred. Selvom der er udviklet evidensbaserede interventioner for at reducere indlæggelser, er beviserne for deres effektivitet ikke entydige, og der er rapporteret udfordringer med at implementere disse interventioner i plejehjemskonteksten. Derfor havde denne undersøgelse til formål at implementere og evaluere en kompleks intervention for at reducere unødvendige overgange mellem plejehjem og hospital (RATHER-NH).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil gennemføre en pilotundersøgelse som et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af RATHER-NH-interventionen med en indlejret procesevaluering. Denne undersøgelse har to specifikke mål: 1) at evaluere implementeringen af RATHER-NH-interventionen, den opfattede effekt og de underliggende virkningsmekanismer samt de kontekstuelle faktorer, der påvirker implementering og effekt; og 2) at vurdere gennemførligheden af forsøgets metoder og procedurer samt de potentielle primære og sekundære udfaldsmål for et fremtidigt fuldskala RCT.

Undersøgelsen vil blive gennemført i tolv plejehjem i Flandern, hvoraf seks vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen og seks til kontrolgruppen.

Forskerne vil bruge MRC's vejledning om udvikling og evaluering af komplekse interventioner kombineret med det integrerede Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) rammeværk til at guide implementeringen og evalueringen af RATHER-NH.

På baggrund af resultaterne fra den kvalitative undersøgelse med plejehjemsbeboere, pårørende og professionelle interessenter samt eksisterende videnskabelig litteratur blev en første version af en logisk model udviklet, som illustrerer de forskellige determinanter og mekanismer, der påvirker de forventede resultater og effekter af RATHER-NH-interventionen. Den logiske model blev brugt til at vælge relevante interventionsværktøjer fra INTERACT Quality Improvement Program, VZP+-projektet og vores eget selvudviklede værktøj vedrørende 'i øjeblikket'-kommunikationsværktøjet:

A) Kvalitetsforbedringsværktøj til gennemgang af akutte behandlingsoverførsler Dette værktøj kan hjælpe plejehjemsmedarbejdere med at reflektere over beslutningsprocessen for at indlægge en plejehjemsbeboer på hospital.

B) Stop and Watch Early Warning Tool Dette er en tjekliste, der markerer de mest relevante ændringer i en plejehjemsbeboers fysiske og adfærdsmæssige tilstand, som i sidste ende kan føre til en potentielt undgåelig hospitalsindlæggelse.

C) SBAR-kommunikationsformular SBAR-kommunikationsformularen ("Situation - Baggrund - Vurdering - Anbefaling") er et værktøj designet til at hjælpe plejehjemsmedarbejdere med effektivt at briefe deres kolleger om en beboers tilstand ved skiftstart.

D) Engaging Your Hospitals - Tip Sheets Dette er en liste med tips og tricks for plejehjem til at forbedre kommunikationen med nærliggende hospitaler.

E) Plejeforløb Der er udviklet plejeforløb for flere Ambulatory Care Sensitive Conditions (ACSC'er), som er tilstande, der kan føre til uplanlagt hospitalsindlæggelse, som muligvis kan undgås, hvis tilstanden opdages prompte og håndteres korrekt gennem adgang til medicinsk behandling i plejehjemmet.

F) Forudgående plejeplanlægningsdokument Forudgående plejeplanlægningsdokumentet (ACP) er valgt fra VZP+-projektet, som har til formål at støtte plejehjemsmedarbejdere i at gennemføre og dokumentere forudgående plejeplanlægningsdiskussioner med beboere og deres pårørende.

G) 'I øjeblikket'-kommunikationsværktøj Dette værktøj dækker ikke kun kommunikation med praktiserende læge, men også med beboeren, familiemedlemmer og andre plejehjemsmedarbejdere.

Værktøjerne fra RATHER-NH-interventionsværktøjskassen har faste og fleksible elementer. For at tilpasse elementer af værktøjerne til den lokale kontekst vil hvert deltagende plejehjem deltage i en faciliteret gruppediskussion for at vurdere konteksten og deres specifikke behov, faciliteret af forskeren og guidet af i-PARIHS-rammeværket. Mens de faste elementer i hvert værktøj skal bevares for at opretholde interventionens troskab, kan de fleksible og dermed tilpasningsdygtige elementer skræddersys til at passe til hvert plejehjems specifikke behov, rutiner og strukturer. Dette sikrer, at interventionen er både evidensbaseret og kontekstfølsom, hvilket øger sandsynligheden for en vellykket implementering.

