Goteiras Oclusais Personalizadas para o Paciente Usando Cinemática MODJAW (MOD-SP)

Descrição Detalhada:

Contexto e Racional:

O bruxismo e as disfunções da articulação temporomandibular (ATM) são condições comuns que podem levar a dor na mandíbula, dores de cabeça, desgaste dentário e comprometimento da qualidade de vida. Placas oclusais são comumente prescritas para gerir estas condições, estabilizando a mandíbula e distribuindo as forças oclusais. No entanto, as placas padrão são tipicamente fabricadas com desenhos uniformes que não têm em conta os padrões individuais de movimento da mandíbula de cada paciente. Os avanços recentes na odontologia digital, incluindo o uso de dispositivos de rastreamento mandibular como o MODJAW, permitem aos clínicos capturar a cinemática mandibular tridimensional em tempo real. Ao utilizar esta informação, as placas oclusais podem ser desenhadas para corresponder aos padrões de movimento específicos de cada paciente, potencialmente melhorando o conforto, a função mandibular e os resultados clínicos.

Este estudo visa avaliar se as placas oclusais personalizadas para o paciente, desenhadas com dados cinemáticos do MODJAW, proporcionam resultados clínicos superiores em comparação com as placas oclusais padrão.

Objetivos do Estudo:

Comparar os padrões de movimento mandibular entre as placas personalizadas para o paciente baseadas no MODJAW e as placas oclusais padrão.

Avaliar o efeito das placas baseadas no MODJAW na frequência e intensidade do bruxismo.

Avaliar a redução da dor na ATM em participantes que utilizam placas baseadas no MODJAW versus placas padrão.

Determinar a satisfação e o conforto do paciente com placas personalizadas versus placas padrão.

Desenho do Estudo:

Este é um estudo intervencional, prospetivo, randomizado e controlado. Quarenta participantes com bruxismo ligeiro a moderado ou disfunção da ATM serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:

Grupo MODJAW (n=20): Os participantes receberão uma placa oclusal personalizada para o paciente, desenhada com base em dados cinemáticos mandibulares 3D recolhidos com o MODJAW.

Grupo de placa padrão (n=20): Os participantes receberão uma placa oclusal convencional fabricada com métodos padrão.

A duração do estudo para cada participante é de 8 semanas, durante as quais os participantes usarão as placas atribuídas de acordo com as instruções e comparecerão a avaliações de acompanhamento.

Critérios de Inclusão:

Idade entre 18 e 50 anos

Diagnosticado com bruxismo ligeiro a moderado ou disfunção da ATM

Disponibilidade e capacidade para cumprir o uso da placa e as visitas do estudo

Consentimento informado assinado

Critérios de Exclusão:

Perda dentária severa ou dispositivos protéticos existentes que interfiram com a colocação da placa

Condições médicas sistémicas que afetem a função mandibular

Histórico de trauma ou cirurgia na ATM

Gravidez ou amamentação

Alergia aos materiais da placa

Procedimentos do Estudo:

Triagem e Avaliação Inicial:

Exame clínico da dentição e da ATM

Registo dos movimentos mandibulares iniciais utilizando o MODJAW (para ambos os grupos)

Avaliação inicial da frequência do bruxismo, dor na ATM (pontuação EVA) e conforto reportado pelo paciente

Fabrico da Placa:

Grupo MODJAW: Placas CAD/CAM desenhadas utilizando dados de movimento mandibular capturados pelo MODJAW

Grupo padrão: Placas convencionais fabricadas de acordo com o desenho oclusal padrão

Uso da Placa:

Os participantes são instruídos a usar as placas todas as noites (ou conforme indicado) durante 8 semanas

Verificações semanais para monitorizar a adesão e o conforto

Avaliações de Acompanhamento (Semana 4 e Semana 8):

Repetição das gravações do MODJAW para avaliar alterações no movimento mandibular

Avaliar a dor na ATM, a frequência e intensidade do bruxismo

Recolher pontuações de satisfação e conforto do paciente através de uma escala de Likert de 5 pontos

Registar quaisquer eventos adversos

Medidas de Resultado:

Resultado Primário: Alterações nos padrões de movimento mandibular, medidos pelo MODJAW

Resultados Secundários:

Redução da dor na ATM (pontuação EVA)

Satisfação e conforto reportados pelo paciente

Análise de Dados:

Comparações dentro do grupo: Testes t pareados ou testes de Wilcoxon

Comparações entre grupos: Teste U de Mann-Whitney

Resultados categóricos: Teste do qui-quadrado ou teste exato de Fisher

Significância estatística definida para p < 0,05

Considerações de Segurança:

Os participantes são monitorizados quanto a eventos adversos relacionados com o uso da placa, incluindo desconforto, irritação dos tecidos ou reações alérgicas

Os participantes podem desistir a qualquer momento

Todos os dados são tratados de acordo com as diretrizes de confidencialidade e privacidade

Significância:

Este estudo fornecerá evidências sobre a eficácia das placas oclusais personalizadas para o paciente e guiadas pelo MODJAW na melhoria da função mandibular, redução do bruxismo e aumento da satisfação do paciente. Os resultados podem apoiar a adoção de dados cinemáticos no desenho rotineiro de placas oclusais e contribuir para abordagens de odontologia personalizada.