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Umsetzung und Bewertung einer komplexen Intervention zur Reduzierung vermeidbarer Übergänge zwischen Pflegeheim und Krankenhaus (RATHER-NH)

7. August 2026 aktualisiert von: Vrije Universiteit Brussel

Implementierung und Evaluation einer komplexen Intervention zur Reduzierung vermeidbarer Übergänge zwischen Pflegeheim und Krankenhaus (RATHER-NH): Studienprotokoll für eine Pilot-Cluster-randomisierte kontrollierte Studie.

Krankenhauseinweisungen können sich negativ auf die körperliche und emotionale Gesundheit von Pflegeheimbewohnern auswirken. Obwohl evidenzbasierte Interventionen entwickelt wurden, um Krankenhauseinweisungen zu reduzieren, sind die Belege für deren Wirksamkeit nicht schlüssig, und es wurden Herausforderungen bei der Umsetzung dieser Interventionen im Pflegeheimkontext berichtet. Daher zielte diese Studie darauf ab, eine komplexe Intervention zur Reduzierung vermeidbarer Übergänge zwischen Pflegeheim und Krankenhaus (RATHER-NH) umzusetzen und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine Pilot-Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der RATHER-NH-Intervention mit eingebetteter Prozessevaluation durchführen. Diese Studie hat zwei spezifische Ziele: 1) die Umsetzung der RATHER-NH-Intervention, die wahrgenommene Wirkung und die zugrundeliegenden Wirkmechanismen sowie die kontextuellen Faktoren, die Umsetzung und Wirkung beeinflussen, zu bewerten; und 2) die Machbarkeit der Studienmethoden und -verfahren sowie die potenziellen primären und sekundären Endpunkte für eine künftige umfassende RCT zu bewerten.

Die Studie wird in zwölf Pflegeheimen in Flandern durchgeführt, von denen sechs zufällig der Interventionsgruppe und sechs der Kontrollgruppe zugeteilt werden.

Die Forscher werden die MRC-Leitlinien zur Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen in Kombination mit dem integrierten Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS)-Rahmenwerk nutzen, um die Umsetzung und Bewertung von RATHER-NH zu leiten.

Basierend auf den Ergebnissen der qualitativen Studie mit Pflegeheimbewohnern, pflegenden Angehörigen und professionellen Stakeholdern sowie auf der bestehenden wissenschaftlichen Literatur wurde eine erste Version eines Logikmodells entwickelt, das die verschiedenen Determinanten und Mechanismen veranschaulicht, die die erwarteten Ergebnisse und die Wirkung der RATHER-NH-Intervention beeinflussen. Das Logikmodell wurde verwendet, um relevante Interventionsinstrumente aus dem INTERACT-Qualitätsverbesserungsprogramm, dem VZP+-Projekt und unserem eigenen selbstentwickelten Instrument zur "In-the-moment"-Kommunikation auszuwählen:

A) Qualitätsverbesserungsinstrument zur Überprüfung von Akutversorgungsverlegungen. Dieses Instrument kann Pflegeheimmitarbeitern helfen, über den Entscheidungsprozess zur Krankenhauseinweisung eines Pflegeheimbewohners zu reflektieren.

B) Stop and Watch Früherkennungsinstrument. Dies ist eine Checkliste, die die relevantesten Veränderungen im physischen und verhaltensbezogenen Zustand eines Pflegeheimbewohners markiert, die letztendlich zu einer potenziell vermeidbaren Krankenhauseinweisung führen können.

C) SBAR-Kommunikationsformular. Das SBAR-Kommunikationsformular ("Situation - Hintergrund - Beurteilung - Empfehlung") ist ein Instrument, das Pflegeheimmitarbeitern helfen soll, ihre Kollegen zu Beginn einer Schicht effizient über den Zustand eines Bewohners zu informieren.

D) Engaging Your Hospitals - Tipps und Tricks. Dies ist eine Liste mit Tipps und Tricks für Pflegeheime, um die Kommunikation mit nahegelegenen Krankenhäusern zu verbessern.

