Для оценки безопасности и переносимости исследуемого препарата в качестве терапии третьей линии и последующих линий лечения при рецидивирующем или метастатическом раке желудка

Критерии включения:

• Пациенты с рецидивирующей или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП), у которых наблюдается прогрессирование после терапии второй линии.
• Пациенты с показателем статуса активности по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
• Пациенты, имеющие по крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с критериями RECIST 1.1.

Критерии исключения:

• Пациенты с подтверждённым определённым медицинским анамнезом или хирургическим анамнезом.
• Пациенты, соответствующие определённым критериям в отношении предшествующего лечения.
• Пациенты с историей введения определённых препаратов.
• Пациенты с определёнными сопутствующими заболеваниями.
• Пациенты, перенёсшие крупное хирургическое вмешательство в течение 4 недель до скрининга или ожидающие необходимости в крупном хирургическом вмешательстве в ходе клинического исследования, исключаются. (Однако те, кто перенёс небольшие хирургические вмешательства)
• Пациенты с симптомами на момент скрининга, не получавшие лечения, или с быстро прогрессирующими метастазами в центральной нервной системе (ЦНС).
• Пациенты с психическими расстройствами или изменённым психическим статусом/сознанием (ИПС), которые нарушают их способность понимать данное клиническое исследование для информированного согласия.
• Беременные или кормящие женщины.
• Субъекты с историей тяжёлых аллергических анафилактических реакций на исследуемый продукт и/или его компоненты, или имеющие противопоказания к введению исследуемого продукта и/или иринотекана.
• Пациенты, признанные исследователем неподходящими для данного клинического исследования.