Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LLM-guidet rehabilitering ved degenerativ knæsygdom (LLM-RehabKnee)

26. maj 2026 opdateret af: Omer Alperen Gurses, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten af ChatGPT-5, Gemini 2.5 Pro og DeepSeek V3.1-vejledt rehabilitering på kliniske resultater hos personer med degenerativ knælidelse

Denne randomiserede, fire-armede kliniske undersøgelse vil undersøge effekterne af store sprogmodel (LLM)-guiderede træningsordiner integreret med konventionel fysioterapi på smerter, funktion og livskvalitet hos voksne med degenerativ knælidelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten konventionel fysioterapi alene eller konventionel fysioterapi plus et individualiseret hjemmetræningsprogram genereret af ChatGPT-5, Gemini 2.5 Pro eller DeepSeek V3.1. Alle deltagere vil modtage vejledt fysioterapi to gange om ugen i 8 uger (i alt 16 sessioner). Resultaterne vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af den 8-ugers interventionsperiode af fysioterapeuter, der er blindede for gruppetildelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Degenerativ knælidelse, herunder knæartrose, er en almindelig årsag til smerter, handicap og tab af selvstændighed hos midaldrende og ældre voksne. Baseret på motion er genoptræning en kernekomponent af evidensbaseret behandling, men indholdet og progressionen af motionsprogrammer varierer ofte mellem klinikere. Store sprogmodeller (LLM'er) som ChatGPT-5, DeepSeek V3.1 og Gemini 2.5 Pro kan generere motionsforslag baseret på kliniske oplysninger og kan støtte fysioterapeuter i at designe og udvikle individuelle programmer. Deres indflydelse på reelle kliniske resultater ved degenerativ knælidelse er dog ikke blevet testet i randomiserede kontrollerede forsøg.

Dette single-center, randomiserede, parallel-gruppe kliniske forsøg vil blive gennemført hos voksne med degenerativ knælidelse henvist til fysioterapiklinikken på Kirsehir Ahi Evran University. Efter at have givet skriftligt informeret samtykke og gennemført baselinevurderinger, vil berettigede deltagere blive randomiseret i fire grupper: (1) konventionel fysioterapi (varmepude, TENS, ultralyd og et standard motionsprogram); (2) konventionel fysioterapi plus et motionsprogram planlagt med assistance fra ChatGPT-5; (3) konventionel fysioterapi plus et motionsprogram planlagt med assistance fra DeepSeek V3.1; og (4) konventionel fysioterapi plus et motionsprogram planlagt med assistance fra Gemini 2.5 Pro. I alle grupper vil øvelserne blive udført under direkte opsyn af fysioterapeuter i ambulant klinik.

Det konventionelle fysioterapiprogram, som anvendes på alle deltagere, inkluderer varmepude (20 minutter), konventionel TENS (100 Hz, 60 µs, 20 minutter) og terapeutisk ultralyd (1 MHz, 1,5 W/cm², 5 minutter), kombineret med styrke-, bevægeligheds-, proprioceptive og funktionelle øvelser for knæleddet. I de tre LLM-assisterede grupper vil udvælgelsen og progressionen af øvelser blive støttet af standardiserede prompts givet til hver LLM, og alle forslag vil blive gennemgået for sikkerhed og egnedom af fysioterapeuter før implementering. Alle interventioner vil blive leveret to gange om ugen i 8 uger (16 overvågede sessioner i alt) under opsyn af en specialist i fysisk medicin og genoptræning og tre fysioterapeuter.