Baseret på evidens fra vores kvalitative undersøgelse med centrale interessenter og resultater fra andre relevante undersøgelser forventes flere implementeringsbarrierer ved implementering af komplekse plejehjemsinterventioner som RATHER-NH-interventionen. Disse barrierer blev knyttet til implementeringsstrategierne som beskrevet i Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) Matching Tool. Disse strategier kombineret vil udgøre implementeringsstrategien for RATHER-NH (f.eks. afhold uddannelsesmøder, løbende træning og identificer og forbered forkæmpere). For at sikre, at implementeringsstrategien er responsiv over for hvert plejehjems specifikke behov, vil dette også blive diskuteret under den faciliterede gruppediskussion for at skræddersy og operationalisere implementeringsstrategierne ved at tilpasse de fleksible elementer af implementeringsstrategierne til den lokale kontekst. Udover forskeren vil en ekstern træner blive rekrutteret for at støtte implementeringen af interventionen i plejehjemmene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dendermonde, Belgien
        • WZC De Cocon
      • Eeklo, Belgien
        • WZC Sint-Elisabeth
      • Ghent, Belgien
        • WZC Domino
      • Heverlee, Belgien
        • WZC Annuntiaten
      • Lokeren, Belgien
        • WZC Ter Moere
      • Merchtem, Belgien
        • WZC Martinas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for plejehjem:

  • En kapacitet på mindst 60 senge
  • Aktivt engagement i studiet fra plejehjemsledelsen, afdelingssygeplejersker og den koordinerende & rådgivende læge, hvilket betyder:

    1. Plejehjemslederen, afdelingssygeplejerskerne og den koordinerende & rådgivende læge er enige om, at implementeringen af RATHER-NH-interventionen er en prioritet for deres institution.
    2. Plejehjemslederen er indforstået med at give tid til plejehjemsmedarbejderne til at deltage i aktiviteter relateret til implementeringen af RATHER-NH, såsom at deltage i informationssessioner, træningsworkshops og feedback-øjeblikke.
    3. Plejehjemslederen er villig til at afsætte tid til mindst to plejehjemsmedarbejdere (hver cirka 0,1 FTE i studietiden) til at fungere som lokale projektforkæmpere og til mindst fire andre medarbejdere (medarbejdertype skal aftales med plejehjemslederen) til at danne et lokalt handlingsteam for at støtte implementeringen og evalueringen af RATHER-NH.

Eksklusionskriterier for plejehjem:

  • Har allerede deltaget i et andet projekt med det formål at reducere potentielt undgåelige hospitaliseringer.
  • Deltager allerede i en anden større kvalitetsforbedringsindsats eller undersøgelse.
  • En større omorganisering eller ændring i personalet finder sted eller er planlagt i løbet af studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pas på som sædvanlig
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Plejehjem i interventionsgruppen vil implementere værktøjer fra RATHER-NH-interventionsværktøjssættet ved hjælp af en skræddersyet implementeringsstrategi over en periode på cirka 9 måneder.
A) Stop and Watch Early Warning Tool B) Decision trees C) General Practitioner communication tool

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater for sundhedsbrug pr. 100 person-måneder
Tidsramme: Retrospektiv baseline-måling over 3 måneder, under interventionen (periode på 9 måneder) indtil 3 måneder efter interventionen for de post-interventions målinger.
Rate of hospitalisations per 100 person-months, rate of out-of-hours GP contacts per 100 person-months, rate of emergency department visits (without hospitalisation) per 100 person-months.
Retrospektiv baseline-måling over 3 måneder, under interventionen (periode på 9 måneder) indtil 3 måneder efter interventionen for de post-interventions målinger.
Resultater for sundhedsforbrug pr. hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Retrospektiv baseline-måling på 3 måneder, under interventionen (periode på 9 måneder) indtil 3 måneder efter interventionen for post-interventionsmålingen.
Længde af hospitalsophold, årsag til hospitalsindlæggelse, hospitalsindlæggelse i den sidste måned af livet (i tilfælde af død) og dødssted
Retrospektiv baseline-måling på 3 måneder, under interventionen (periode på 9 måneder) indtil 3 måneder efter interventionen for post-interventionsmålingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvirksomhed og resultatforventningsskalaer for jobrelaterede applikationer spørgeskema til at måle jobrelateret selvvirksomhed hos plejehjemspersonale på en 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: Under den retrospektive baseline-måling på 3 måneder og under 3-måneders målingen efter interventionen.
Medarbejdernes selvopfattelse vil blive målt via det validerede 31-spørgsmålsskema Self-Efficacy and Outcome Expectancy Scales for Job-Related applications, som omfatter fire delskalaer (dvs. personlig effikastro-skala, personlig resultatforventning-skala, kollektiv effikastro-skala, kollektiv resultatforventning-skala) på en 7-punkts Likert-skala.
Under den retrospektive baseline-måling på 3 måneder og under 3-måneders målingen efter interventionen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesresultat: Notater fra faciliterede gruppediskussioner om implementeringsstrategier ved brug af en rammeanalyse
Tidsramme: Under indførselsfasen før interventionen (de første 3 måneder af den 9-måneders interventionsperiode)
Forskeren vil tage noter under de faciliterede gruppediskussioner, hvor implementeringsstrategierne tilpasses og skræddersyes i henhold til plejehjemmenes specifikke behov og kontekst. En rammeanalyse vil blive brugt til at analysere dataene.
Under indførselsfasen før interventionen (de første 3 måneder af den 9-måneders interventionsperiode)
Procesresultat: Casestudier til at undersøge perspektiverne på beslutningsprocessen før en uplanlagt hospitalsindlæggelse ved brug af en kryds-caset analyse
Tidsramme: Under interventionen (en periode på 9 måneder)

Der vil blive gennemført flere casestudier ved hjælp af semistrukturerede interviews for at undersøge beslutningsprocessen før en uplanlagt indlæggelse på hospitalet.

I hver deltagende plejehjem vil der blive gennemført 2 casestudier.

For hver case vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med:

  1. den sygeplejerske, der var mest involveret i beslutningen om indlæggelsen
  2. borgerens praktiserende læge eller anden læge involveret i beslutningen om indlæggelsen
  3. borgeren og/eller et familiemedlem, hvor det er muligt. En krydscase-analyse vil blive brugt til at analysere dataene.
Under interventionen (en periode på 9 måneder)
Processresultat: Referater fra handlingsholdets møder om implementeringsprocessen ved hjælp af en indholdsanalyse
Tidsramme: Under interventionen (periode på 9 måneder)
Handlingsteamerne, herunder de lokale projektforkæmpere, vil blive bedt om at føre referat af deres møder for at diskutere implementeringsprocessen. Derefter vil data fra alle de deltagende plejehjem blive sammenlignet for at evaluere, om der var væsentlige forskelle mellem institutionerne med hensyn til de emner, der blev diskuteret, eller udfordringer, de oplevede. En indholdsanalyse vil blive anvendt til at analysere dataene.
Under interventionen (periode på 9 måneder)
Procesresultat: Strukturerede dagbøger om brugen af interventionsværktøjerne, pre-implementerings- og implementeringsstrategier ved hjælp af en indholdsanalyse
Tidsramme: Under interventionen (periode på 9 måneder)
For at evaluere, hvordan interventionsværktøjerne blev brugt, og hvordan forimplementerings- og implementeringsstrategierne blev leveret, vil de lokale projektforkæmpere, trænere og forskere blive bedt om at føre dagbøger. Derefter vil data fra alle de deltagende plejehjem blive sammenlignet for at evaluere, om der var væsentlige forskelle mellem faciliteterne vedrørende brugen af interventionsværktøjerne og de anvendte forimplementerings- og implementeringsstrategier. En indholdsanalyse vil blive brugt til at analysere dataene.
Under interventionen (periode på 9 måneder)
Procesresultat: Semistrukturerede fokusgrupper om relevansen, acceptabiliteten og gennemførligheden af interventionsværktøjerne og de anvendte implementeringsstrategier ved hjælp af en rammeanalyse
Tidsramme: Under 3 måneders opfølgning efter intervention
  1. Semistruktureret fokusgruppe med medlemmerne af handlingsteamet for at udforske deres erfaringer med RATHER-NH-interventionsværktøjerne, præimplementeringsstrategier og implementeringsstrategier.
  2. Semistruktureret fokusgruppe med et udvalg af plejepersonale, der ikke var en del af handlingsteamet, for at udforske deres erfaringer med RATHER-NH-interventionsværktøjerne, præimplementeringsstrategier og implementeringsstrategier. Ved siden af dette vil det blive evalueret, i hvilket omfang interventionen var kendt af plejehjemsmedarbejdere, der ikke var aktive medlemmer af undersøgelsen.
  3. Semistruktureret interview med de lokale projektforkæmpere for at udforske deres erfaringer med RATHER-NH-interventionsværktøjerne, præimplementeringsstrategier og implementeringsstrategier.