E) Versorgungspfade. Für mehrere ambulant behandelbare Erkrankungen (Ambulatory Care Sensitive Conditions, ACSCs) wurden Versorgungspfade entwickelt, also Erkrankungen, die zu ungeplanten Krankenhauseinweisungen führen können, die vermieden werden könnten, wenn die Erkrankung rechtzeitig erkannt und durch Zugang zu medizinischer Versorgung im Pflegeheim richtig behandelt wird.

F) Vorausschauende Versorgungsplanung Dokument. Das Dokument zur vorausschauenden Versorgungsplanung (Advance Care Planning, ACP) wurde aus dem VZP+-Projekt ausgewählt, das darauf abzielt, Pflegeheimmitarbeiter bei der Durchführung und Dokumentation von Gesprächen zur vorausschauenden Versorgungsplanung mit Bewohnern und ihren pflegenden Angehörigen zu unterstützen.

G) "In-the-moment"-Kommunikationsinstrument. Dieses Instrument deckt nicht nur die Kommunikation mit dem Hausarzt ab, sondern auch mit dem Bewohner, Familienmitgliedern und anderen Pflegeheimmitarbeitern.

Die Instrumente aus dem RATHER-NH-Interventions-Toolkit haben feste und flexible Elemente. Um Elemente der Instrumente an den lokalen Kontext anzupassen, wird jedes teilnehmende Pflegeheim an einer moderierten Gruppendiskussion teilnehmen, um den Kontext und die spezifischen Bedürfnisse zu bewerten, moderiert durch den Forscher und geleitet durch das i-PARIHS-Rahmenwerk. Während die festen Elemente jedes Instruments beibehalten werden müssen, um die Integrität der Intervention zu wahren, können die flexiblen und damit anpassbaren Elemente an die spezifischen Bedürfnisse, Routinen und Strukturen jedes Pflegeheims angepasst werden. Dies stellt sicher, dass die Intervention sowohl evidenzbasiert als auch kontextsensitiv ist, was die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Umsetzung erhöht.

Basierend auf Erkenntnissen aus unserer qualitativen Studie mit wichtigen Stakeholdern und Ergebnissen aus anderen relevanten Studien werden bei der Umsetzung komplexer Pflegeheiminterventionen wie der RATHER-NH-Intervention mehrere Umsetzungsbarrieren erwartet. Diese Barrieren wurden mit den Umsetzungsstrategien verknüpft, wie im Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) Matching Tool beschrieben. Diese kombinierten Strategien bilden die Umsetzungsstrategie für RATHER-NH (z.B. Durchführung von Schulungsveranstaltungen, kontinuierliche Schulungen und Identifizierung und Vorbereitung von Multiplikatoren). Um sicherzustellen, dass die Umsetzungsstrategie auf die spezifischen Bedürfnisse jedes Pflegeheims eingeht, wird dies auch während der moderierten Gruppendiskussion besprochen, um die Umsetzungsstrategien durch Anpassung der flexiblen Elemente der Umsetzungsstrategien an den lokalen Kontext zu individualisieren und zu operationalisieren. Neben dem Forscher wird ein externer Trainer eingestellt, um die Umsetzung der Intervention in den Pflegeheimen zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dendermonde, Belgien
        • WZC De Cocon
      • Eeklo, Belgien
        • WZC Sint-Elisabeth
      • Ghent, Belgien
        • WZC Domino
      • Heverlee, Belgien
        • WZC Annuntiaten
      • Lokeren, Belgien
        • WZC Ter Moere
      • Merchtem, Belgien
        • WZC Martinas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Pflegeheime:

  • Eine Kapazität von mindestens 60 Betten
  • Aktives Engagement für die Studie von der Pflegeheimleitung, den leitenden Pflegekräften und dem koordinierenden & beratenden Arzt, was bedeutet:

