Patiëntspecifieke occlusiespalken met MODJAW-kinematica (MOD-SP)

Gedetailleerde Beschrijving:

Achtergrond en Redenering:

Bruxisme en temporomandibulaire gewricht (TMJ) stoornissen zijn veelvoorkomende aandoeningen die kunnen leiden tot kaakpijn, hoofdpijn, tandslijtage en verminderde levenskwaliteit. Occlusale spalken worden vaak voorgeschreven om deze aandoeningen te behandelen door de kaak te stabiliseren en occlusale krachten te verdelen. Standaard spalken worden echter meestal vervaardigd met uniforme ontwerpen die geen rekening houden met de individuele kaakbewegingspatronen van elke patiënt. Recente vooruitgang in digitale tandheelkunde, inclusief het gebruik van kaakvolgsystemen zoals MODJAW, stelt clinici in staat om driedimensionale mandibulaire kinematica in realtime vast te leggen. Door deze informatie te gebruiken, kunnen occlusale spalken worden ontworpen om overeen te komen met de specifieke bewegingspatronen van elke patiënt, wat mogelijk comfort, kaakfunctie en klinische resultaten verbetert.

Deze studie heeft als doel om te evalueren of patiëntspecifieke occlusale spalken ontworpen met MODJAW kinematische gegevens superieure klinische resultaten bieden in vergelijking met standaard occlusale spalken.

Studiedoelstellingen:

Vergelijken van mandibulaire bewegingspatronen tussen MODJAW-gebaseerde patiëntspecifieke spalken en standaard occlusale spalken.

Evalueren van het effect van MODJAW-gebaseerde spalken op bruxisme frequentie en intensiteit.

Beoordelen van TMJ-pijnreductie bij deelnemers die MODJAW-gebaseerde spalken gebruiken versus standaard spalken.

Bepalen van patiënttevredenheid en comfort met patiëntspecifieke versus standaard spalken.

Studieontwerp:

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie. Veertig deelnemers met mild tot matig bruxisme of TMJ-disfunctie worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen:

MODJAW-groep (n=20): Deelnemers ontvangen een patiëntspecifieke occlusale spalk ontworpen op basis van 3D mandibulaire kinematische gegevens verzameld met MODJAW.

Standaard spalkgroep (n=20): Deelnemers ontvangen een conventionele occlusale spalk vervaardigd met standaardmethoden.

De studieduur voor elke deelnemer is 8 weken, gedurende welke deelnemers hun toegewezen spalken volgens instructies dragen en follow-up beoordelingen bijwonen.

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-50 jaar

Gediagnosticeerd met mild tot matig bruxisme of TMJ-disfunctie

Bereidheid en vermogen om te voldoen aan spalkgebruik en studiebezoeken

Ondertekende geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

Ernstig tandverlies of bestaande prothetische apparaten die spalkplaatsing belemmeren

Systemische medische aandoeningen die de kaakfunctie beïnvloeden

Geschiedenis van TMJ-trauma of chirurgie

Zwangerschap of borstvoeding

Allergie voor spalkmaterialen

Studieprocedures:

Scrèning en Baseline Beoordeling:

Klinisch onderzoek van dentitie en TMJ

Registreren van baseline kaakbewegingen met MODJAW (voor beide groepen)

Baseline beoordeling van bruxisme frequentie, TMJ-pijn (VAS-score) en patiëntgerapporteerd comfort

Spalkvervaardiging:

MODJAW-groep: CAD/CAM spalken ontworpen met mandibulaire bewegingsgegevens vastgelegd door MODJAW

Standaardgroep: Conventionele spalken vervaardigd volgens standaard occlusaal ontwerp

Spalkgebruik:

Deelnemers geïnstrueerd om spalken 's nachts (of zoals voorgeschreven) te dragen gedurende 8 weken

Wekelijkse controles om naleving en comfort te monitoren

Follow-Up Beoordelingen (Week 4 en Week 8):

Herhalen van MODJAW-opnames om veranderingen in mandibulaire beweging te evalueren

Beoordelen van TMJ-pijn, bruxisme frequentie en intensiteit

Verzamelen van patiënttevredenheid en comfort scores via 5-punts Likert-schaal

Registreren van eventuele ongewenste voorvallen

Uitkomstmaten:

Primaire Uitkomst: Veranderingen in mandibulaire bewegingspatronen gemeten door MODJAW

Secundaire Uitkomsten:

Vermindering van TMJ-pijn (VAS-score)

Patiëntgerapporteerde tevredenheid en comfort

Data-analyse:

Binnen-groep vergelijkingen: Gepaarde t-tests of Wilcoxon signed-rank tests

Tussen-groep vergelijkingen: Mann-Whitney U-test

Categorische uitkomsten: Chi-kwadraat of Fisher's exact test

Statistische significantie ingesteld op p < 0.05

Veiligheidsaspecten:

Deelnemers worden gemonitord op ongewenste voorvallen gerelateerd aan spalkgebruik, inclusief ongemak, weefselirritatie of allergische reacties

Deelnemers kunnen op elk moment terugtrekken

Alle gegevens worden behandeld volgens vertrouwelijkheids- en privacyrichtlijnen

Significantie:

Deze studie zal bewijs leveren over de effectiviteit van patiëntspecifieke, MODJAW-gestuurde occlusale spalken in het verbeteren van kaakfunctie, verminderen van bruxisme en verhogen van patiënttevredenheid. De resultaten kunnen de adoptie van kinematische gegevens in routinematig occlusaal spalkontwerp ondersteunen en bijdragen aan gepersonaliseerde tandheelkundige benaderingen.