- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07364240
Effekten av personorienterte ergoterapiintervensjoner ved rusmiddelavhengighet
Effekten av personorienterte ergoterapiintervensjoner på yrkesmessig prestasjon, selvfølelse og psykologisk motstandsdyktighet ved rusmiddelmisbruk
Rusmiddelbruk fører ofte til isolasjon og vanskeligheter i daglige aktiviteter som arbeid, egenomsorg og fritid.
Forskningen har som mål å evaluere hvordan et tilpasset 8-ukers terapiprogram påvirker deltakernes yrkesmessige funksjonsevne, mestringstro og psykologisk motstandsdyktighet.
Deltakerne vil bli delt inn i en studiegruppe som mottar terapi og en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i alderen 18–65 med en DSM-5-diagnose for ruslidelse vil bli rekruttert fra Erenköy AMATEM-enheten. Studien bruker et eksperimentelt design med 34 deltakere (17 i studiegruppen, 17 i kontrollgruppen). Studiegruppen vil motta personorienterte ergoterapiintervensjoner 3 ganger per uke i totalt 8 uker.
Intervensjonsprosessen er basert på de fire trinnene i personorientert praksis: identifisering av utførelsesproblemer ved bruk av Canadian Occupational Performance Measure (COPM), brainstorming av realistiske mål, implementering av skreddersydde strategier (f.eks. tidsstyring, yrkesferdigheter eller sunne vaner), og revidering av prosessen basert på tilbakemeldinger. Vurderingsverktøy inkludert COPM, Self-Efficacy Scale og Brief Resilience Scale vil bli brukt ved utgangspunktet og etter 8 ukers intervensjon for å måle endringer i ytelse og psykologiske faktorer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Telefonnummer: +90 532 772 43 34
- E-post: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Onur Altuntaş, Assoc Prof
- Telefonnummer: 305 25 60 / 121
- E-post: fztonurb@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Telefonnummer: +90 532 772 43 34
- E-post: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
-
Underetterforsker:
- Onur Altuntaş, Assoc Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være diagnostisert med rusmiddelmisbrukslidelse i henhold til DSM-5-kriterier.
- Å ha fullført avrusningsprosessen.
- Å være mellom 18 og 65 år.
- Å ha minst grunnskoleutdanning.
- Å frivillig delta og signere informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Å være i en akutt psykotisk episode.
- Å ha alvorlige nevrologiske mangler som hindrer å svare på vurderinger.
- Å ha alvorlig syns- eller hørselstap som hindrer fullføring av testbatteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta personorienterte ergoterapiintervensjoner i tillegg til sin rutinemessige behandling.
|
Et 8-ukers personorientert program (3 økter per uke) som fokuserer på daglige livsaktiviteter, produktivitet og fritidsmål identifisert gjennom COPM.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta en engangsopplæring i bevisstgjøring om rusmiddelavhengighet og dens effekter, i tillegg til sin vanlige kliniske oppfølging.
|
Et enkeltøkts utdanningsprogram designet for å øke bevisstheten om konsekvensene av rusmiddelbruk og rehabiliteringsprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet etter 8 uker.
|
Et semistrukturert intervju som brukes for å identifisere og prioritere hverdagsaktiviteter som personen synes er vanskelige å utføre.
Det måler to komponenter: Ytelse i aktiviteter og tilfredshet.
Begge poengsummeres på en skala fra 1 til 10, der høyere poengsummer indikerer bedre ytelse og høyere tilfredshet.
|
Endring fra utgangspunktet etter 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvfølelse-skala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker.
|
En 23-punkts skala som måler individets egenvurdering av deres evne til å oppnå tiltenkte mål.
Skårer varierer fra 23 til 115, der høyere skår indikerer høyere selvtillit.
|
Endring fra baseline ved 8 uker.
|
|
Kortfattet motstandskraftsskala
Tidsramme: Endring fra baseline etter 8 uker
|
En 6-punkts selvrapporteringsskala som måler individets evne til å komme seg etter eller å gjenopprette seg etter stress.
Høyere skår indikerer høyere psykologisk motstandsdyktighet.
|
Endring fra baseline etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Onur Altuntaş, Assoc Prof, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Büşra Yuvalı, PhD Cand, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .