Patient-specifikke okklusalskinner ved brug af MODJAW-kinematik (MOD-SP)

Detaljeret beskrivelse:

Baggrund og rational:

Bruksisme og temporomandibulære led (TML) lidelser er almindelige tilstande, der kan føre til kæbesmerter, hovedpine, tandslid og nedsat livskvalitet. Okklusale splinter ordineres ofte til behandling af disse tilstande ved at stabilisere kæben og distribuere okklusale kræfter. Standard splinter fremstilles dog typisk ved hjælp af ensartede design, der ikke tager højde for den enkelte patients individuelle kæbebevægelsesmønstre. Nylige fremskridt inden for digital tandpleje, herunder anvendelsen af kæbesporingsenheder som MODJAW, gør det muligt for klinikere at indfange tredimensionelle mandibulære kinematikdata i realtid. Ved at bruge disse oplysninger kan okklusale splinter designes til at matche den specifikke bevægelsesmønster for hver patient, hvilket potentielt forbedrer komfort, kæbefunktion og kliniske resultater.

Dette studie har til formål at evaluere, om patient-specifikke okklusale splinter designet ved hjælp af MODJAW kinematikdata giver overlegne kliniske resultater sammenlignet med standard okklusale splinter.

Studiets formål:

At sammenligne mandibulære bevægelsesmønstre mellem MODJAW-baserede patient-specifikke splinter og standard okklusale splinter.

At evaluere effekten af MODJAW-baserede splinter på bruksisme frekvens og intensitet.

At vurdere TML-smertereduktion hos deltagere, der bruger MODJAW-baserede splinter versus standard splinter.

At fastslå patienttilfredshed og komfort med patient-specifikke versus standard splinter.

Studiedesign:

Dette er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret interventionsstudie. Fyrre deltagere med mild til moderat bruksisme eller TML-dysfunktion vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

MODJAW-gruppe (n=20): Deltagerne vil modtage en patient-specifik okklusal splint designet baseret på 3D mandibulære kinematikdata indsamlet med MODJAW.

Standard splint gruppe (n=20): Deltagerne vil modtage en konventionel okklusal splint fremstillet ved hjælp af standardmetoder.

Studiets varighed for hver deltager er 8 uger, hvor deltagerne vil bære deres tildelte splinter i henhold til instruktioner og deltage i opfølgende vurderinger.

Inklusionskriterier:

Alder 18-50 år

Diagnosticeret med mild til moderat bruksisme eller TML-dysfunktion

Villighed og evne til at overholde splintbrug og studiebesøg

Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Alvorligt tandtab eller eksisterende protetiske enheder, der forstyrrer splintplacering

Systemiske medicinske tilstande, der påvirker kæbefunktion

Tidligere TML-traume eller kirurgi

Graviditet eller amning

Allergi over for splintmaterialer

Studieprocedurer:

Screenings- og baselinevurdering:

Klinisk undersøgelse af dentition og TML

Registrering af baseline kæbebevægelser ved hjælp af MODJAW (for begge grupper)

Baselinevurdering af bruksisme frekvens, TML-smerter (VAS-score) og patientrapporteret komfort

Splintfremstilling:

MODJAW-gruppe: CAD/CAM splinter designet ved hjælp af mandibulære bevægelsesdata indfanget af MODJAW

Standard gruppe: Konventionelle splinter fremstillet i henhold til standard okklusal design

Splintbrug:

Deltagere instrueret i at bære splinter natligt (eller som anvist) i 8 uger

Ugentlige tjek for at overvåge overholdelse og komfort

Opfølgende vurderinger (uge 4 og uge 8):

Gentag MODJAW optagelser for at evaluere ændringer i mandibulære bevægelser

Vurder TML-smerter, bruksisme frekvens og intensitet

Indsaml patienttilfredshed og komfortscore via 5-punkts Likert skala

Registrer eventuelle bivirkninger

Resultatmål:

Primært resultat: Ændringer i mandibulære bevægelsesmønstre målt ved MODJAW

Sekundære resultater:

Reduktion i TML-smerter (VAS-score)

Patientrapporteret tilfredshed og komfort

Dataanalyse:

Indenfor-gruppe sammenligninger: Parrede t-tests eller Wilcoxons tegn-rangtest

Mellem-gruppe sammenligninger: Mann-Whitney U-test

Kategoriske resultater: Chi-i-anden test eller Fishers eksakte test

Statistisk signifikans sat til p < 0,05

Sikkerhedshensyn:

Deltagere overvåget for bivirkninger relateret til splintbrug, herunder ubehag, vævsirritation eller allergiske reaktioner

Deltagere kan trække sig til enhver tid

Alle data håndteres i henhold til fortroligheds- og privatlivsretningslinjer

Betydning:

Dette studie vil levere beviser for effektiviteten af patient-specifikke, MODJAW-guidede okklusale splinter i forbedring af kæbefunktion, reduktion af bruksisme og øget patienttilfredshed. Resultaterne kan støtte indførelsen af kinematikdata i rutinemæssigt okklusalt splintdesign og bidrage til personaliserede tandplejetilgange.