Gouttières occlusales spécifiques au patient utilisant la cinématique MODJAW (MOD-SP)

Description détaillée :

Contexte et justification :

Le bruxisme et les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) sont des affections courantes pouvant entraîner des douleurs à la mâchoire, des maux de tête, une usure dentaire et une altération de la qualité de vie. Les gouttières occlusales sont couramment prescrites pour gérer ces conditions en stabilisant la mâchoire et en répartissant les forces occlusales. Cependant, les gouttières standard sont généralement fabriquées selon des modèles uniformes qui ne tiennent pas compte des schémas de mouvement mandibulaire individuels de chaque patient. Les progrès récents en dentisterie numérique, notamment l'utilisation de dispositifs de suivi de la mâchoire comme MODJAW, permettent aux cliniciens de capturer en temps réel la cinématique tridimensionnelle mandibulaire. En utilisant ces informations, les gouttières occlusales peuvent être conçues pour correspondre aux schémas de mouvement spécifiques de chaque patient, améliorant potentiellement le confort, la fonction mandibulaire et les résultats cliniques.

Cette étude vise à évaluer si les gouttières occlusales personnalisées pour le patient, conçues à l'aide des données cinématiques MODJAW, offrent des résultats cliniques supérieurs par rapport aux gouttières occlusales standard.

Objectifs de l'étude :

Comparer les schémas de mouvement mandibulaire entre les gouttières personnalisées basées sur MODJAW et les gouttières occlusales standard.

Évaluer l'effet des gouttières basées sur MODJAW sur la fréquence et l'intensité du bruxisme.

Évaluer la réduction de la douleur à l'ATM chez les participants utilisant des gouttières basées sur MODJAW par rapport aux gouttières standard.

Déterminer la satisfaction et le confort des patients avec les gouttières personnalisées par rapport aux gouttières standard.

Conception de l'étude :

Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective, randomisée et contrôlée. Quarante participants présentant un bruxisme léger à modéré ou une dysfonction de l'ATM seront assignés au hasard à l'un des deux groupes :

Groupe MODJAW (n=20) : Les participants recevront une gouttière occlusale personnalisée conçue sur la base des données cinématiques mandibulaires 3D collectées avec MODJAW.

Groupe gouttière standard (n=20) : Les participants recevront une gouttière occlusale conventionnelle fabriquée selon des méthodes standard.

La durée de l'étude pour chaque participant est de 8 semaines, pendant lesquelles les participants porteront les gouttières assignées selon les instructions et participeront aux évaluations de suivi.

Critères d'inclusion :

Âge de 18 à 50 ans

Diagnostiqué avec un bruxisme léger à modéré ou une dysfonction de l'ATM

Volonté et capacité à respecter l'utilisation de la gouttière et les visites de l'étude

Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

Perte dentaire sévère ou dispositifs prothétiques existants interférant avec la pose de la gouttière

Affections médicales systémiques affectant la fonction mandibulaire

Antécédents de traumatisme ou de chirurgie de l'ATM

Grossesse ou allaitement

Allergie aux matériaux de la gouttière

Procédures de l'étude :

Dépistage et évaluation initiale :

Examen clinique de la dentition et de l'ATM

Enregistrement des mouvements mandibulaires de base à l'aide de MODJAW (pour les deux groupes)

Évaluation initiale de la fréquence du bruxisme, de la douleur à l'ATM (score EVA) et du confort rapporté par le patient

Fabrication de la gouttière :

Groupe MODJAW : Gouttières CAO/FAO conçues à l'aide des données de mouvement mandibulaire capturées par MODJAW

Groupe standard : Gouttières conventionnelles fabriquées selon la conception occlusale standard

Utilisation de la gouttière :

Les participants sont invités à porter les gouttières chaque nuit (ou selon les directives) pendant 8 semaines

Points de contrôle hebdomadaires pour surveiller la conformité et le confort

Évaluations de suivi (semaine 4 et semaine 8) :

Répéter les enregistrements MODJAW pour évaluer les changements dans le mouvement mandibulaire

Évaluer la douleur à l'ATM, la fréquence et l'intensité du bruxisme

Collecter les scores de satisfaction et de confort des patients via une échelle de Likert à 5 points

Enregistrer tout événement indésirable

Mesures des résultats :

Résultat principal : Changements dans les schémas de mouvement mandibulaire mesurés par MODJAW

Résultats secondaires :

Réduction de la douleur à l'ATM (score EVA)

Satisfaction et confort rapportés par le patient

Analyse des données :

Comparaisons intra-groupe : Tests t appariés ou tests de Wilcoxon

Comparaisons inter-groupes : Test U de Mann-Whitney

Résultats catégoriels : Test du chi carré ou test exact de Fisher

Significativité statistique fixée à p < 0,05

Considérations de sécurité :

Les participants sont surveillés pour tout événement indésirable lié à l'utilisation de la gouttière, y compris l'inconfort, l'irritation des tissus ou les réactions allergiques

Les participants peuvent se retirer à tout moment

Toutes les données sont traitées conformément aux directives de confidentialité et de protection de la vie privée

Signification :

Cette étude fournira des preuves sur l'efficacité des gouttières occlusales personnalisées pour le patient, guidées par MODJAW, pour améliorer la fonction mandibulaire, réduire le bruxisme et augmenter la satisfaction des patients. Les résultats pourraient soutenir l'adoption des données cinématiques dans la conception de gouttières occlusales de routine et contribuer aux approches de dentisterie personnalisée.