Om de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmedicijn te evalueren als een therapie van de derde lijn en verder voor recidiverende of gemetastaseerde maagkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten met recidiverend of gemetastaseerd maag- of gastro-oesofageale junctie (GEJ) adenocarcinoom die progressie vertonen na tweedelijnsbehandeling.
• Patiënten met Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1.
• Patiënten met ten minste één meetbare laesie volgens RECIST 1.1.

Exclusiecriteria:

• Patiënten met een bevestigde specifieke medische voorgeschiedenis of chirurgische voorgeschiedenis.
• Patiënten die voldoen aan specifieke criteria met betrekking tot eerdere behandeling.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van specifieke medicatietoediening.
• Patiënten met specifieke comorbiditeiten.
• Patiënten die binnen 4 weken voorafgaand aan de screening een grote operatie hebben ondergaan of waarvan wordt verwacht dat zij tijdens het klinisch onderzoek een grote operatie nodig hebben, worden uitgesloten. (Echter, patiënten die kleine operaties hebben ondergaan
• Patiënten met symptomen op het moment van screening, die geen behandeling hebben ontvangen, of die snel voortschrijdende centrale zenuwstelsel (CZS) metastasen hebben.
• Patiënten met psychische stoornissen of een veranderde mentale status/bewustzijn (AMS) die hun vermogen om dit klinisch onderzoek te begrijpen voor geïnformeerde toestemming belemmeren.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige allergische anafylactische reacties op het onderzoeksproduct en/of de bestanddelen ervan, of die contra-indicaties hebben voor toediening van het onderzoeksproduct en/of irinotecan.
• Patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor dit klinisch onderzoek.