Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i ocena złożonej interwencji mającej na celu redukcję możliwych do uniknięcia przejść między domem opieki a szpitalem (RATHER-NH)

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Vrije Universiteit Brussel

Implementacja i ocena złożonej interwencji mającej na celu ograniczenie możliwych do uniknięcia przejść między domem opieki a szpitalem (RATHER-NH): Protokół badania pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego z grupami klastrowymi.

Przyjęcia do szpitala mogą mieć negatywny wpływ na zdrowie fizyczne i emocjonalne mieszkańców domów opieki. Chociaż opracowano oparte na dowodach interwencje mające na celu zmniejszenie hospitalizacji, dowody dotyczące ich skuteczności są niejednoznaczne, a zgłaszano trudności we wdrażaniu tych interwencji w kontekście domu opieki. Dlatego to badanie miało na celu wdrożenie i ocenę złożonej interwencji w celu zmniejszenia możliwych do uniknięcia przejść między domem opieki a szpitalem (RATHER-NH).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą pilotażowe, klastrowe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) interwencji RATHER-NH z osadzoną ewaluacją procesu. Badanie to ma dwa konkretne cele: 1) ocenić wdrożenie interwencji RATHER-NH, postrzegany wpływ oraz leżące u jego podstaw mechanizmy, a także czynniki kontekstowe wpływające na wdrożenie i oddziaływanie; oraz 2) ocenić wykonalność metod i procedur badania, a także potencjalne pierwotne i wtórne miary wyników dla przyszłego pełnoskalowego RCT.

Badanie zostanie przeprowadzone w dwunastu domach opieki we Flandrii, z których sześć zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej, a sześć do grupy kontrolnej.

Badacze wykorzystają wytyczne MRC dotyczące opracowywania i oceny złożonych interwencji w połączeniu ze zintegrowaną ramą Promowania Działań na Rzecz Wdrażania Badań w Usługach Zdrowotnych (i-PARIHS), aby kierować wdrożeniem i oceną RATHER-NH.

Na podstawie wyników badania jakościowego z udziałem mieszkańców domów opieki, opiekunów rodzinnych i profesjonalnych interesariuszy oraz istniejącej literatury naukowej opracowano pierwszą wersję modelu logicznego, który ilustruje różne determinanty i mechanizmy wpływające na przewidywane rezultaty i wpływ interwencji RATHER-NH. Model logiczny został wykorzystany do wyboru odpowiednich narzędzi interwencyjnych z Programu Poprawy Jakości INTERACT, projektu VZP+ oraz naszego własnego opracowanego narzędzia dotyczącego komunikacji „w danej chwili”:

A) Narzędzie Poprawy Jakości do Przeglądu Transferów Ostrej Opieki. To narzędzie może pomóc pracownikom domu opieki w refleksji nad procesem decyzyjnym dotyczącym hospitalizacji mieszkańca.

B) Narzędzie Wczesnego Ostrzegania „Zatrzymaj się i Obserwuj”. Jest to lista kontrolna, która zaznacza najbardziej istotne zmiany w stanie fizycznym i behawioralnym mieszkańca domu opieki, które mogą ostatecznie prowadzić do potencjalnie uniknialnej hospitalizacji.

C) Formularz Komunikacji SBAR. Formularz Komunikacji SBAR („Sytuacja – Tło – Ocena – Rekomendacja”) to narzędzie zaprojektowane, aby pomóc pracownikom domu opieki w efektywnym informowaniu kolegów o stanie mieszkańca na początku zmiany.

D) Angażowanie Twoich Szpitali – Arkusze z Wskazówkami. Jest to lista ze wskazówkami i trikami dla domów opieki, aby poprawić komunikację z pobliskimi szpitalami.

E) Ścieżki opieki. Opracowano ścieżki opieki dla kilku Stanów Wrażliwych na Opiekę Ambulatoryjną (ACSC), czyli stanów, które mogą prowadzić do nieplanowanej hospitalizacji, której można uniknąć, jeśli stan zostanie szybko wykryty i prawidłowo zarządzany dzięki dostępowi do opieki medycznej w domu opieki.

F) Dokument planowania opieki z wyprzedzeniem. Dokument planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) został wybrany z projektu VZP+, którego celem jest wsparcie personelu domu opieki w prowadzeniu i dokumentowaniu dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem z mieszkańcami i ich opiekunami rodzinnymi.

G) Narzędzie komunikacji „w danej chwili”. To narzędzie obejmuje nie tylko komunikację z lekarzem rodzinnym, ale także z mieszkańcem, członkami rodziny i innymi pracownikami domu opieki.

