Zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit des Studienmedikaments als Therapie der dritten Linie und darüber hinaus für rezidivierenden oder metastasierenden Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Magen- oder gastroösophagealen Übergang (GEJ) Adenokarzinom, die nach einer Zweitlinientherapie einen Krankheitsfortschritt aufweisen.
• Patienten mit einem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status von 0 oder 1.
• Patienten mit mindestens einer messbaren Läsion gemäß RECIST 1.1.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer bestätigten spezifischen Krankengeschichte oder früheren chirurgischen Anamnese.
• Patienten, die bestimmte Kriterien bezüglich früherer Behandlungen erfüllen.
• Patienten mit einer Vorgeschichte spezifischer Medikamentengabe.
• Patienten mit spezifischen Komorbiditäten.
• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening eine größere Operation durchgeführt haben oder bei denen während der klinischen Studie eine größere Operation erwartet wird, sind ausgeschlossen. (Ausgenommen sind jedoch Patienten mit kleineren Operationen)
• Patienten mit Symptomen zum Zeitpunkt des Screenings, die keine Behandlung erhalten haben oder bei denen schnell fortschreitende zentrale Nervensystem (ZNS) Metastasen vorliegen.
• Patienten mit psychischen Störungen oder verändertem mentalen Status/Bewusstseinszustand (AMS), die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, diese klinische Studie zur informierten Einwilligung zu verstehen.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Probanden mit einer Vorgeschichte schwerer allergischer anaphylaktischer Reaktionen auf das Prüfpräparat und/oder seine Bestandteile oder die Kontraindikationen für die Verabreichung des Prüfpräparats und/oder Irinotecan aufweisen.
• Patienten, die vom Prüfarzt als für diese klinische Studie ungeeignet eingestuft werden.