Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og evaluering av et komplekst tiltak for å redusere unødvendige overganger mellom sykehjem og sykehus (RATHER-NH)

7. august 2026 oppdatert av: Vrije Universiteit Brussel

Implementering og evaluering av en kompleks intervensjon for å redusere unødvendige overganger mellom sykehjem og sykehus (RATHER-NH): Studieprotokoll for en pilot cluster randomisert kontrollert studie.

Innleggelser på sykehus kan ha en negativ innvirkning på fysisk og emosjonell helse hos beboere i sykehjem. Selv om det er utviklet evidensbaserte tiltak for å redusere sykehusinnleggelser, er bevisene for deres effektivitet uavklarte, og det er rapportert utfordringer med å implementere disse tiltakene i sykehjemskonteksten. Derfor hadde denne studien som mål å implementere og evaluere et komplekst tiltak for å redusere unødvendige overganger mellom sykehjem og sykehus (RATHER-NH).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne vil gjennomføre en pilotstudie med klynge-randomisert kontrollert studie (RCT) av RATHER-NH-intervensjonen med en innarbeidet prosessevaluering. Denne studien har to spesifikke mål: 1) å evaluere implementeringen av RATHER-NH-intervensjonen, den opplevde virkningen og underliggende virkningsmekanismer, samt kontekstuelle faktorer som påvirker implementering og virkning; og 2) å vurdere gjennomførbarheten av studiemetodene og prosedyrene, samt potensielle primære og sekundære utfallsmål for en fremtidig fullskala RCT.

Studien vil bli gjennomført i tolv sykehjem i Flandern, hvorav seks vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen og seks til kontrollgruppen.

Forskerne vil bruke MRC-retningslinjene for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner kombinert med det integrerte Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS)-rammeverket for å veilede implementeringen og evalueringen av RATHER-NH.

Basert på resultatene fra den kvalitative studien med sykehjemsbeboere, pårørende og profesjonelle interessenter, samt på eksisterende vitenskapelig litteratur, ble en første versjon av en logisk modell utviklet, som illustrerer de ulike determinanter og mekanismer som påvirker de forventede resultatene og virkningen av RATHER-NH-intervensjonen. Den logiske modellen ble brukt til å velge relevante intervensjonsverktøy fra INTERACT Quality Improvement Program, VZP+-prosjektet og vårt eget selvutviklede verktøy om 'i øyeblikket'-kommunikasjonsverktøyet:

A) Kvalitetsforbedringsverktøy for gjennomgang av akuttomsorgsoverføringer Dette verktøyet kan hjelpe sykehjemspersonale å reflektere over beslutningsprosessen for å innlegge en sykehjemsbeboer på sykehus.

B) Stop and Watch tidlig varslingsverktøy Dette er en sjekkliste som markerer de mest relevante endringene i den fysiske og atferdsmessige tilstanden til en sykehjemsbeboer som til slutt kan føre til en potensielt unngåelig sykehusinnleggelse.

C) SBAR kommunikasjonsskjema SBAR-kommunikasjonsskjemaet ("Situation - Background - Assessment - Recommendation") er et verktøy designet for å hjelpe sykehjemspersonale med effektivt å orientere kollegaene sine om en beboers tilstand ved skiftstart.

D) Engaging Your Hospitals - Tipsark Dette er en liste med tips og triks for sykehjem for å forbedre kommunikasjonen med nærliggende sykehus.

E) Omsorgsforløp Omsorgsforløp er utviklet for flere Ambulatory Care Sensitive Conditions (ACSCs), som er tilstander som kan føre til uplanlagt sykehusinnleggelse som kan unngås hvis tilstanden oppdages raskt og håndteres riktig gjennom tilgang til medisinsk behandling på sykehjemmet.

F) Planleggingsdokument for fremtidig omsorg Planleggingsdokumentet for fremtidig omsorg (ACP) er valgt fra VZP+-prosjektet, som har som mål å støtte sykehjemspersonale i å gjennomføre og dokumentere diskusjoner om fremtidig omsorgsplanlegging med beboere og deres pårørende.

G) 'I øyeblikket'-kommunikasjonsverktøy Dette verktøyet dekker ikke bare kommunikasjon med fastlegen, men også med beboeren, familiemedlemmer og annet sykehjemspersonale.

Verktøyene fra RATHER-NH-intervensjonsverktøykassen har faste og fleksible elementer. For å tilpasse elementer av verktøyene til den lokale konteksten, vil hvert deltakende sykehjem delta i en fasilitert gruppediskusjon for å vurdere konteksten og deres spesifikke behov, fasilitert av forskeren og veiledet av i-PARIHS-rammeverket. Mens de faste elementene i hvert verktøy må opprettholdes for å bevare intervensjonens trofasthet, kan de fleksible og dermed tilpassbare elementene skreddersys for å passe de spesifikke behovene, rutinene og strukturene til hvert sykehjem. Dette sikrer at intervensjonen er både evidensbasert og kontekstsensitiv, noe som øker sannsynligheten for vellykket implementering.

Basert på bevis fra vår kvalitative studie med nøkkelinteressenter og funn fra andre relevante studier, forventes det flere implementeringshindringer ved implementering av komplekse sykehjemsintervensjoner som RATHER-NH-intervensjonen. Disse hindringene ble knyttet til implementeringsstrategiene som beskrevet i Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) Matching Tool. Disse strategiene kombinert vil danne implementeringsstrategien for RATHER-NH (f.eks. gjennomføre utdanningsmøter, pågående opplæring og identifisere og forberede forkjempere). For å sikre at implementeringsstrategien er responsiv på de spesifikke behovene til hvert sykehjem, vil dette også diskuteres under den fasiliterte gruppediskusjonen for å skreddersy og operasjonalisere implementeringsstrategiene ved å tilpasse de fleksible elementene i implementeringsstrategiene til den lokale konteksten. Ved siden av forskeren vil en ekstern trener bli rekruttert for å støtte implementeringen av intervensjonen innenfor sykehjemmene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dendermonde, Belgia
        • WZC De Cocon
      • Eeklo, Belgia
        • WZC Sint-Elisabeth
      • Ghent, Belgia
        • WZC Domino
      • Heverlee, Belgia
        • WZC Annuntiaten
      • Lokeren, Belgia
        • WZC Ter Moere
      • Merchtem, Belgia
        • WZC Martinas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for sykehjem:

  • En kapasitet på minst 60 senger
  • Aktivt engasjement for studien fra sykehjemledelsen, avdelingssykepleiere og den koordinerende & rådgivende legen, som betyr:

    1. Sykehjemssjefen, avdelingssykepleierne og den koordinerende & rådgivende legen er enige om at implementeringen av RATHER-NH-intervensjonen er en prioritet for deres institusjon.
    2. Sykehjemssjefen samtykker i å gi tid til sykehjemspersonalet for å delta i aktiviteter knyttet til implementeringen av RATHER-NH, som å delta på informasjonsmøter, opplæringskurs og tilbakemeldingsøkter.
    3. Sykehjemssjefen er villig til å avsette tid til minst to ansatte ved sykehjemmet (hver ca. 0,1 årsverk i studieperioden) til å fungere som lokale prosjektforkjempere og til minst fire andre ansatte (type ansatt skal avgjøres sammen med sykehjemssjefen) til å danne et lokalt handlingslag for å støtte implementeringen og evalueringen av RATHER-NH.

Eksklusjonskriterier for sykehjem:

  • Allerede deltatt i et annet prosjekt designet for å redusere potensielt unngåelige sykehusinnleggelser.
  • Allerede deltar i et annet stort kvalitetsforbedringstiltak eller studie.
  • En større omorganisering eller endring i personalet pågår eller er planlagt i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ta vare som vanlig
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Sykehjem i intervensjonsgruppen vil implementere verktøy fra RATHER-NH-intervensjonssettet ved hjelp av en tilpasset implementeringsstrategi over en periode på omtrent 9 måneder.
A) Stop and Watch Early Warning Tool B) Decision trees C) General Practitioner communication tool

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater på helsetjenestebruk per 100 person-måneder
Tidsramme: Retrospektiv basislinjemåling over 3 måneder, under intervensjonen (periode på 9 måneder) frem til 3 måneder etter intervensjonen for etterintervensjonsmålingene.
Antall sykehusinnleggelser per 100 person-måneder, antall legekontakter utenom ordinær åpningstid per 100 person-måneder, antall besøk på akuttmottak (uten sykehusinnleggelse) per 100 person-måneder.
Retrospektiv basislinjemåling over 3 måneder, under intervensjonen (periode på 9 måneder) frem til 3 måneder etter intervensjonen for etterintervensjonsmålingene.
Resultater på helsetjenestebruk per sykehusinnleggelse
Tidsramme: Retrospektivt basislinjemåling over 3 måneder, under intervensjonen (periode på 9 måneder) frem til 3 måneder etter intervensjonen for målingene etter intervensjonen.
Lengden på sykehusoppholdet, årsaken til innleggelse, innleggelse i den siste måneden av livet (ved dødsfall) og dødssted
Retrospektivt basislinjemåling over 3 måneder, under intervensjonen (periode på 9 måneder) frem til 3 måneder etter intervensjonen for målingene etter intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for selvfølelsesskalaer og forventningsskalaer for utfallet i jobbrelaterte applikasjoner for å måle jobbrelatert selvfølelse hos ansatte på sykehjem på en 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: Under retrospektivt baselinjemåling i 3 måneder og under 3 måneders måling etter intervensjon.
Ansattes selvfølelse vil bli målt gjennom det validerte 31-spørsmålsskjemaet for selvfølelse og utfallsförventninger for jobbrelaterte anvendelser, som inneholder fire subskalaer (dvs. personlig effektivitetstro-skala, personlig utfallsförventningsskala, kollektiv effektivitetstro-skala, kollektiv utfallsförventningsskala) på en 7-punkts Likert-skala.
Under retrospektivt baselinjemåling i 3 måneder og under 3 måneders måling etter intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosessutfall: Notater fra fasilitert gruppediskusjon om implementeringsstrategier ved bruk av en rammeanalyse
Tidsramme: Under forimplementeringsfasen av intervensjonen (de første 3 månedene av den 9 måneder lange intervensjonsperioden)
Forskeren vil ta notater under de fasiliterte gruppediskusjonene der implementeringsstrategiene tilpasses og skreddersys i henhold til de spesifikke behovene og konteksten til sykehjemmene. En rammeanalyse vil bli brukt til å analysere dataene.
Under forimplementeringsfasen av intervensjonen (de første 3 månedene av den 9 måneder lange intervensjonsperioden)
Prosessutfall: Casestudier for å undersøke perspektivene på beslutningsprosessen før en uplanlagt innleggelse ved bruk av en tverrcaseanalyse
Tidsramme: Under intervensjonen (periode på 9 måneder)

Flere kasusstudier vil bli gjennomført ved hjelp av semistrukturerte intervjuer for å undersøke beslutningsprosessen før en uplanlagt innleggelse på sykehus.

I hvert deltakende sykehjem vil det bli gjennomført 2 kasusstudier.

For hvert kasus vil semistrukturerte intervjuer bli gjennomført med:

  1. sykepleieren som var mest involvert i beslutningen om innleggelse
  2. fastlegen til beboeren eller annen lege involvert i beslutningen om innleggelse
  3. beboeren og/eller et familiemedlem, der det er mulig. En tverrgående kasusanalyse vil bli brukt til å analysere dataene.
Under intervensjonen (periode på 9 måneder)
Prosessutfall: Referater fra handlingsgruppemøter om gjennomføringsprosessen ved bruk av innholdsanalyse
Tidsramme: Under intervensjonen (periode på 9 måneder)
Aksjonsteamene vil bli bedt, inkludert de lokale prosjektforkjemperne, om å føre referat fra møtene sine for å diskutere implementeringsprosessen. Deretter vil dataene fra alle deltakende sykehjem bli sammenlignet for å evaluere om det var store forskjeller mellom institusjonene når det gjelder temaene som ble diskutert eller utfordringene de opplevde. En innholdsanalyse vil bli brukt til å analysere dataene.
Under intervensjonen (periode på 9 måneder)
Prosessresultat: Strukturerte dagbøker om bruk av intervensjonsverktøy, før-implementering og implementeringsstrategier ved hjelp av en innholdsanalyse
Tidsramme: Under intervensjonen (periode på 9 måneder)
For å vurdere hvordan intervensjonsverktøyene ble brukt, og hvordan strategiene før og under implementering ble levert, vil de lokale prosjektforkjemperne, treneren og forskeren bli bedt om å føre dagbøker. Deretter vil dataene fra alle de deltakende sykehjemmene bli sammenlignet for å vurdere om det var store forskjeller mellom institusjonene når det gjelder bruken av intervensjonsverktøyene og de brukte strategiene før og under implementering. En innholdsanalyse vil bli brukt til å analysere dataene.
Under intervensjonen (periode på 9 måneder)
Prosessresultat: Semistrukturerte fokusgrupper om relevansen, akseptabiliteten og gjennomførbarheten til intervensjonsverktøyene og de brukte implementeringsstrategiene ved bruk av en rammeanalyse
Tidsramme: Under 3 måneders post-intervensjon måling
  1. Semistrukturert fokusgruppe med medlemmene av aksjonsteamet for å utforske deres erfaringer med RATHER-NH-intervensjonsverktøyene, strategier før implementering og implementeringsstrategier.
  2. Semistrukturert fokusgruppe med et utvalg av sykepleiere som ikke var del av aksjonsteamet for å utforske deres erfaringer med RATHER-NH-intervensjonsverktøyene, strategier før implementering og implementeringsstrategier. I tillegg vil det vurderes i hvilken grad intervensjonen var kjent av medarbeidere på sykehjem som ikke var aktive medlemmer av studien.
  3. Semistrukturerte intervjuer med de lokale prosjektforkjemperne for å utforske deres erfaringer med RATHER-NH-intervensjonsverktøyene, strategier før implementering og implementeringsstrategier.

En rammeanalyse vil bli brukt til å analysere dataene.

Under 3 måneders post-intervensjon måling
Prosessutfall: Opplevd virkning av intervensjonen og de underliggende virkningsmekanismene ved bruk av 'mest signifikante endring'-teknikken
Tidsramme: Under 3 måneders postintervensjonsmåling
Ansatte på sykehjem vil bli invitert til å levere korte skriftlige historier om den mest betydningsfulle endringen de opplevde i forbindelse med intervensjonen, hvorfor dette var den mest betydningsfulle endringen ifølge dem, og hvordan og hvorfor disse endringene skjedde ifølge dem. Historiene vil bli samlet inn og diskutert blant handlingsgruppemedlemmene og lokale forkjempere under et av handlingsgruppemøtene. Gjennom denne grundige gruppediskusjonen vil de mest betydningsfulle historiene bli utvalgt, inkludert dokumentasjon av grunnene til at disse ble ansett som mest betydningsfulle ifølge gruppen.
Under 3 måneders postintervensjonsmåling
Gjennomførbarhetsresultat: Selvstrukturerte studieprotokoller ført av forsker ved hjelp av en innholdsanalyse
Tidsramme: Under intervensjonen (periode på 9 måneder)
Forskeren vil kontinuerlig dokumentere informasjon om rekruttering, oppbevaring, datainnsamlingsmetoder og forsøksprosedyrer i en selvstrukturert studielogg under studien. Denne loggboken vil bli brukt til å evaluere de brukte strategiene og prosedyrene for å avgjøre om disse er nyttige i en fremtidig fullskala RCT. En innholdsanalyse vil bli brukt til å analysere dataene.
Under intervensjonen (periode på 9 måneder)
Gjennomførbarhetsresultat: Semistrukturerte intervjuer om akseptabiliteten av rekrutteringsstrategiene, randomiseringsprosedyrer og datainnsamlingsprosesser ved bruk av en rammeanalyse
Tidsramme: Under målingene 3 måneder etter intervensjonen
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med lederne og nøkkelkontaktpersonene i de deltakende sykehjemmene for å utforske deres oppfatning av akseptabiliteten til rekrutteringsprosedyrene, studiens opprettholdelse, randomiseringsprosessen, datainnsamlingsprosessene og utfordringene knyttet til studiemetodene. En rammeanalyse vil bli brukt til å analysere dataene.
Under målingene 3 måneder etter intervensjonen
Review of returned registration documents on their completeness
Tidsramme: During the 3 months post-intervention measurement
The researcher will review the returned healthcare use registration documents regarding their completeness. More specifically, the researcher will assess the number and type of missing/incomplete responses in each of the registration forms. This will be used to evaluate whether the used strategies to promote staff members to fill in the registration forms is feasible in a future full-scale RCT.
During the 3 months post-intervention measurement

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tinne Smets, Prof., End-of-Life Care Research Group - Vrije Universiteit Brussel en Universiteit Gent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25441_RATHER-NH RCT
  • G069022N (Annet stipend/finansieringsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli innhentet under forsøket. De innsamlede dataene vil være på anleggsnivå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere