Patientenspezifische Okklusionsschienen unter Verwendung von MODJAW-Kinematik (MOD-SP)

Detaillierte Beschreibung:

Hintergrund und Begründung:

Bruxismus und Kiefergelenkstörungen (Temporomandibuläre Dysfunktion, TMD) sind häufige Erkrankungen, die zu Kieferschmerzen, Kopfschmerzen, Zahnverschleiß und eingeschränkter Lebensqualität führen können. Okklusionsschienen werden häufig zur Behandlung dieser Erkrankungen verschrieben, um den Kiefer zu stabilisieren und die Kaukräfte zu verteilen. Standard-Schienen werden jedoch in der Regel mit einheitlichen Designs hergestellt, die die individuellen Kieferbewegungsmuster jedes Patienten nicht berücksichtigen. Jüngste Fortschritte in der digitalen Zahnmedizin, einschließlich der Verwendung von Kieferbewegungsaufzeichnungsgeräten wie MODJAW, ermöglichen es Klinikern, dreidimensionale mandibuläre Kinematik in Echtzeit zu erfassen. Durch die Nutzung dieser Informationen können Okklusionsschienen so gestaltet werden, dass sie den spezifischen Bewegungsmustern jedes Patienten entsprechen, was möglicherweise den Komfort, die Kieferfunktion und die klinischen Ergebnisse verbessert.

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob patientenspezifische Okklusionsschienen, die mit MODJAW-Kinematikdaten gestaltet werden, bessere klinische Ergebnisse liefern als Standard-Okklusionsschienen.

Studienziele:

Vergleich der mandibulären Bewegungsmuster zwischen MODJAW-basierten patientenspezifischen Schienen und Standard-Okklusionsschienen.

Bewertung der Wirkung von MODJAW-basierten Schienen auf die Häufigkeit und Intensität von Bruxismus.

Beurteilung der Verringerung von Kiefergelenkschmerzen bei Teilnehmern, die MODJAW-basierte Schienen verwenden, im Vergleich zu Standardschienen.

Bestimmung der Patientenzufriedenheit und des Komforts mit patientenspezifischen gegenüber Standardschienen.

Studiendesign:

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie. Vierzig Teilnehmer mit leichtem bis mittelschwerem Bruxismus oder Kiefergelenkstörungen werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

MODJAW-Gruppe (n=20): Teilnehmer erhalten eine patientenspezifische Okklusionsschiene, die auf der Grundlage von 3D-Kieferbewegungsdaten, die mit MODJAW erfasst wurden, gestaltet ist.

Standard-Schienengruppe (n=20): Teilnehmer erhalten eine konventionelle Okklusionsschiene, die mit Standardmethoden hergestellt wird.

Die Studiendauer für jeden Teilnehmer beträgt 8 Wochen, in denen die Teilnehmer ihre zugewiesenen Schienen gemäß den Anweisungen tragen und Nachuntersuchungen durchführen.

Einschlusskriterien:

Alter 18-50 Jahre

Diagnose von leichtem bis mittelschwerem Bruxismus oder Kiefergelenkstörungen

Bereitschaft und Fähigkeit, die Schienennutzung und Studienbesuche einzuhalten

Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

Schwerer Zahnverlust oder vorhandene Prothesen, die die Schienenplatzierung beeinträchtigen

Systemische Erkrankungen, die die Kieferfunktion beeinflussen

Vorgeschichte von Kiefergelenktrauma oder -operation

Schwangerschaft oder Stillzeit

Allergie gegen Schienenmaterialien

Studienverfahren:

Voruntersuchung und Basisbewertung:

Klinische Untersuchung des Gebisses und des Kiefergelenks

Aufzeichnung der Kieferbewegungen mit MODJAW (für beide Gruppen)

Basisbewertung der Bruxismus-Häufigkeit, Kiefergelenkschmerzen (VAS-Score) und patientenberichteter Komfort

Schienenherstellung:

MODJAW-Gruppe: CAD/CAM-Schienen, die mit Kieferbewegungsdaten von MODJAW gestaltet werden

Standard-Gruppe: Konventionelle Schienen, die nach Standard-Okklusionsdesign hergestellt werden

Schienennutzung:

Teilnehmer werden angewiesen, die Schienen 8 Wochen lang nachts (oder wie angewiesen) zu tragen

Wöchentliche Kontakte zur Überwachung der Einhaltung und des Komforts

Nachuntersuchungen (Woche 4 und Woche 8):

Wiederholung der MODJAW-Aufzeichnungen zur Bewertung von Veränderungen in der Kieferbewegung

Beurteilung von Kiefergelenkschmerzen, Bruxismus-Häufigkeit und -Intensität

Erfassung von Patientenzufriedenheit und Komfortwerten über eine 5-Punkte-Likert-Skala

Dokumentation von unerwünschten Ereignissen

Ergebnismessungen:

Primäres Ergebnis: Veränderungen der Kieferbewegungsmuster, gemessen mit MODJAW

Sekundäre Ergebnisse:

Verringerung der Kiefergelenkschmerzen (VAS-Score)

Patientenberichtete Zufriedenheit und Komfort

Datenanalyse:

Vergleiche innerhalb der Gruppen: Gepaarte t-Tests oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests

Vergleiche zwischen den Gruppen: Mann-Whitney-U-Test

Kategorische Ergebnisse: Chi-Quadrat-Test oder Fisher's Exact Test

Statistische Signifikanz festgelegt bei p < 0,05

Sicherheitsaspekte:

Teilnehmer werden auf unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Schienennutzung überwacht, einschließlich Unbehagen, Gewebereizung oder allergischen Reaktionen

Teilnehmer können jederzeit ausscheiden

Alle Daten werden gemäß Vertraulichkeits- und Datenschutzrichtlinien behandelt

Bedeutung:

Diese Studie wird Evidenz zur Wirksamkeit von patientenspezifischen, MODJAW-gesteuerten Okklusionsschienen bei der Verbesserung der Kieferfunktion, Reduzierung von Bruxismus und Steigerung der Patientenzufriedenheit liefern. Die Ergebnisse können die Einbeziehung kinematischer Daten in die routinemäßige Okklusionsschienengestaltung unterstützen und zu personalisierten Zahnmedizinansätzen beitragen.