    1. Der Pflegeheimleiter, die leitenden Pflegekräfte und der koordinierende & beratende Arzt stimmen darin überein, dass die Umsetzung der RATHER-NH-Intervention eine Priorität für ihre Einrichtung ist.
    2. Der Pflegeheimleiter erklärt sich bereit, den Pflegeheimmitarbeitern Zeit für die Teilnahme an Aktivitäten im Zusammenhang mit der Umsetzung von RATHER-NH zu gewähren, wie z.B. die Teilnahme an Informationsveranstaltungen, Schulungsworkshops und Feedback-Runden.
    3. Der Pflegeheimleiter ist bereit, mindestens zwei Pflegeheimmitarbeitern (jeweils etwa 0,1 VZÄ für die Studiendauer) Zeit zuzuweisen, um als lokale Projektchampions zu fungieren, und mindestens vier weiteren Mitarbeitern (Art des Personals wird mit dem Pflegeheimleiter entschieden), um ein lokales Aktionsteam zur Unterstützung der Umsetzung und Bewertung von RATHER-NH zu bilden.

Ausschlusskriterien für Pflegeheime:

  • Bereits an einem anderen Projekt zur Reduzierung potenziell vermeidbarer Krankenhausaufenthalte teilgenommen.
  • Bereits an einer anderen größeren Qualitätsverbesserungsinitiative oder Studie teilgenommen.
  • Eine große Umstrukturierung oder Personalveränderung findet während des Studienzeitraums statt oder ist geplant.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Pflege wie gewohnt
Experimental: Interventionsgruppe
Pflegeheime in der Interventionsgruppe werden Werkzeuge aus dem RATHER-NH-Interventions-Toolkit über einen Zeitraum von etwa 9 Monaten mithilfe einer maßgeschneiderten Implementierungsstrategie einsetzen.
A) Stop and Watch Early Warning Tool B) Decision trees C) General Practitioner communication tool

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens pro 100 Personenmonate
Zeitfenster: Retrospektive Basislinienmessung über 3 Monate, während der Intervention (Zeitraum von 9 Monaten) bis zu 3 Monate nach der Intervention für die Post-Interventions-Messung.
Rate der Krankenhauseinweisungen pro 100 Personenmonate, Rate der außerhalb der Sprechzeiten stattfindenden Hausarztkontakte pro 100 Personenmonate, Rate der Notaufnahmebesuche (ohne Krankenhauseinweisung) pro 100 Personenmonate.
Retrospektive Basislinienmessung über 3 Monate, während der Intervention (Zeitraum von 9 Monaten) bis zu 3 Monate nach der Intervention für die Post-Interventions-Messung.
Ergebnisse zur Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen pro Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Retrospektive Basislinienmessung von 3 Monaten, während der Intervention (Zeitraum von 9 Monaten) bis zu 3 Monaten nach der Intervention für die Post-Interventions-Messung.
Dauer des Krankenhausaufenthalts, Grund der Krankenhauseinweisung, Krankenhauseinweisung im letzten Lebensmonat (im Todesfall) und Sterbeort
Retrospektive Basislinienmessung von 3 Monaten, während der Intervention (Zeitraum von 9 Monaten) bis zu 3 Monaten nach der Intervention für die Post-Interventions-Messung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeits- und Ergebnis-Erwartungs-Skalen für berufsbezogene Anwendungen Fragebogen zur Messung der berufsbezogenen Selbstwirksamkeit von Pflegeheimmitarbeitern auf einer 7-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Während der retrospektiven Basislinienmessung von 3 Monaten und während der 3-monatigen Messung nach der Intervention.
Die Selbstwirksamkeit des Personals wird mithilfe des validierten 31-Item-Fragebogens zu Selbstwirksamkeits- und Ergebniserwartungsskalen für berufsbezogene Anwendungen gemessen, der vier Subskalen umfasst (d.h. persönliche Wirksamkeitsüberzeugungsskala, persönliche Ergebniserwartungsskala, kollektive Wirksamkeitsüberzeugungsskala, kollektive Ergebniserwartungsskala) auf einer 7-Punkte-Likert-Skala.
Während der retrospektiven Basislinienmessung von 3 Monaten und während der 3-monatigen Messung nach der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozessergebnis: Aufzeichnungen der moderierten Gruppendiskussionen zu Umsetzungsstrategien anhand einer Rahmenanalyse
Zeitfenster: Während der Vorimplementierungsphase der Intervention (erste 3 Monate der 9-monatigen Interventionsperiode)
Der Forscher wird während der moderierten Gruppendiskussionen Notizen machen, bei denen die Implementierungsstrategien an die spezifischen Bedürfnisse und den Kontext der Pflegeheime angepasst und zugeschnitten werden. Eine Rahmenanalyse wird zur Datenanalyse verwendet.
Während der Vorimplementierungsphase der Intervention (erste 3 Monate der 9-monatigen Interventionsperiode)
Prozessergebnis: Fallstudien zur Untersuchung der Perspektiven auf den Entscheidungsprozess vor einer ungeplanten Krankenhauseinweisung mittels einer fallübergreifenden Analyse
Zeitfenster: Während der Intervention (Zeitraum von 9 Monaten)

Es werden mehrere Fallstudien mithilfe von halbstrukturierten Interviews durchgeführt, um den Entscheidungsprozess vor einer ungeplanten Krankenhauseinweisung zu untersuchen.

In jedem teilnehmenden Pflegeheim werden 2 Fallstudien durchgeführt.

Für jeden Fall werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt mit:

  1. der am meisten in die Einweisungsentscheidung involvierten Pflegekraft
  2. dem Hausarzt der Bewohnerin/des Bewohners oder einem anderen an der Einweisungsentscheidung beteiligten Arzt
  3. der Bewohnerin/dem Bewohner und/oder einem Familienmitglied, sofern möglich. Eine fallübergreifende Analyse wird zur Auswertung der Daten verwendet.
Während der Intervention (Zeitraum von 9 Monaten)
Prozessergebnis: Protokolle der Aktionsgruppentreffen zum Implementierungsprozess mittels einer Inhaltsanalyse
Zeitfenster: Während der Intervention (Zeitraum von 9 Monaten)
Die Aktionsgruppen, einschließlich der lokalen Projektverantwortlichen, werden gebeten, Protokolle ihrer Besprechungen zu führen, um den Umsetzungsprozess zu erörtern.
Anschließend werden die Daten aller teilnehmenden Pflegeheime verglichen, um zu bewerten, ob es wesentliche Unterschiede zwischen den Einrichtungen in Bezug auf die diskutierten Themen oder die erlebten Herausforderungen gab.
Eine Inhaltsanalyse wird zur Auswertung der Daten verwendet.
Während der Intervention (Zeitraum von 9 Monaten)
Prozessergebnis: Strukturierte Tagebücher zur Nutzung der Interventionswerkzeuge, Prä-Implementierungs- und Implementierungsstrategien unter Verwendung einer Inhaltsanalyse
Zeitfenster: Während der Intervention (Zeitraum von 9 Monaten)
Um zu bewerten, wie die Interventionswerkzeuge verwendet wurden und wie die Pre-Implementierungs- und Implementierungsstrategien umgesetzt wurden, werden die lokalen Projektverantwortlichen, Trainer und Forscher gebeten, Tagebücher zu führen. Anschließend werden die Daten aller teilnehmenden Pflegeheime verglichen, um zu bewerten, ob es größere Unterschiede zwischen den Einrichtungen hinsichtlich der Nutzung der Interventionswerkzeuge und der verwendeten Pre-Implementierungs- und Implementierungsstrategien gibt oder nicht. Eine Inhaltsanalyse wird zur Analyse der Daten verwendet.
Während der Intervention (Zeitraum von 9 Monaten)
Prozessergebnis: Halbstrukturierte Fokusgruppen zur Relevanz, Akzeptanz und Umsetzbarkeit der Interventionsinstrumente und der verwendeten Implementierungsstrategien mittels einer Rahmenanalyse
Zeitfenster: Während der 3-monatigen Messung nach der Intervention
  1. Halbstrukturierte Fokusgruppe mit den Mitgliedern des Aktions-Teams, um deren Erfahrungen mit den RATHER-NH-Interventionswerkzeugen, Prä-Implementierungsstrategien und Implementierungsstrategien zu erkunden.
  2. Halbstrukturierte Fokusgruppe mit einer Auswahl von Pflegepersonal, das nicht Teil des Aktions-Teams war, um deren Erfahrungen mit den RATHER-NH-Interventionswerkzeugen, Prä-Implementierungsstrategien und Implementierungsstrategien zu erkunden. Daneben wird evaluiert, in welchem Umfang die Intervention bei Pflegeheimmitarbeitern bekannt war, die keine aktiven Studienteilnehmer waren.
  3. Halbstrukturierte Interviews mit den lokalen Projektverantwortlichen, um deren Erfahrungen mit den RATHER-NH-Interventionswerkzeugen, Prä-Implementierungsstrategien und Implementierungsstrategien zu erkunden.

Eine Rahmenanalyse wird zur Datenanalyse verwendet.

Während der 3-monatigen Messung nach der Intervention
Prozessergebnis: Wahrgenommene Auswirkung der Intervention und die zugrundeliegenden Wirkmechanismen unter Verwendung der 'Most Significant Change'-Technik
Zeitfenster: Während der 3-monatigen Nachuntersuchung nach der Intervention
Mitarbeiter von Pflegeheimen werden eingeladen, kurze schriftliche Geschichten über die bedeutendste Veränderung zu verfassen, die sie in Bezug auf die Intervention erlebt haben, warum dies aus ihrer Sicht die bedeutendste Veränderung war und wie und warum diese Veränderungen ihrer Meinung nach eingetreten sind. Die Geschichten werden gesammelt und unter den Mitgliedern des Aktions-Teams und lokalen Vorreitern während eines der Aktions-Team-Treffen besprochen. Durch diese vertiefende Gruppendiskussion werden die bedeutendsten Geschichten ausgewählt, einschließlich der Dokumentation der Gründe, warum diese von der Gruppe als am bedeutendsten angesehen wurden.
Während der 3-monatigen Nachuntersuchung nach der Intervention
Machbarkeitsergebnis: Vom Forscher geführte selbststrukturierte Studienprotokolle mittels Inhaltsanalyse
Zeitfenster: Während der Intervention (Zeitraum von 9 Monaten)
Die Forscherin wird während der Studie kontinuierlich Informationen zu Rekrutierung, Teilnehmerbindung, Datenerhebungsmethoden und Studienverfahren in einem selbststrukturierten Studienprotokoll dokumentieren. Dieses Logbuch wird zur Bewertung der verwendeten Strategien und Verfahren genutzt, um zu entscheiden, ob diese in einer zukünftigen umfangreichen RCT nützlich sind. Eine Inhaltsanalyse wird zur Auswertung der Daten verwendet.
Während der Intervention (Zeitraum von 9 Monaten)
Machbarkeitsergebnis: Halbstrukturierte Interviews zur Akzeptanz der Rekrutierungsstrategien, Randomisierungsverfahren und Datenerhebungsprozesse unter Verwendung einer Rahmenanalyse
Zeitfenster: Während der 3-monatigen Nachbeobachtungsmessung
Es werden halbstrukturierte Interviews mit den Leitern und den wichtigsten Ansprechpartnern der teilnehmenden Pflegeheime durchgeführt, um ihre Wahrnehmung hinsichtlich der Akzeptanz der Rekrutierungsverfahren, der Studienbindung, des Randomisierungsprozesses, der Datenerhebungsprozesse und der Herausforderungen im Zusammenhang mit den Versuchsmethoden zu untersuchen. Eine Rahmenanalyse wird zur Analyse der Daten verwendet.
Während der 3-monatigen Nachbeobachtungsmessung
Review of returned registration documents on their completeness
Zeitfenster: During the 3 months post-intervention measurement
The researcher will review the returned healthcare use registration documents regarding their completeness. More specifically, the researcher will assess the number and type of missing/incomplete responses in each of the registration forms. This will be used to evaluate whether the used strategies to promote staff members to fill in the registration forms is feasible in a future full-scale RCT.
During the 3 months post-intervention measurement

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tinne Smets, Prof., End-of-Life Care Research Group - Vrije Universiteit Brussel en Universiteit Gent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25441_RATHER-NH RCT
  • G069022N (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden während der Studie nicht erhoben. Die erhobenen Daten werden auf Einrichtungsebene sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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