Resultater vil blive evalueret ved baseline (uge 0) og efter 8-ugers interventionen af en fysioterapeut, der er blindet for gruppetildeling. De vigtigste resultatområder inkluderer smerteintensitet (Numerisk Smertevurderingsskala i hvile, om natten og under aktivitet), knæspecifikke selvrapporterede målinger (såsom WOMAC, IKDC subjektiv knæform og Lysholm score), funktionelle præstationstests (f.eks. 30-sekunders stolrejsetest, gang- og trappestigetests), isometrisk quadriceps- og hamstringstyrke målt med en håndholdt dynamometer, knæbevægelighed målt med en goniometer, psykosociale målinger (smertekatastrofisering, kinesiofobi, angst og depression) og sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12). Forsøget er designet som en fire-arm, før-efter, randomiseret kontrolleret undersøgelse med assessor-blindering, og data vil blive analyseret i henhold til CONSORT-anbefalingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merez
      • Kırşehir, Merez, Tyrkiet (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40 og 65 år.
  • Klinisk og radiografisk diagnose af degenerativ knæsygdom i det målrettede knæ.
  • Knæsmerter i det målrettede knæ i mindst 3 måneder.
  • Evne til at bære vægt på den målrettede ekstremitet og udføre de planlagte funktionstest.
  • Tilstrækkelig kognitiv og fysisk kapacitet til at deltage i et 8-ugers overvåget træningsprogram.
  • Villighed til at deltage og evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Intraartikulær kortikosteroid eller lignende injektion i det målrettede knæ inden for de foregående 3 måneder.
  • Knæoperation på det målrettede knæ inden for de foregående 6 måneder.
  • Svær malalignment af knæet eller samtidig svær neurologisk sygdom og/eller balanceforstyrrelse, der ville forstyrre sikker testning eller træning.
  • Graviditet eller systemisk sygdom, der ville kontraindicere deltagelse i rehabiliteringsprogrammet ifølge lægen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Deltagerne modtager vejledet konventionel fysioterapi inklusive varmepude, TENS, ultralyd og et standardiseret knætræningsprogram to gange om ugen i 8 uger (16 sessioner).
Adfærdsmæssigt: Supervised conventional physiotherapy
Supervised outpatient physiotherapy including hot pack (20 minutes), conventional TENS (100 Hz, 60 µs, 20 minutes), therapeutic ultrasound (1 MHz, 1.5 W/cm², 5 minutes) and a standardized knee exercise program (strengthening, range of motion, proprioceptive and functional exercises), delivered two times per week for 8 weeks (16 sessions in total).
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi plus ChatGPT-5-assisteret træningsplanlægning
Deltagerne modtager vejledet konventionel fysioterapi plus et træningsprogram, hvis indhold og progression planlægges med hjælp fra den store sprogmodel ChatGPT-5, under fysioterapeutisk opsyn, to gange om ugen i 8 uger (16 sessioner).
Adfærdsmæssigt: ChatGPT-5-assisteret træningsplanlægning
Øvelsesvalg og progression for knærehabiliteringsprogrammet understøttet af standardiserede prompts til ChatGPT-5-sprogmodellen. Alle LLM-genererede forslag gennemgås for sikkerhed og relevans af fysioterapeuter, før de implementeres i overvågede sessioner.
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi plus DeepSeek V3.1-assisteret træningsplanlægning
Deltagerne modtager vejledt konventionel fysioterapi plus et træningsprogram, hvis indhold og progression er planlagt med hjælp fra DeepSeek V3.1 large language model, under fysioterapeutisk vejledning, to gange om ugen i 8 uger (16 sessioner).
Adfærdsmæssigt: DeepSeek V3.1-assisteret træningsplanlægning
Valg og progression af øvelser til knærehabiliteringsprogrammet understøttet af standardiserede prompts til DeepSeek V3.1 large language modellen. Alle LLM-genererede forslag gennemgås for sikkerhed og egnethed af fysioterapeuter, før de implementeres i vejledte sessioner.
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi plus Gemini 2.5 Pro-assisteret træningsplanlægning
Deltagerne modtager vejledet konventionel fysioterapi samt et træningsprogram, hvis indhold og progression planlægges med hjælp fra den store sprogmodel Gemini 2.5 Pro, under fysioterapeutisk opsyn, to gange om ugen i 8 uger (16 sessioner).
Adfærdsmæssigt: Gemini 2.5 Pro-assisteret træningsplanlægning
Øvelsesvalg og progression til knærehabiliteringsprogrammet understøttet af standardiserede prompts til Gemini 2.5 Pro large language model. Alle LLM-genererede forslag gennemgås for sikkerhed og egnedom af fysioterapeuter, før de implementeres i vejledte sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in KOOS total score
Tidsramme: Baseline (week 0) to end of treatment (week 8)
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) total score (0-100), calculated as the mean of the five KOOS subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living, Sport/Recreation, and knee-related Quality of Life). Higher scores indicate better knee-related health. The primary analysis will compare change in KOOS total score from baseline to week 8 between the four groups.
