Pasientspesifikke okklusalskinner med MODJAW-kinematikk (MOD-SP)

Detaljert beskrivelse:

Bakgrunn og rasjonalitet:

Bruksisme og temporomandibularledds (TML) forstyrrelser er vanlige tilstander som kan føre til kjefesmerter, hodepine, slitasje på tennene og nedsatt livskvalitet. Okklusjonsplater er vanligvis foreskrevet for å behandle disse tilstandene ved å stabilisere kjeven og fordele okklusjonskrefter. Standardplater er imidlertid vanligvis fremstilt med enhetlige design som ikke tar hensyn til hver pasients individuelle kjefebevegelsesmønstre. Nylige fremskritt innen digital odontologi, inkludert bruk av kjefesporingsenheter som MODJAW, gjør det mulig for klinikere å fange tredimensjonale mandibulære kinematikk i sanntid. Ved å bruke denne informasjonen kan okklusjonsplater designes for å matche de spesifikke bevegelsesmønstrene til hver pasient, noe som potensielt kan forbedre komfort, kjefefunksjon og kliniske resultater.

Denne studien har som mål å evaluere om pasientspesifikke okklusjonsplater designet ved hjelp av MODJAW kinematikkdata gir bedre kliniske resultater sammenlignet med standard okklusjonsplater.

Studiemål:

Å sammenligne mandibulære bevegelsesmønstre mellom MODJAW-baserte pasientspesifikke plater og standard okklusjonsplater.

Å evaluere effekten av MODJAW-baserte plater på bruksismefrekvens og -intensitet.

Å vurdere TML-smertereduksjon hos deltakere som bruker MODJAW-baserte plater versus standardplater.

Å fastslå pasienttilfredshet og komfort med pasientspesifikke versus standardplater.

Studiedesign:

Dette er en prospektiv, randomisert, kontrollert intervensjonsstudie. Førti deltakere med mild til moderat bruksisme eller TML-dysfunksjon vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

MODJAW-gruppe (n=20): Deltakere vil motta en pasientspesifikk okklusjonsplate designet basert på 3D mandibulære kinematikkdata innsamlet med MODJAW.

Standard plategruppe (n=20): Deltakere vil motta en konvensjonell okklusjonsplate fremstilt ved bruk av standardmetoder.

Studievarigheten for hver deltaker er 8 uker, hvor deltakerne vil bruke sine tildelte plater i henhold til instruksjoner og delta på oppfølgingsvurderinger.

Inklusjonskriterier:

Alder 18-50 år

Diagnostisert med mild til moderat bruksisme eller TML-dysfunksjon

Villighet og evne til å følge platebruk og studiebesøk

Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Alvorlig tannmangel eller eksisterende protetiske enheter som forstyrrer plateplassering

Systemiske medisinske tilstander som påvirker kjefefunksjon

Historie med TML-traume eller kirurgi

Graviditet eller amming

Allergi mot platematerialer

Studieprosedyrer:

Skjerming og grunnlinjevurdering:

Klinisk undersøkelse av tannsett og TML

Registrering av grunnlinje kjefebevegelser ved bruk av MODJAW (for begge grupper)

Grunnlinjevurdering av bruksismefrekvens, TML-smerter (VAS-skår) og pasientrapportert komfort

Platefremstilling:

MODJAW-gruppe: CAD/CAM-plater designet ved bruk av mandibulære bevegelsesdata fanget av MODJAW

Standardgruppe: Konvensjonelle plater fremstilt i henhold til standard okklusjonsdesign

Platebruk:

Deltakere instruert om å bruke platene hver natt (eller som anvist) i 8 uker

Ukentlige oppfølginger for å overvåke compliance og komfort

Oppfølgingsvurderinger (uke 4 og uke 8):

Gjenta MODJAW-opptak for å evaluere endringer i mandibulære bevegelser

Vurder TML-smerter, bruksismefrekvens og intensitet

Innsamle pasienttilfredshet og komfortskår via 5-punkts Likert-skala

Registrer eventuelle uønskede hendelser

Utfallsmål:

Primært utfall: Endringer i mandibulære bevegelsesmønstre målt av MODJAW

Sekundære utfall:

Reduksjon i TML-smerter (VAS-skår)

Pasientrapportert tilfredshet og komfort

Dataanalyse:

Innenfor-gruppe sammenligninger: Parvis t-test eller Wilcoxon signed-rank test

Mellom-gruppe sammenligninger: Mann-Whitney U-test

Kategoriske utfall: Chi-kvadrat eller Fisher's eksakte test

Statistisk signifikans satt til p < 0,05

Sikkerhetshensyn:

Deltakere overvåket for uønskede hendelser relatert til platebruk, inkludert ubehag, vevsirritasjon eller allergiske reaksjoner

Deltakere kan trekke seg når som helst

Alle data håndteres i henhold til konfidensialitets- og personvernretningslinjer

Betydning:

Denne studien vil gi bevis på effektiviteten av pasientspesifikke, MODJAW-veiledede okklusjonsplater i å forbedre kjefefunksjon, redusere bruksisme og øke pasienttilfredshet. Resultatene kan støtte adopsjon av kinematikkdata i rutinemessig okklusjonsplatedesign og bidra til personlige odontologitilnærminger.