- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07364240
Efeito das Intervenções de Terapia Ocupacional Centrada na Pessoa para Perturbação do Uso de Substâncias
O Efeito das Intervenções de Terapia Ocupacional Centrada na Pessoa no Desempenho Ocupacional, Autoeficácia e Resiliência Psicológica na Perturbação por Uso de Substâncias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes com idades entre os 18 e os 65 anos com um diagnóstico de perturbação do uso de substâncias do DSM-5 serão recrutados da unidade Erenköy AMATEM. O estudo emprega um desenho experimental com 34 participantes (17 no grupo de estudo, 17 no grupo de controlo). O grupo de estudo receberá intervenções de terapia ocupacional centrada na pessoa 3 vezes por semana, durante um total de 8 semanas.
O processo de intervenção baseia-se nos quatro estágios da prática centrada na pessoa: identificação de problemas de desempenho ocupacional usando a Medida de Desempenho Ocupacional Canadiana (COPM), brainstorming de objetivos realistas, implementação de estratégias personalizadas (por exemplo, gestão do tempo, competências vocacionais ou hábitos saudáveis) e revisão do processo com base no feedback. Instrumentos de avaliação, incluindo o COPM, a Escala de Autoeficácia e a Escala Breve de Resiliência, serão administrados no início e após a intervenção de 8 semanas para medir alterações no desempenho e fatores psicológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Número de telefone: +90 532 772 43 34
- E-mail: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Onur Altuntaş, Assoc Prof
- Número de telefone: 305 25 60 / 121
- E-mail: fztonurb@hotmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital
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Contato:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Número de telefone: +90 532 772 43 34
- E-mail: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
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Investigador principal:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
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Subinvestigador:
- Onur Altuntaş, Assoc Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de perturbação por uso de substâncias de acordo com os critérios do DSM-5.
- Ter concluído o processo de desintoxicação.
- Ter idade compreendida entre os 18 e os 65 anos.
- Possuir, pelo menos, o ensino básico.
- Participar voluntariamente e assinar o consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Estar num episódio psicótico agudo.
- Apresentar défices neurológicos graves que impeçam a resposta às avaliações.
- Ter perda visual ou auditiva grave que impossibilite a conclusão das baterias de testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudo
Os participantes deste grupo receberão intervenções de terapia ocupacional centradas na pessoa, além do seu tratamento de rotina.
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Um programa centrado na pessoa de 8 semanas (3 sessões por semana) focando nas atividades da vida diária, produtividade e objetivos de lazer identificados através do COPM.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo receberão uma sessão única de formação de consciencialização sobre a perturbação do uso de substâncias e os seus efeitos, para além do seu acompanhamento clínico de rotina.
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Um programa educativo de sessão única concebido para aumentar a consciência sobre as consequências do consumo de substâncias e o processo de recuperação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Alteração em relação à linha de base às 8 semanas.
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Uma entrevista semiestruturada utilizada para identificar e priorizar as atividades quotidianas que o indivíduo considera difíceis de realizar.
Mede dois componentes: Desempenho Ocupacional e Satisfação.
Ambos são avaliados numa escala de 1 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho e maior satisfação.
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Alteração em relação à linha de base às 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficácia
Prazo: Alteração em relação ao valor basal às 8 semanas.
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Uma escala de 23 itens que mede a autoavaliação do indivíduo sobre a sua capacidade de alcançar os objetivos pretendidos.
As pontuações variam entre 23 e 115, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior autoeficácia.
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Alteração em relação ao valor basal às 8 semanas.
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Escala Breve de Resiliência
Prazo: Alteração em relação ao valor basal às 8 semanas
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Uma escala de autorrelato com 6 itens que mede a capacidade do indivíduo para recuperar ou superar o stress.
Pontuações mais elevadas indicam maior resiliência psicológica.
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Alteração em relação ao valor basal às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Onur Altuntaş, Assoc Prof, Hacettepe University
- Investigador principal: Büşra Yuvalı, PhD Cand, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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