Baseline (week 0) to end of treatment (week 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæsmertens intensitet i hvile, om natten og under aktivitet (Numerisk Smertevurderingsskala)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
Numerisk smertevurderingsskala (0-10) for knæsmerter i hvile, om natten og under aktivitet.
Højere score indikerer mere alvorlige smerter.
Gennemsnitlig ændring i hver smertebetingelse fra baseline til uge 8 vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (uge 0) til uge 8
Ændring i IKDC subjektiv knæscore
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
International Knee Documentation Committee (IKDC) subjektiv knæformularscore (0-100).
Højere scores indikerer bedre symptomer, sportsaktivitet og knæfunktion.
Ændring fra baseline til uge 8 vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (uge 0) til uge 8
Ændring i Lysholm-knæscore
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
Lysholm knæscore (0-100).
Højere score indikerer bedre knæfunktion.
Ændring fra baseline til uge 8 vil blive analyseret mellem de fire grupper.
Baseline (uge 0) til uge 8
Ændring i 30-sekunders stolrejsningstest præstation
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
Antal fuldstændige stå-op fra en standardstol udført på 30 sekunder. Højere tal indikerer bedre funktion i nedre ekstremiteter. Ændringen i gentagelser fra baseline til uge 8 vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (uge 0) til uge 8
Ændring i tid for trappeklapretest
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
Tid (sekunder) der kræves for at gå op og/eller ned ad et standardiseret sæt trapper. Lavere tider indikerer bedre funktionel præstation. Ændringen fra baseline til uge 8 vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (uge 0) til uge 8
Ændring i maksimal isometrisk quadricepsstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
Maksimal frivillig isometrisk styrke i quadriceps-musklen i det målrettede knæ, målt med en håndholdt dynamometer. Højere værdier (f.eks. Newton) indikerer større muskelstyrke. Ændring fra baseline til uge 8 vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (uge 0) til uge 8
Ændring i maksimal isometrisk hæmstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
Maksimal frivillig isometrisk styrke af hamstring-musklerne i mållimet, målt med en håndholdt dynamometer.
Højere værdier indikerer større muskelstyrke.
Ændring fra baseline til uge 8 vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (uge 0) til uge 8
Ændring i knæets bevægelighed
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
Aktiv knæfleksion og ekstensions bevægelsesområde målt med en universel goniometer i grader. Højere fleksion og tættere-på-nul ekstensionsunderskud indikerer bedre ledmobilitet. Ændringer i bevægelsesområde fra baseline til uge 8 vil blive analyseret.
Baseline (uge 0) til uge 8
Ændring i Pain Catastrophizing Scale-score
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
Pain Catastrophizing Scale samlet score (0-52). Højere scorer indikerer større grader af smertekatastrofisering. Ændring fra baseline til uge 8 vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (uge 0) til uge 8
Ændring i Tampa Scale for Kinesiofobi-score
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
Tampa-skalaen for kinesiofobi total score (17-68). Højere score indikerer større frygt for bevægelse eller genbeskadigelse. Ændring fra baseline til uge 8 vil blive analyseret mellem grupperne.
Baseline (uge 0) til uge 8
Ændring i SF-12 fysiske og mentale komponent-sammenfatningsscore
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
Short Form-12 (SF-12) fysiske og mentale komponentsammenfattende score (0-100). Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Ændring fra baseline til uge 8 vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (uge 0) til uge 8
Change in Four Square Step Test performance
Tidsramme: Baseline (week 0) to week 8
Four Square Step Test (FSST): the time (seconds) taken to step sequentially over four canes arranged in a cross, moving forward, sideways, and backward. Lower times indicate better dynamic balance and functional mobility. Change in completion time from baseline to week 8 will be compared between groups.
Baseline (week 0) to week 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/1056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere (IPD) vil ikke blive delt, da der i øjeblikket ikke er et godkendt institutionelt eller etisk rammeværk for ekstern IPD-deling i denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ Knælidelse

Kliniske forsøg med ChatGPT-5-assisteret træningsplanlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner