- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07364240
Эффект персонализированных трудотерапевтических вмешательств при расстройстве, связанном с употреблением психоактивных веществ
Влияние ориентированных на личность вмешательств эрготерапии на профессиональную деятельность, самоэффективность и психологическую устойчивость при расстройстве, связанном с употреблением психоактивных веществ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники в возрасте 18-65 лет с диагнозом расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ по DSM-5, будут набраны из отделения Erenköy AMATEM. Исследование использует экспериментальный дизайн с 34 участниками (17 в исследуемой группе, 17 в контрольной группе). Исследуемая группа будет получать ориентированную на личность эрготерапию 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Процесс вмешательства основан на четырех этапах ориентированной на личность практики: выявление проблем профессиональной деятельности с использованием Канадской меры профессиональной деятельности (COPM), мозговой штурм реалистичных целей, реализация адаптированных стратегий (например, управление временем, профессиональные навыки или здоровые привычки) и пересмотр процесса на основе обратной связи. Оценочные инструменты, включая COPM, Шкалу самоэффективности и Краткую шкалу устойчивости, будут применяться на исходном уровне и после 8-недельного вмешательства для измерения изменений в производительности и психологических факторах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Номер телефона: +90 532 772 43 34
- Электронная почта: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Onur Altuntaş, Assoc Prof
- Номер телефона: 305 25 60 / 121
- Электронная почта: fztonurb@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
- Номер телефона: +90 532 772 43 34
- Электронная почта: busra.atmaca@hacettepe.edu.tr
-
Главный следователь:
- Büşra Yuvalı, PhD Cand
-
Младший исследователь:
- Onur Altuntaş, Assoc Prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, согласно критериям DSM-5.
- Завершение процесса детоксикации.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Наличие как минимум начального образования.
- Добровольное согласие на участие и подписание информированного согласия.
Критерии исключения:
- Нахождение в остром психотическом эпизоде.
- Наличие тяжелых неврологических нарушений, препятствующих прохождению оценок.
- Наличие тяжелых нарушений зрения или слуха, препятствующих выполнению тестовых батарей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа исследования
Участники этой группы получат ориентированные на человека вмешательства по эрготерапии в дополнение к их обычному лечению.
|
8-недельная программа, ориентированная на человека (3 сеанса в неделю), сфокусированная на повседневной деятельности, продуктивности и досуговых целях, определенных через COPM.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат однократный тренинг по повышению осведомленности о расстройстве, связанном с употреблением психоактивных веществ, и его последствиях, в дополнение к их обычному клиническому наблюдению.
|
Однодневная образовательная программа, предназначенная для повышения осведомленности о последствиях употребления психоактивных веществ и процессе выздоровления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадская шкала оценки профессиональной деятельности (COPM)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 8 недель.
|
Полуструктурированное интервью, используемое для выявления и определения приоритетности повседневных действий, которые индивидууму сложно выполнять.
Оно измеряет два компонента: Профессиональная деятельность и Удовлетворённость.
Оба оцениваются по шкале от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на лучшую производительность и более высокую удовлетворённость.
|
Изменение от исходного уровня через 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 8 недель.
|
Шкала из 23 пунктов, измеряющая самооценку индивида своей способности достигать поставленных целей.
Баллы варьируются от 23 до 115, причём более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Изменение от исходного уровня через 8 недель.
|
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 8 недель
|
6-пунктовая шкала самоотчета, измеряющая способность человека восстанавливаться после стресса.
Более высокие баллы указывают на более высокую психологическую устойчивость.
|
Изменение от исходного уровня через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Onur Altuntaş, Assoc Prof, Hacettepe University
- Главный следователь: Büşra Yuvalı, PhD Cand, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .