- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07364240
Efecto de las Intervenciones de Terapia Ocupacional Centrada en la Persona para el Trastorno por Consumo de Sustancias
El Efecto de las Intervenciones de Terapia Ocupacional Centrada en la Persona sobre el Rendimiento Ocupacional, la Autoeficacia y la Resiliencia Psicológica en el Trastorno por Uso de Sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán participantes de 18 a 65 años con un diagnóstico de trastorno por consumo de sustancias según el DSM-5 de la unidad AMATEM de Erenköy. El estudio emplea un diseño experimental con 34 participantes (17 en el grupo de estudio, 17 en el grupo de control). El grupo de estudio recibirá intervenciones de terapia ocupacional centrada en la persona 3 veces por semana durante un total de 8 semanas.
El proceso de intervención se basa en las cuatro etapas de la práctica centrada en la persona: identificar problemas de desempeño ocupacional utilizando la Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM), generar ideas para metas realistas, implementar estrategias personalizadas (por ejemplo, gestión del tiempo, habilidades vocacionales o hábitos saludables) y revisar el proceso en función de los comentarios. Se administrarán herramientas de evaluación que incluyen el COPM, la Escala de Autoeficacia y la Escala Breve de Resiliencia al inicio y después de la intervención de 8 semanas para medir los cambios en el desempeño y los factores psicológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Número de teléfono: +90 532 772 43 34
- Correo electrónico: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Onur Altuntaş, Assoc Prof
- Número de teléfono: 305 25 60 / 121
- Correo electrónico: fztonurb@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital
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Contacto:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Número de teléfono: +90 532 772 43 34
- Correo electrónico: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
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Investigador principal:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
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Sub-Investigador:
- Onur Altuntaş, Assoc Prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con trastorno por uso de sustancias según los criterios del DSM-5.
- Haber completado el proceso de desintoxicación.
- Tener entre 18 y 65 años de edad.
- Tener al menos educación primaria.
- Participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Estar en un episodio psicótico agudo.
- Tener déficits neurológicos graves que impidan responder a las evaluaciones.
- Tener pérdida visual o auditiva grave que impida completar las baterías de pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Los participantes en este grupo recibirán intervenciones de terapia ocupacional centrada en la persona, además de su tratamiento habitual.
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Un programa centrado en la persona de 8 semanas (3 sesiones por semana) que se enfoca en actividades de la vida diaria, productividad y objetivos de ocio identificados mediante el COPM.
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Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes en este grupo recibirán una sesión única de formación de concienciación sobre el trastorno por consumo de sustancias y sus efectos, además de su seguimiento clínico de rutina.
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Un programa educativo de una sola sesión diseñado para aumentar la conciencia sobre las consecuencias del consumo de sustancias y el proceso de recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida Canadiense del Rendimiento Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a las 8 semanas.
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Una entrevista semiestructurada utilizada para identificar y priorizar las actividades cotidianas que el individuo encuentra difíciles de realizar.
Mide dos componentes: Rendimiento Ocupacional y Satisfacción.
Ambos se puntúan en una escala del 1 al 10, donde puntuaciones más altas indican mejor rendimiento y mayor satisfacción.
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Cambio desde el valor basal a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a las 8 semanas.
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Una escala de 23 ítems que mide la autoevaluación del individuo sobre su capacidad para alcanzar los objetivos previstos.
Las puntuaciones oscilan entre 23 y 115, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor autoeficacia.
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Cambio desde el valor basal a las 8 semanas.
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Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a las 8 semanas
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Una escala de autoinforme de 6 ítems que mide la capacidad del individuo para recuperarse o sobreponerse al estrés.
Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia psicológica.
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Cambio desde el valor basal a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Onur Altuntaş, Assoc Prof, Hacettepe University
- Investigador principal: Büşra Yuvalı, PhD Cand, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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