- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07364240
Effet des interventions ergothérapeutiques centrées sur la personne pour les troubles liés à l'utilisation de substances
L'effet des interventions ergothérapeutiques centrées sur la personne sur la performance occupationnelle, l'auto-efficacité et la résilience psychologique dans les troubles liés à l'utilisation de substances
L'utilisation de substances conduit souvent à l'isolement et à des difficultés dans les activités quotidiennes telles que le travail, les soins personnels et les loisirs.
La recherche vise à évaluer comment un programme de thérapie personnalisé de 8 semaines affecte la performance occupationnelle, l'auto-efficacité et la résilience psychologique des participants.
Les participants seront divisés en un groupe d'étude recevant la thérapie et un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances selon le DSM-5 seront recrutés dans l'unité Erenköy AMATEM. L'étude utilise un plan expérimental avec 34 participants (17 dans le groupe d'étude, 17 dans le groupe témoin). Le groupe d'étude recevra des interventions d'ergothérapie centrées sur la personne 3 fois par semaine pendant un total de 8 semaines.
Le processus d'intervention est basé sur les quatre étapes de la pratique centrée sur la personne : identifier les problèmes de performance occupationnelle en utilisant la Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM), réfléchir à des objectifs réalistes, mettre en œuvre des stratégies adaptées (par exemple, la gestion du temps, les compétences professionnelles ou les habitudes saines) et réviser le processus en fonction des retours. Les outils d'évaluation, y compris le COPM, l'Échelle d'auto-efficacité et l'Échelle de résilience brève, seront administrés au départ et après l'intervention de 8 semaines pour mesurer les changements dans la performance et les facteurs psychologiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Numéro de téléphone: +90 532 772 43 34
- E-mail: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Onur Altuntaş, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: 305 25 60 / 121
- E-mail: fztonurb@hotmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital
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Contact:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Numéro de téléphone: +90 532 772 43 34
- E-mail: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
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Chercheur principal:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
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Sous-enquêteur:
- Onur Altuntaş, Assoc Prof
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances selon les critères du DSM-5.
- Avoir terminé le processus de désintoxication.
- Être âgé de 18 à 65 ans.
- Avoir au moins une éducation primaire.
- Participer volontairement et signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Être en phase psychotique aiguë.
- Présenter des déficits neurologiques graves empêchant de répondre aux évaluations.
- Avoir une perte sévère de la vision ou de l'audition empêchant la réalisation des batteries de tests.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Les participants de ce groupe recevront des interventions ergothérapiques centrées sur la personne en plus de leur traitement habituel.
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Un programme centré sur la personne de 8 semaines (3 séances par semaine) axé sur les activités de la vie quotidienne, la productivité et les objectifs de loisirs identifiés par le COPM.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront une séance de formation de sensibilisation unique sur les troubles liés à l'utilisation de substances et leurs effets, en plus de leur suivi clinique habituel.
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Un programme éducatif en une seule session conçu pour accroître la sensibilisation aux conséquences de la consommation de substances et au processus de rétablissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MCRO)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines.
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Un entretien semi-structuré utilisé pour identifier et hiérarchiser les activités quotidiennes que l'individu trouve difficiles à réaliser.
Il mesure deux composantes : la Performance Occupationnelle et la Satisfaction.
Les deux sont notés sur une échelle de 1 à 10, où des scores plus élevés indiquent une meilleure performance et une satisfaction plus élevée.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-efficacité
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines.
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Une échelle de 23 items mesurant l'auto-évaluation par l'individu de sa capacité à atteindre les objectifs visés.
Les scores vont de 23 à 115, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines.
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Échelle Brève de Résilience
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Une échelle d'auto-évaluation en 6 items mesurant la capacité de l'individu à rebondir ou à se remettre du stress.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience psychologique.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Onur Altuntaş, Assoc Prof, Hacettepe University
- Chercheur principal: Büşra Yuvalı, PhD Cand, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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