At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af undersøgelsesmedicinen som en tredjelinje og derudover behandling for recidiverende eller metastatisk mavekræft

Inklusionskriterier:

• Patienter med recidiverende eller metastatisk mave- eller gastroøsofageal (GEJ) adenokarcinom, der har haft sygdomsforløb efter andenlinjebehandling.
• Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 eller 1
• Patienter med mindst én målebar læsion i overensstemmelse med RECIST 1.1

Eksklusionskriterier:

• Patienter med en bekræftet specifik medicinsk historie eller tidligere kirurgisk historie
• Patienter, der opfylder specifikke kriterier vedrørende tidligere behandling
• Patienter med en historie med specifik medicinering
• Patienter med specifikke komorbiditeter.
• Patienter, der har gennemgået større kirurgi inden for 4 uger før screening eller forventes at kræve større kirurgi under den kliniske undersøgelse, er udelukket. (Dog er patienter, der har gennemgået mindre kirurgi, inkluderet)
• Patienter med symptomer på tidspunktet for screening, der ikke har modtaget behandling, eller som har hurtigt progressiv centralnervesystem (CNS) metastaser.
• Patienter med psykiske lidelser eller ændret mental status/bevidsthed (AMS), der nedsætter deres evne til at forstå denne kliniske undersøgelse for informeret samtykke.
• Gravide eller ammende kvinder
• Deltagere med en historie for svære allergiske anafylaktiske reaktioner til undersøgelsesproduktet og/eller dets komponenter, eller som har kontraindikationer for administration af undersøgelsesproduktet og/eller irinotecan
• Patienter, der anses for uegnede til denne kliniske undersøgelse af undersøgeren.