- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07364240
Effekt personenzentrierter ergotherapeutischer Interventionen bei Substanzgebrauchsstörungen
Die Wirkung personenzentrierter ergotherapeutischer Interventionen auf die berufliche Leistungsfähigkeit, Selbstwirksamkeit und psychische Widerstandsfähigkeit bei Substanzgebrauchsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren mit einer DSM-5-Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung werden aus der Erenköy AMATEM-Einheit rekrutiert. Die Studie verwendet ein experimentelles Design mit 34 Teilnehmern (17 in der Studiengruppe, 17 in der Kontrollgruppe). Die Studiengruppe wird 3-mal pro Woche personenzentrierte ergotherapeutische Interventionen über insgesamt 8 Wochen erhalten.
Der Interventionsprozess basiert auf den vier Stufen der personenzentrierten Praxis: Identifizierung von Problemen der beruflichen Leistungsfähigkeit mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Brainstorming realisierbarer Ziele, Umsetzung maßgeschneiderter Strategien (z.B. Zeitmanagement, berufliche Fähigkeiten oder gesunde Gewohnheiten) und Überarbeitung des Prozesses basierend auf Feedback. Bewertungsinstrumente, einschließlich COPM, Selbstwirksamkeitsskala und Brief Resilience Scale, werden zu Beginn und nach der 8-wöchigen Intervention eingesetzt, um Veränderungen in der Leistungsfähigkeit und psychologischen Faktoren zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Telefonnummer: +90 532 772 43 34
- E-Mail: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Onur Altuntaş, Assoc Prof
- Telefonnummer: 305 25 60 / 121
- E-Mail: fztonurb@hotmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Telefonnummer: +90 532 772 43 34
- E-Mail: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
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Hauptermittler:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
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Unterermittler:
- Onur Altuntaş, Assoc Prof
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung gemäß DSM-5-Kriterien.
- Abschluss des Entgiftungsprozesses.
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Mindestens Grundschulbildung.
- Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Akute psychotische Episode.
- Schwere neurologische Defizite, die die Beantwortung von Bewertungen verhindern.
- Schwere Seh- oder Hörverluste, die die Durchführung der Testbatterien verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten neben ihrer routinemäßigen Behandlung personenzentrierte ergotherapeutische Interventionen.
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Ein 8-wöchiges personenzentriertes Programm (3 Sitzungen pro Woche), das sich auf Alltagsaktivitäten, Produktivität und Freizeitziele konzentriert, die durch das COPM identifiziert wurden.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine einmalige Aufklärungsschulung über Substanzgebrauchsstörung und deren Auswirkungen, zusätzlich zu ihrer routinemäßigen klinischen Nachsorge.
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Ein einstündiges Bildungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, das Bewusstsein für die Folgen des Substanzkonsums und den Genesungsprozess zu erhöhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kanadisches Assessment der Betätigungsperformanz (COPM)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
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Ein halbstrukturiertes Interview, das verwendet wird, um alltägliche Aktivitäten zu identifizieren und zu priorisieren, die die Person schwer ausführen kann.
Es misst zwei Komponenten: berufliche Leistung und Zufriedenheit.
Beide werden auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Leistung und höhere Zufriedenheit anzeigen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
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Eine 23-Punkte-Skala zur Messung der Selbstbeurteilung der eigenen Fähigkeit, beabsichtigte Ziele zu erreichen.
Die Punktzahl reicht von 23 bis 115, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
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Kurzskala zur Resilienz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Eine 6-Punkte-Selbstauskunftsskala zur Messung der Fähigkeit einer Person, sich von Stress zu erholen oder zurückzubewegen.
Höhere Werte deuten auf eine höhere psychologische Widerstandsfähigkeit hin.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Onur Altuntaş, Assoc Prof, Hacettepe University
- Hauptermittler: Büşra Yuvalı, PhD Cand, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-215
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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