En rammeanalyse vil blive brugt til at analysere dataene.

Under 3 måneders opfølgning efter intervention
Procesresultat: Opfattet virkning af interventionen og de underliggende virkningsmekanismer ved brug af 'mest signifikant ændring'-teknikken
Tidsramme: I løbet af de 3 måneder efter interventionen måling
Medarbejdere på plejehjem vil blive inviteret til at levere korte skrevne beretninger om den mest betydningsfulde forandring, de oplevede i forbindelse med interventionen, hvorfor dette var den mest betydningsfulde forandring ifølge dem, og hvordan og hvorfor disse forandringer skete ifølge dem. Beretningerne vil blive indsamlet og diskuteret blandt medlemmerne af aktionsteamet og lokale fortalere under et af aktionsteammøderne. Gennem denne dybdegående gruppediskussion vil de mest betydningsfulde beretninger blive udvalgt, herunder dokumentation af årsagerne til, hvorfor disse blev betragtet som de mest betydningsfulde ifølge gruppen.
I løbet af de 3 måneder efter interventionen måling
Gennemførlighedsresultat: Selvstrukturerede studieprotokoller opretholdt af forsker ved hjælp af en indholdsanalyse
Tidsramme: Under interventionen (periode på 9 måneder)
Forskeren vil løbende dokumentere information om rekruttering, fastholdelse, dataindsamlingsmetoder og forsøgsprocedurer i en selvstruktureret studieprotokol under undersøgelsen. Denne logbog vil blive brugt til at evaluere de anvendte strategier og procedurer for at afgøre, om disse er nyttige i en fremtidig fuldskala RCT. En indholdsanalyse vil blive anvendt til at analysere dataene.
Under interventionen (periode på 9 måneder)
Gennemførlighedsresultat: Semistrukturerede interviews om acceptabiliteten af rekrutteringsstrategierne, randomiseringsprocedurerne og dataindsamlingsprocesserne ved brug af en rammeanalyse
Tidsramme: Under de 3 måneder efter interventionsmålingen
Der vil blive gennemført semistrukturerede interviews med lederne og nøglekontaktpersonerne på de deltagende plejehjem for at udforske deres opfattelse af acceptabiliteten af rekrutteringsprocedurerne, fastholdelsen i studiet, randomiseringsprocessen, dataindsamlingsprocesserne og de udfordringer, der er relateret til forsøgsmetoderne. En rammeanalyse vil blive brugt til at analysere dataene.
Under de 3 måneder efter interventionsmålingen
Review of returned registration documents on their completeness
Tidsramme: During the 3 months post-intervention measurement
The researcher will review the returned healthcare use registration documents regarding their completeness. More specifically, the researcher will assess the number and type of missing/incomplete responses in each of the registration forms. This will be used to evaluate whether the used strategies to promote staff members to fill in the registration forms is feasible in a future full-scale RCT.
During the 3 months post-intervention measurement

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tinne Smets, Prof., End-of-Life Care Research Group - Vrije Universiteit Brussel en Universiteit Gent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25441_RATHER-NH RCT
  • G069022N (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive indsamlet under forsøget. De indsamlede data vil være på facilitetsniveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner