- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07378826
Treningsprogresjonsmetoder for styrke
Sammenligning av progresjonsmetoder for styrketrening hos eldre, selvstendig boende voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonnummer: 3052843105
- E-post: jsignorile@miami.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gabby J Gilbert, MS
- Telefonnummer: 3052844173
- E-post: gxg743@miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33147
- Rekruttering
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Hovedetterforsker:
- Joseph Signorile, PhD
-
Ta kontakt med:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonnummer: 3052843105
- E-post: jsignorile@miami.edu
-
Ta kontakt med:
- Gabby F Gilbert, MS
- Telefonnummer: 305-284-4173
- E-post: gxg743@miami.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 - 90 år gammel.
- Kunne gå 50m uten noen form for hjelpemiddel.
- Kunne forstå og kommunisere på engelsk for å gjennomføre trenings- og testprosessene på riktig måte.
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollert hjerte- og karsykdom eller nevromuskulær sykdom som hindrer deltakelse i et treningsprogram.
- Systemiske inflammatoriske eller autoimmune tilstander som leddgikt, eller andre alvorlige samtidige medisinske sykdommer.
- Uavklart skade eller operasjon i over- eller underkroppen som hindrer styrketrening.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score under 18.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RPE-basert krafttrening
RPE-systemet vil være basert på bevegelseshastighet med en ubelastet tilstand som produserer maksimal hastighet (RPE=10) og en 1RM som produserer minimal hastighet (RPE=1).
Hvis RPE er over 5, vil belastningene økes med 5 % for øvelser for overkroppen og 2,5 % for øvelser for underkroppen.
Hvis RPE er mellom 4 og 5, vil belastningen forbli uendret.
Hvis RPE faller under 4, vil belastningene reduseres med de samme prosentene.
|
RPE-systemet vil basere seg på bevegelseshastighet med en ulastet tilstand som produserer maksimal hastighet (RPE=10) og en 1RM som produserer minimal hastighet (RPE=1).
Hvis RPE er over 5, vil belastningen økes med 5 % for øvelser for overkroppen og 2,5 % for øvelser for underkroppen.
Hvis RPE = mellom 4 og 5, vil belastningen forbli uendret.
Hvis RPE faller under 4, vil belastningen reduseres ved å bruke de samme prosentene.
|
|
Aktiv komparator: Kraftplateaubasert styrketrening
Etter to treningsøkter vil gjennomsnittlig kraft for hver øvelse bli beregnet.
Når gjennomsnittlig kraft øker med minst 5 % fra økt en til økt to, vil belastningen forbli uendret for å fortsette å oppnå kraftforbedringer.
Når gjennomsnittlig kraft ikke øker med minst 5 % fra økt en til økt to, vil belastningen økes etter samme protokoll som beskrevet ovenfor.
Belastninger vil bare reduseres når forsøkspersonene ikke kan fullføre alle repetisjonene med tilstrekkelig teknikk.
|
Etter to treningsøkter vil gjennomsnittlig kraft for hver øvelse bli beregnet.
Når gjennomsnittlig kraft øker med minst 5 % fra økt en til økt to, vil belastningen forbli uendret for å fortsette å oppnå kraftforbedringer.
Når gjennomsnittlig kraft ikke øker med minst 5 % fra økt en til økt to, vil belastningen økes etter samme protokoll som beskrevet ovenfor.
Belastning vil bare reduseres når forsøkspersoner ikke kan fullføre alle repetisjoner med tilstrekkelig teknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevromuskulær ytelse målt ved Watts
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Denne testen måler kraften en person kan produsere med maksimal hastighet ved å bruke belastninger på 20%, 40%, 60%, 80%og 90%av 1RM for brystpressen og benpressen.
Kraft viser hvor raskt en person kan gjøre arbeid.
Målsenhet er Watts.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i nevromuskulær ytelse målt med maksimal 1-repetisjon (1RM)
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Maksimal belastning som kan løftes i en repetisjon (1RM) vil bli vurdert i både benpress- og brystpressøvelser.
Belastningene på testutstyret vil bli økt over 5 til 7 testing av repetisjoner.
Personene 1RM vil være den høyeste belastningen personen kan bevege seg gjennom bevegelsesområdet.
Det er ingen minimum eller maksimal score for denne testen.
Jo høyere 1RM, jo sterkere er personen.
Målingsenheten er kilo.
|
Baseline, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hastigheten på den ti meter store gangtesten.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Den ti meter store gangprøven vil bli brukt til å vurdere ganghastigheten.
Deltakerne vil bli bedt om å gå i vanlig ganghastighet og så raskt som mulig i en rett linje på en 10-m-bane merket ved 0, 2, 8 og 10 m.
På muntlig kommando vil deltakerne starte på 0-m-merket og stoppe når 10-m-merket krysses.
Den totale tiden å ambulere fra 2-m-merket til 8-m-merket (6 m totalt) vil være tidsbestemt til hundre sekund.
To forsøk vil bli utført med hver hastighet, og gjennomsnittet vil bli dokumentert i meter per sekund.
Ett minutts gjenoppretting vil bli gitt mellom forsøkene.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i tid for fem ganger sitte-til-stand-test.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Den fem gangers sit-to-stand-testen vil bli brukt til å vurdere funksjonell styrke i underkroppen.
Deltakeren vil sitte med armer brettet over brystet og ryggen mot stolen.
På en muntlig kommando vil deltakeren stå opp og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig.
Tidspunktet begynner ved ordet Gå og slutter når rumpa berører stolen etter den femte repetisjonen.
Én praksis og to testforsøk vil bli utført.
Tiden vil bli målt på sekunder.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i tiden som kreves for å fullføre den tidsbestemte up-and-go-testen.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Ved muntlig signal står motivet opp, går rundt en kjegle plassert tre meter fra forkanten av stolen og går deretter tilbake til en sittende stilling så raskt som mulig.
Tiden måles på sekunder.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i avstand for sittende medisinballkast.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
For den sittende medisinballkastet vil forsøkspersonene sitte i en stol uten armlener med ryggen mot stolryggen, mens de holder den 6-punds medisinballen mot brystet. Forsøkspersonene vil deretter kaste ballen i en oppfattet 45° vinkel så langt som mulig. Forsøkspersonene må fullføre minst tre øvelsesforsøk; imidlertid vil forsøkspersonene få flere forsøk til de føler seg komfortable med testprosedyren. Ved start av det offisielle forsøket vil forsøkspersonene fullføre tre separate forsøk med hver varierende medisinball, til totalt ni forsøk. Hvert av de tre forsøkene innen en gitt medisinballtest vil bli adskilt med 1 minutts hvile. Avstanden vil bli målt i centimeter. |
Baseline, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20251334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .