Valutare la Sicurezza e la Tollerabilità del Farmaco in Studio come Terapia di Terza Linea e Oltre per il Carcinoma Gastrico Ricorrente o Metastatico

Criteri di inclusione:

• Pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (GEJ) recidivante o metastatico che hanno progredito dopo la terapia di seconda linea.
• Pazienti con stato di performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 o 1.
• Pazienti con almeno una lesione misurabile in accordo con RECIST 1.1.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una specifica storia medica o chirurgica confermata.
• Pazienti che soddisfano criteri specifici riguardanti il trattamento precedente.
• Pazienti con una storia di somministrazione di farmaci specifici.
• Pazienti con specifiche comorbidità.
• Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima dello screening o per i quali è previsto un intervento chirurgico maggiore durante lo studio clinico sono esclusi. (Tuttavia, coloro che hanno subito interventi chirurgici minori)
• Pazienti con sintomi al momento dello screening, che non hanno ricevuto trattamento, o che hanno metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) in rapida progressione.
• Pazienti con disturbi mentali o alterato stato mentale/coscienza (AMS) che compromettono la loro capacità di comprendere questo studio clinico per il consenso informato.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Soggetti con una storia di gravi reazioni anafilattiche allergiche al prodotto in studio e/o ai suoi componenti, o che hanno controindicazioni alla somministrazione del prodotto in studio e/o dell'irinotecano.
• Pazienti considerati non idonei per questo studio clinico dallo sperimentatore.