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Effekt personenzentrierter ergotherapeutischer Interventionen bei Substanzgebrauchsstörungen

27. Januar 2026 aktualisiert von: Büşra Yuvalı, Hacettepe University

Die Wirkung personenzentrierter ergotherapeutischer Interventionen auf die berufliche Leistungsfähigkeit, Selbstwirksamkeit und psychische Widerstandsfähigkeit bei Substanzgebrauchsstörungen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen personenzentrierter ergotherapeutischer Interventionen auf Personen mit der Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung. Substanzgebrauch führt häufig zu Isolation und Schwierigkeiten bei täglichen Aktivitäten wie Arbeit, Selbstfürsorge und Freizeit. Die Forschung zielt darauf ab, zu bewerten, wie ein maßgeschneidertes 8-wöchiges Therapieprogramm die berufliche Leistungsfähigkeit, Selbstwirksamkeit und psychische Widerstandsfähigkeit der Teilnehmer beeinflusst. Die Teilnehmer werden in eine Studiengruppe, die Therapie erhält, und eine Kontrollgruppe eingeteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren mit einer DSM-5-Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung werden aus der Erenköy AMATEM-Einheit rekrutiert. Die Studie verwendet ein experimentelles Design mit 34 Teilnehmern (17 in der Studiengruppe, 17 in der Kontrollgruppe). Die Studiengruppe wird 3-mal pro Woche personenzentrierte ergotherapeutische Interventionen über insgesamt 8 Wochen erhalten.

Der Interventionsprozess basiert auf den vier Stufen der personenzentrierten Praxis: Identifizierung von Problemen der beruflichen Leistungsfähigkeit mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Brainstorming realisierbarer Ziele, Umsetzung maßgeschneiderter Strategien (z.B. Zeitmanagement, berufliche Fähigkeiten oder gesunde Gewohnheiten) und Überarbeitung des Prozesses basierend auf Feedback. Bewertungsinstrumente, einschließlich COPM, Selbstwirksamkeitsskala und Brief Resilience Scale, werden zu Beginn und nach der 8-wöchigen Intervention eingesetzt, um Veränderungen in der Leistungsfähigkeit und psychologischen Faktoren zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Büşra Yuvalı, PhD Cand
        • Unterermittler:
          • Onur Altuntaş, Assoc Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung gemäß DSM-5-Kriterien.
  • Abschluss des Entgiftungsprozesses.
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Mindestens Grundschulbildung.
  • Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Akute psychotische Episode.
  • Schwere neurologische Defizite, die die Beantwortung von Bewertungen verhindern.
  • Schwere Seh- oder Hörverluste, die die Durchführung der Testbatterien verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten neben ihrer routinemäßigen Behandlung personenzentrierte ergotherapeutische Interventionen.
Ein 8-wöchiges personenzentriertes Programm (3 Sitzungen pro Woche), das sich auf Alltagsaktivitäten, Produktivität und Freizeitziele konzentriert, die durch das COPM identifiziert wurden.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine einmalige Aufklärungsschulung über Substanzgebrauchsstörung und deren Auswirkungen, zusätzlich zu ihrer routinemäßigen klinischen Nachsorge.
Ein einstündiges Bildungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, das Bewusstsein für die Folgen des Substanzkonsums und den Genesungsprozess zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Assessment der Betätigungsperformanz (COPM)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Ein halbstrukturiertes Interview, das verwendet wird, um alltägliche Aktivitäten zu identifizieren und zu priorisieren, die die Person schwer ausführen kann. Es misst zwei Komponenten: berufliche Leistung und Zufriedenheit. Beide werden auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Leistung und höhere Zufriedenheit anzeigen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Eine 23-Punkte-Skala zur Messung der Selbstbeurteilung der eigenen Fähigkeit, beabsichtigte Ziele zu erreichen. Die Punktzahl reicht von 23 bis 115, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Kurzskala zur Resilienz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Eine 6-Punkte-Selbstauskunftsskala zur Messung der Fähigkeit einer Person, sich von Stress zu erholen oder zurückzubewegen. Höhere Werte deuten auf eine höhere psychologische Widerstandsfähigkeit hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Onur Altuntaş, Assoc Prof, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Büşra Yuvalı, PhD Cand, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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