Narzędzia z zestawu interwencji RATHER-NH mają elementy stałe i elastyczne. Aby dostosować elementy narzędzi do lokalnego kontekstu, każdy uczestniczący dom opieki weźmie udział w ułatwionej dyskusji grupowej w celu oceny kontekstu i ich specyficznych potrzeb, ułatwianej przez badacza i kierowanej ramą i-PARIHS. Podczas gdy stałe elementy każdego narzędzia muszą być zachowane, aby zachować wierność interwencji, elastyczne, a zatem adaptowalne elementy mogą być dostosowane do specyficznych potrzeb, rutyn i struktur każdego domu opieki. Zapewnia to, że interwencja jest zarówno oparta na dowodach, jak i wrażliwa na kontekst, zwiększając prawdopodobieństwo udanego wdrożenia.

Na podstawie dowodów z naszego badania jakościowego z kluczowymi interesariuszami oraz ustaleń z innych istotnych badań, przewiduje się kilka barier wdrożeniowych podczas wprowadzania złożonych interwencji w domach opieki, takich jak interwencja RATHER-NH. Bariery te powiązano ze strategiami wdrażania opisanymi w Narzędziu Dopasowania Eksperckich Rekomendacji do Wdrażania Zmian (ERIC). Połączone strategie utworzą strategię wdrożeniową dla RATHER-NH (np. przeprowadzanie spotkań edukacyjnych, ciągłe szkolenia oraz identyfikowanie i przygotowywanie liderów). Aby zapewnić, że strategia wdrożeniowa odpowiada na specyficzne potrzeby każdego domu opieki, będzie to również omawiane podczas ułatwionej dyskusji grupowej w celu dostosowania i operacjonalizacji strategii wdrożeniowych poprzez adaptację ich elastycznych elementów do lokalnego kontekstu. Oprócz badacza, zostanie zatrudniony zewnętrzny trener, aby wspierać wdrożenie interwencji w domach opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dendermonde, Belgia
        • WZC De Cocon
      • Eeklo, Belgia
        • WZC Sint-Elisabeth
      • Ghent, Belgia
        • WZC Domino
      • Heverlee, Belgia
        • WZC Annuntiaten
      • Lokeren, Belgia
        • WZC Ter Moere
      • Merchtem, Belgia
        • WZC Martinas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla domów opieki:

  • Pojemność co najmniej 60 łóżek
  • Aktywne zaangażowanie w badanie ze strony kierownictwa domu opieki, pielęgniarek głównych oraz lekarza koordynującego i doradczego, co oznacza:

    1. Kierownik domu opieki, pielęgniarki główne i lekarz koordynujący i doradczy zgadzają się, że wdrożenie interwencji RATHER-NH jest priorytetem dla ich placówki.
    2. Kierownik domu opieki zgadza się zapewnić czas pracownikom domu opieki na udział w działaniach związanych z wdrożeniem RATHER-NH, takich jak uczestnictwo w sesjach informacyjnych, warsztatach szkoleniowych i spotkaniach z informacją zwrotną.
    3. Kierownik domu opieki jest gotów przeznaczyć czas dla co najmniej dwóch pracowników domu opieki (każdy około 0,1 FTE na czas trwania badania) na pełnienie roli lokalnych liderów projektu oraz dla co najmniej czterech innych pracowników (rodzaj personelu zostanie ustalony z kierownikiem domu opieki) w celu utworzenia lokalnego zespołu działania wspierającego wdrożenie i ocenę RATHER-NH.

Kryteria wyłączenia dla domów opieki:

  • Już uczestniczyły w innym projekcie mającym na celu redukcję potencjalnie uniknionych hospitalizacji.
  • Już biorą udział w innej dużej inicjatywie poprawy jakości lub badaniu.
  • Podczas okresu badania odbywa się lub jest planowana duża reorganizacja lub zmiana personelu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pielęgnuj jak zwykle
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Domy opieki w grupie interwencyjnej będą wdrażać narzędzia z zestawu interwencyjnego RATHER-NH, stosując dostosowaną strategię wdrażania przez okres około 9 miesięcy.
A) Stop and Watch Early Warning Tool B) Decision trees C) General Practitioner communication tool

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej na 100 osobo-miesięcy
Ramy czasowe: Retrospektywne pomiary wyjściowe przez 3 miesiące, w trakcie interwencji (okres 9 miesięcy) aż do 3 miesięcy po interwencji dla pomiarów po interwencji.
Liczba hospitalizacji na 100 osobo-miesięcy, liczba kontaktów z lekarzem rodzinnym poza godzinami pracy na 100 osobo-miesięcy, liczba wizyt na oddziale ratunkowym (bez hospitalizacji) na 100 osobo-miesięcy.
Retrospektywne pomiary wyjściowe przez 3 miesiące, w trakcie interwencji (okres 9 miesięcy) aż do 3 miesięcy po interwencji dla pomiarów po interwencji.
Wyniki dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej na hospitalizację
Ramy czasowe: Retrospektywne pomiary wyjściowe przez 3 miesiące, w trakcie interwencji (okres 9 miesięcy) do 3 miesięcy po interwencji w celu pomiarów pointerwencyjnych.
Długość pobytu w szpitalu, przyczyna hospitalizacji, hospitalizacja w ostatnim miesiącu życia (w przypadku śmierci) oraz miejsce śmierci
Retrospektywne pomiary wyjściowe przez 3 miesiące, w trakcie interwencji (okres 9 miesięcy) do 3 miesięcy po interwencji w celu pomiarów pointerwencyjnych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Skal Samoefektywności i Oczekiwań Wynikowych dla zastosowań zawodowych do pomiaru samoefektywności zawodowej personelu domów opieki w 7-punktowej Skali Likerta
Ramy czasowe: Podczas retrospektywnego pomiaru wyjściowego 3 miesięcy i podczas 3-miesięcznego pomiaru po interwencji.
Skuteczność własną personelu będzie mierzona za pomocą zwalidowanego 31-punktowego kwestionariusza Skal Samooceny Skuteczności i Oczekiwań Wyników w zastosowaniach zawodowych, który obejmuje cztery podskale (tj. skalę przekonań o skuteczności osobistej, skalę oczekiwań wyników osobistych, skalę przekonań o skuteczności zbiorowej, skalę oczekiwań wyników zbiorowych) w 7-punktowej skali Likerta.
Podczas retrospektywnego pomiaru wyjściowego 3 miesięcy i podczas 3-miesięcznego pomiaru po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik procesu: Notatki z ułatwionych dyskusji grupowych na temat strategii wdrożeniowych z wykorzystaniem analizy ramowej
Ramy czasowe: Podczas fazy wstępnej wdrażania interwencji (pierwsze 3 miesiące 9-miesięcznego okresu interwencji)
Badacz będzie prowadził notatki podczas ułatwionych dyskusji grupowych, w ramach których strategie wdrażania są dostosowywane i modyfikowane zgodnie ze specyficznymi potrzebami i kontekstem domów opieki. Do analizy danych zostanie wykorzystana analiza ramowa.
Podczas fazy wstępnej wdrażania interwencji (pierwsze 3 miesiące 9-miesięcznego okresu interwencji)
Wynik procesu: Studia przypadków mające na celu zbadanie perspektyw dotyczących procesu decyzyjnego przed nieplanowaną hospitalizacją z wykorzystaniem analizy międzyprzypadkowej
Ramy czasowe: Podczas interwencji (okres 9 miesięcy)

W ramach badania zostanie przeprowadzonych kilka studiów przypadku z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, aby zbadać proces decyzyjny poprzedzający nieplanowaną hospitalizację.

W każdym uczestniczącym domu opieki zostaną przeprowadzone 2 studia przypadku.

Dla każdego przypadku częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z:

  1. pielęgniarką najbardziej zaangażowaną w decyzję o hospitalizacji
  2. lekarzem rodzinnym mieszkańca lub innym lekarzem zaangażowanym w decyzję o hospitalizacji
  3. mieszkańcem i/lub członkiem rodziny, jeśli to możliwe. Do analizy danych zostanie zastosowana analiza międzyprzypadkowa.
Podczas interwencji (okres 9 miesięcy)
Wynik procesu: Protokoły z posiedzeń zespołu działania dotyczące procesu wdrażania z wykorzystaniem analizy treści
Ramy czasowe: Podczas interwencji (okres 9 miesięcy)
Zespoły zadaniowe, w tym lokalni liderzy projektu, zostaną poproszeni o sporządzanie protokołów ze spotkań, na których omawiany będzie proces wdrażania. Następnie dane ze wszystkich uczestniczących domów opieki zostaną porównane w celu oceny, czy nie występują istotne różnice między placówkami w zakresie omawianych tematów lub napotkanych wyzwań. Do analizy danych zostanie zastosowana analiza treści.
Podczas interwencji (okres 9 miesięcy)
Wynik procesu: Ustrukturyzowane dzienniki dotyczące stosowania narzędzi interwencji, strategie przedwdrożeniowe i wdrożeniowe z wykorzystaniem analizy treści
Ramy czasowe: Podczas interwencji (okres 9 miesięcy)
Aby ocenić, w jaki sposób wykorzystano narzędzia interwencyjne oraz jak wdrożono strategie przedwdrożeniowe i wdrożeniowe, lokalni liderzy projektu, trener i badacz zostaną poproszeni o prowadzenie dzienników. Następnie dane ze wszystkich uczestniczących domów opieki zostaną porównane, aby ocenić, czy nie występują istotne różnice między placówkami w zakresie wykorzystania narzędzi interwencyjnych oraz zastosowanych strategii przedwdrożeniowych i wdrożeniowych. Do analizy danych zostanie wykorzystana analiza treści.
Podczas interwencji (okres 9 miesięcy)
Wynik procesu: Półustrukturyzowane grupy fokusowe dotyczące trafności, akceptowalności i wykonalności narzędzi interwencji oraz zastosowanych strategii wdrażania z wykorzystaniem analizy ramowej
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznego pomiaru po interwencji
  1. Półustrukturyzowana grupa fokusowa z członkami zespołu akcji w celu zbadania ich doświadczeń z narzędziami interwencji RATHER-NH, strategiami przedwdrożeniowymi i strategiami wdrożeniowymi.
  2. Półustrukturyzowana grupa fokusowa z wybranymi członkami personelu pielęgniarskiego, którzy nie byli częścią zespołu akcji, w celu zbadania ich doświadczeń z narzędziami interwencji RATHER-NH, strategiami przedwdrożeniowymi i strategiami wdrożeniowymi. Obok tego zostanie ocenione, w jakim stopniu interwencja była znana członkom personelu domu opieki, którzy nie byli aktywnymi uczestnikami badania.
  3. Półustrukturyzowane wywiady z lokalnymi liderami projektu w celu zbadania ich doświadczeń z narzędziami interwencji RATHER-NH, strategiami przedwdrożeniowymi i strategiami wdrożeniowymi.

Do analizy danych zostanie zastosowana analiza ramowa.

Podczas 3-miesięcznego pomiaru po interwencji
Wynik procesu: Postrzegany wpływ interwencji oraz podstawowe mechanizmy wpływu przy użyciu techniki 'najbardziej znaczącej zmiany'
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznego pomiaru po interwencji
Pracownicy domów opieki zostaną poproszeni o dostarczenie krótkich pisemnych opowieści o najbardziej znaczącej zmianie, której doświadczyli w związku z interwencją, dlaczego według nich była to najbardziej znacząca zmiana oraz jak i dlaczego według nich te zmiany zaszły. Opowieści zostaną zebrane i omówione przez członków zespołu działania i lokalnych liderów podczas jednego ze spotkań zespołu działania. Dzięki tej dogłębnej dyskusji grupowej zostaną wybrane najbardziej znaczące opowieści, w tym dokumentacja powodów, dla których grupa uznała je za najbardziej znaczące.
Podczas 3-miesięcznego pomiaru po interwencji
Wynik wykonalności: Samostrukturyzowane dzienniki badania prowadzone przez badacza z wykorzystaniem analizy treści
Ramy czasowe: Podczas interwencji (okres 9 miesięcy)
Badacz będzie stale dokumentował informacje dotyczące rekrutacji, retencji, metod zbierania danych oraz procedur badania w samodzielnie opracowanym dzienniku badania w trakcie trwania badania. Ten dziennik będzie wykorzystany do oceny zastosowanych strategii i procedur w celu podjęcia decyzji, czy są one przydatne w przyszłości w pełnoskalowym badaniu RCT. Do analizy danych zostanie zastosowana analiza treści.
Podczas interwencji (okres 9 miesięcy)
Wynik wykonalności: Półustrukturyzowane wywiady na temat akceptowalności strategii rekrutacji, procedur randomizacji i procesów zbierania danych z wykorzystaniem analizy ramowej
Ramy czasowe: Podczas pomiaru 3 miesiące po interwencji
Półstrukturalne wywiady zostaną przeprowadzone z kierownikami i kluczowymi osobami kontaktowymi uczestniczących domów opieki, aby zbadać ich postrzeganie akceptowalności procedur rekrutacji, utrzymania uczestników w badaniu, procesu randomizacji, procesów zbierania danych oraz wyzwań związanych z metodami badań.
Do analizy danych zostanie zastosowana analiza ramowa.
Podczas pomiaru 3 miesiące po interwencji
Review of returned registration documents on their completeness
Ramy czasowe: During the 3 months post-intervention measurement
The researcher will review the returned healthcare use registration documents regarding their completeness. More specifically, the researcher will assess the number and type of missing/incomplete responses in each of the registration forms. This will be used to evaluate whether the used strategies to promote staff members to fill in the registration forms is feasible in a future full-scale RCT.
During the 3 months post-intervention measurement

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tinne Smets, Prof., End-of-Life Care Research Group - Vrije Universiteit Brussel en Universiteit Gent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25441_RATHER-NH RCT
  • G069022N (Inny numer grantu/finansowania: Research Foundation Flanders (FWO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą zbierane w trakcie badania. Zebrane dane będą na poziomie placówki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj