- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07364240
Henkilökeskeisen työterapian toimenpiteiden vaikutus päihdehäiriöön
Henkilökeskeisen toimintaterapian interventioiden vaikutus toimintakykyyn, itseuskottavuuteen ja psykologiseen resilienssiin päihteiden käyttöhäiriössä
Aineiden väärinkäyttö johtaa usein eristäytymiseen ja vaikeuksiin päivittäisissä toiminnoissa, kuten työssä, itsehoidossa ja vapaa-ajalla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka räätälöity 8 viikon terapiohjelma vaikuttaa osallistujien työkykyyn, itseluottamukseen ja psykologiseen sinnikkyyteen.
Osallistujat jaetaan tutkimusryhmään, joka saa terapiaa, ja kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joilla on DSM-5-diagnoosi päihdehäiriöstä, rekrytoidaan Erenköyn AMATEM-yksiköstä. Tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua 34 osallistujalla (17 tutkimusryhmässä, 17 vertailuryhmässä). Tutkimusryhmä saa henkilökeskeisiä toimintaterapiaväliintulopitoja 3 kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
Interventioprosessi perustuu henkilökeskeisen käytännön neljään vaiheeseen: toimintasuoritusongelmien tunnistaminen Kanadalaista toimintasuoritusmittaria (COPM) käyttäen, realististen tavoitteiden aivoriihi, räätälöityjen strategioiden toteuttaminen (esim. aikahallinta, ammatilliset taidot tai terveelliset tottumukset) ja prosessin tarkistaminen palautteen perusteella. Arviointityökalut, kuten COPM, itsetehokkuusasteikko ja lyhyt resilienssiasteikko, toteutetaan alustavasti ja 8 viikon intervention jälkeen suorituskyvyn ja psykologisten tekijöiden muutosten mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Puhelinnumero: +90 532 772 43 34
- Sähköposti: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Onur Altuntaş, Assoc Prof
- Puhelinnumero: 305 25 60 / 121
- Sähköposti: fztonurb@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Puhelinnumero: +90 532 772 43 34
- Sähköposti: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
-
Päätutkija:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
-
Alatutkija:
- Onur Altuntaş, Assoc Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Päihdehäiriön diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti.
- Detoksikaatioprosessin suorittaminen.
- Ikä 18–65 vuotta.
- Vähintään peruskoulun käyminen.
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykoottinen jakso.
- Vakavat neurologiset vauriot, jotka estävät arvioihin vastaamisen.
- Vakavat näkö- tai kuulovauriot, jotka estävät testipatterien suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat henkilökeskeisiä toimintaterapia interventioita rutiinihoidon lisäksi.
|
Kahdeksan viikkoa kestävä henkilökeskeinen ohjelma (3 sessiota viikossa), joka keskittyy arjen toimintoihin, tuottavuuteen ja vapaa-ajan tavoitteisiin, jotka on tunnistettu COPM:n avulla.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat kertaluonteisen tietoisuuskoulutuksen aineiden käyttöhäiriöstä ja sen vaikutuksista rutiinikliinisen seurannan lisäksi.
|
Yksittäistilaisuuteen suunniteltu koulutusohjelma, jonka tarkoituksena on lisätä tietoisuutta päihteiden käytön seurauksista ja toipumisprosessista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadalainen toiminnallisen suorituskyvyn mittari (COPM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään tunnistamaan ja priorisoimaan päivittäisiä toimintoja, joita henkilö kokee vaikeiksi suorittaa.
Se mittaa kahta osa-aluetta: Toimintakyky ja Työtyytyväisyys.
Molemmat pisteytetään asteikolla 1–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä ja suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 8 viikon jälkeen.
|
23-kohdainen asteikko, joka mittaa yksilön omaa arviota kyvystään saavuttaa tavoitteita. Pisteet vaihtelevat välillä 23–115, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseuskottavuutta.
|
Muutos lähtöarvosta 8 viikon jälkeen.
|
|
Lyhytkestoinen resilienssiskaala
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Kuuden kysymyksen itsearviointiasteikko, joka mittaa yksilön kykyä palautua stressistä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista resilienssiä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Onur Altuntaş, Assoc Prof, Hacettepe University
- Päätutkija: Büşra Yuvalı, PhD Cand, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .