- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07378826
Power Trænings Fremgangsmåder
Sammenligning af styrketræningsprogressionmetoder hos ældre, selvstændigt boende voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonnummer: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gabby J Gilbert, MS
- Telefonnummer: 3052844173
- E-mail: gxg743@miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33147
- Rekruttering
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Ledende efterforsker:
- Joseph Signorile, PhD
-
Kontakt:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonnummer: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
-
Kontakt:
- Gabby F Gilbert, MS
- Telefonnummer: 305-284-4173
- E-mail: gxg743@miami.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 - 90 år gammel.
- Være i stand til at gå 50m uden enhver form for hjælpemiddel.
- Være i stand til at forstå og kommunikere på engelsk for korrekt at gennemføre trænings- og testprocesserne.
Eksklusionskriterier:
- Ukontrolleret kardiovaskulær eller neuromuskulær sygdom, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram.
- Enhver systemisk inflammatorisk eller autoimmun tilstand såsom reumatoid arthritis eller anden alvorlig samtidig medicinsk sygdom.
- Uafklaret skade eller operation på øvre eller nedre ekstremiteter, der forhindrer vægttræning.
- - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score under 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RPE-baseret effekttræning
RPE-systemet vil være baseret på bevægelseshastighed, hvor en ubelastet tilstand producerer maksimal hastighed (RPE=10) og en 1RM producerer minimal hastighed (RPE=1).
Hvis RPE er over 5, vil belastningen øges med 5% for øvelser til overkroppen og 2,5% for øvelser til underkroppen.
Hvis RPE = mellem 4 og 5, forbliver belastningen uændret.
Hvis RPE falder under 4, vil belastningen reduceres med de samme procenter.
|
RPE-systemet vil være baseret på bevægelseshastighed, hvor en ulastet tilstand producerer maksimal hastighed (RPE=10) og en 1RM producerer minimal hastighed (RPE=1).
Hvis RPE er over 5, vil belastningerne øges med 5% for øvelser til overkroppen og 2,5% for øvelser til underkroppen.
Hvis RPE = mellem 4 og 5 forbliver belastningen uændret.
Hvis RPE falder under 4, vil belastningerne reduceres ved hjælp af de samme procenter.
|
|
Aktiv komparator: Power Plateau-baseret Power Training
Efter to træningssessioner vil den gennemsnitlige kraft for hver øvelse blive beregnet.
Når den gennemsnitlige kraft stiger med mindst 5% fra session et til session to, vil belastningen forblive uændret for at fortsætte med at opnå kraftforbedringer.
Når den gennemsnitlige kraft ikke stiger med mindst 5% fra session et til to, vil belastningen blive øget med den samme protokol, som er beskrevet ovenfor.
Belastninger vil kun blive reduceret, når forsøgspersoner ikke kan gennemføre alle gentagelser med tilstrækkelig form.
|
Efter to træningssessioner vil den gennemsnitlige kraft for hver øvelse blive beregnet.
Når den gennemsnitlige kraft stiger med mindst 5% fra session et til session to, vil belastningen forblive uændret for at fortsætte med at opnå forbedringer i kraften.
Når den gennemsnitlige kraft ikke stiger med mindst 5% fra session et til to, vil belastningen øges efter den samme protokol, som er beskrevet ovenfor.
Belastningerne vil kun blive reduceret, når forsøgspersonerne ikke kan gennemføre alle gentagelser med korrekt form.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i neuromuskulær ydeevne målt ved watts
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Denne test måler den strøm, en person kan producere med maksimal hastighed ved hjælp af belastninger på 20%, 40%, 60%, 80%og 90%af 1RM for brystpressen og benpressen.
Power viser, hvor hurtigt en person kan udføre arbejde.
Måleenhed er watts.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i neuromuskulær ydeevne målt ved 1-gentagelse maksimalt (1RM)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Maksimal belastning, der kan løftes i en gentagelse (1RM), vil blive vurderet i både benpresse og brystpresseøvelser.
Belastningerne på testudstyret øges over 5 til 7 test gentagelser.
Personer 1RM vil være den højeste belastning, som personen kan bevæge sig gennem bevægelsesområdet for øvelsen.
Der er ingen minimum eller maksimal score for denne test.
Jo højere 1RM jo stærkere er personen.
Målingsenheden er kilogram.
|
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hastigheden på den ti meter gåtest.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Test på ti meter vil blive brugt til at vurdere ganghastighed.
Deltagerne bliver bedt om at gå med den sædvanlige gåhastighed og så hurtigt som muligt i en lige linje på et 10 m-kursus markeret til 0, 2, 8 og 10 m.
På verbal kommando starter deltagerne på 0-m-mærket og stopper, når 10 m-mærket krydses.
Den samlede tid til at ambulere fra 2-m-mærket til 8 m-mærket (6 m i alt) vil blive tidsbestemt til hundreddelen af et sekund.
To forsøg udføres med hver hastighed, og gennemsnittet vil blive dokumenteret i meter pr. Sekund.
Gendannelse af et minut leveres mellem forsøg.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i tid til den fem gange sit-to-stand-test.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Den fem-gangs sit-to-stand-test vil blive brugt til at vurdere funktionel underkropsstyrke.
Deltageren sidder med arme foldet over brystet og ryggen mod stolen.
På en verbal kommando vil deltageren stå op og sætte sig fem gange så hurtigt som muligt.
Timing begynder ved ordet gå og slutter, når balderne berører stolen efter den femte gentagelse.
En praksis og to testforsøg vil blive udført.
Tiden måles på få sekunder.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i den tid, der kræves for at gennemføre den tidsbestemte up-and-go-test.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ved verbal signal står emnet op, går rundt på en kegle placeret tre meter fra hovedkanten af stolen og vender derefter tilbage til en siddende position så hurtigt som muligt.
Tiden måles på få sekunder.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i afstand for den siddende medicinboldkast.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ved Seated Medicine Ball Throw skal forsøgspersonerne sidde i en stol uden armlæn med ryggen mod stolens ryglæn, mens de holder den 6-punds medicinbold mod brystet. Forsøgspersonerne skal derefter kaste bolden i en opfattet 45° vinkel så langt som muligt. Forsøgspersonerne skal gennemføre mindst tre øvelsesforsøg; dog vil forsøgspersonerne få lov til flere forsøg, indtil de er trygge ved testproceduren. Når det officielle forsøg påbegyndes, skal forsøgspersonerne gennemføre tre separate forsøg med hver varierende medicinbold, i alt ni forsøg. Hver af de tre forsøg inden for en given medicinboldtest adskilles med 1 minut hvile. Afstanden måles i centimeter |
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20251334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .