- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07378826
Metody Progresji Treningu Siłowego
Porównanie metod progresji treningu siłowego u starszych osób samodzielnie żyjących.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joseph F. Signorile, PhD
- Numer telefonu: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gabby J Gilbert, MS
- Numer telefonu: 3052844173
- E-mail: gxg743@miami.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
- Rekrutacyjny
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Główny śledczy:
- Joseph Signorile, PhD
-
Kontakt:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Numer telefonu: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
-
Kontakt:
- Gabby F Gilbert, MS
- Numer telefonu: 305-284-4173
- E-mail: gxg743@miami.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 50-90 lat.
- Umiejętność przejścia 50 metrów bez jakichkolwiek urządzeń wspomagających.
- Umiejętność rozumienia i komunikowania się w języku angielskim w celu prawidłowego przeprowadzenia procesów szkoleniowych i testowych.
Kryteria wykluczenia:
- Nieuregulowana choroba sercowo-naczyniowa lub nerwowo-mięśniowa uniemożliwiająca udział w programie treningowym.
- Wszelkie ogólnoustrojowe stany zapalne lub autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, lub inne poważne współistniejące choroby medyczne.
- Nierozwiązany uraz lub operacja kończyn górnych lub dolnych uniemożliwiająca trening siłowy.
- Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poniżej 18.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening Mocy oparty na RPE
System RPE będzie oparty na prędkości ruchu, przy czym stan bez obciążenia odpowiada maksymalnej prędkości (RPE=10), a 1RM odpowiada minimalnej prędkości (RPE=1).
Jeśli RPE przekracza 5, obciążenia zostaną zwiększone o 5% dla ćwiczeń górnej części ciała i 2,5% dla ćwiczeń dolnej części ciała.
Jeśli RPE mieści się w przedziale od 4 do 5, obciążenie pozostanie bez zmian.
Jeśli RPE spadnie poniżej 4, obciążenia zostaną zmniejszone przy użyciu tych samych procentów.
|
System RPE będzie oparty na prędkości ruchu, przy czym stan bez obciążenia będzie dawał maksymalną prędkość (RPE=10), a 1RM będzie dawał minimalną prędkość (RPE=1).
Jeśli RPE wynosi powyżej 5, obciążenia zostaną zwiększone o 5% dla ćwiczeń górnej części ciała i o 2,5% dla ćwiczeń dolnej części ciała.
Jeśli RPE wynosi od 4 do 5, obciążenie pozostanie niezmienione.
Jeśli RPE spadnie poniżej 4, obciążenia zostaną zmniejszone przy użyciu tych samych procentów.
|
|
Aktywny komparator: Trening Siłowy Oparty na Płaskowyżu Mocy
Po dwóch sesjach treningowych zostanie obliczona średnia moc dla każdego ćwiczenia.
Gdy średnia moc wzrośnie o co najmniej 5% z sesji pierwszej do drugiej, obciążenie pozostanie niezmienione, aby kontynuować osiąganie poprawy mocy.
Gdy średnia moc nie wzrośnie o co najmniej 5% z sesji pierwszej do drugiej, obciążenie zostanie zwiększone zgodnie z tym samym protokołem opisanym powyżej.
Obciążenie będzie zmniejszane tylko wtedy, gdy uczestnicy nie będą w stanie wykonać wszystkich powtórzeń z odpowiednią techniką.
|
Po dwóch sesjach treningowych zostanie obliczona średnia moc dla każdego ćwiczenia.
Gdy średnia moc wzrośnie o minimum 5% od sesji pierwszej do drugiej, obciążenie pozostanie niezmienione, aby kontynuować uzyskiwanie poprawy mocy.
Gdy średnia moc nie wzrośnie o co najmniej 5% od sesji pierwszej do drugiej, obciążenie zostanie zwiększone zgodnie z tym samym protokołem opisanym powyżej.
Obciążenie zostanie zmniejszone tylko wtedy, gdy osoby badane nie będą w stanie wykonać wszystkich powtórzeń z odpowiednią techniką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności nerwowo -mięśniowej mierzonej przez WATTS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Ten test mierzy moc, jaką osoba może wytwarzać z maksymalną prędkością za pomocą obciążeń 20%, 40%, 60%, 80%i 90%1RM dla prasy klatki piersiowej i prasy nóg.
Moc pokazuje, jak szybko dana osoba może pracować.
Jednostką miary jest wat.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana wydajności nerwowo-mięśniowej mierzonej maksimum 1-powtórzenia (1RM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Maksymalne obciążenie, które można podnieść w jednym powtórzeniu (1RM), zostanie ocenione zarówno w ćwiczeniach prasowych nóg, jak i prasy klatki piersiowej.
Obciążenia sprzętu do testowania zostaną zwiększone w 5 do 7 powtórzeniach testowych.
Osoby 1RM będą najwyższe obciążenie, jakie osoba może poruszać się przez zakres ruchu ćwiczenia.
Nie ma minimalnych ani maksymalnych wyników dla tego testu.
Im wyższy, tym silniejsza jest osoba.
Jednostką pomiaru to kilogramy.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości testu dziesięciu metrów.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Do oceny prędkości chodnika zostanie wykorzystany test dziesięciu metrów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie przy zwykłej prędkości chodzenia i jak najszybciej w linii prostej na 10-metrowym polu oznaczonym na 0, 2, 8 i 10 m.
Na poleceniu Verbal uczestnicy rozpoczną od 0 mln i zatrzymają się, gdy znak 10 m zostanie przekroczony.
Całkowity czas ambulatoryjnego z 2 m do 8 m znaku (suma 6 m) będzie czas na setną sekundę.
Dwie próby zostaną wykonane z każdą prędkością, a średnia zostanie udokumentowana na metrach na sekundę.
Jedno minutowe odzyskanie zostanie zapewnione między próbami.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmień czas na pięciokrotnie testu na standard.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Pięciokrotny test SIT-Stand zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalnej niższej wytrzymałości ciała.
Uczestnik usiądzie z złożonymi ramionami na klatce piersiowej i plecy o krzesło.
Na polecenie ustne uczestnik wstanie i usiądzie pięć razy szybciej, jak to możliwe.
Czas rozpoczyna się w słowie i kończy, gdy pośladki dotykają krzesła po piątym powtórzeniu.
Przeprowadzone zostaną jedna praktyka i dwie próby testowe.
Czas będzie mierzony w ciągu kilku sekund.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmień czas potrzebny do ukończenia testu czasu na górę i na wynos.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Po werbalnej wskazówce podmiot wstaje, spaceruje po stożku umieszczonym trzy metry od przedniej krawędzi krzesła, a następnie wraca do pozycji siedzącej tak szybko, jak to możliwe.
Czas mierzy się w sekundach.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana odległości w rzucie siedzącym piłką lekarską.
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 12 tygodni
|
Do testu Rzutu Piłką Lekarską w Pozycji Siedzącej, uczestnicy będą siedzieć na krześle bez podłokietników z plecami opartymi o oparcie krzesła, trzymając 6-funtową piłkę lekarską przy klatce piersiowej. Następnie uczestnicy rzucą piłkę pod postrzeganym kątem 45° tak daleko, jak to możliwe. Uczestnicy muszą wykonać co najmniej trzy próby treningowe; jednak będą mogli wykonać więcej prób, aż poczują się komfortowo z procedurą testową. Po rozpoczęciu oficjalnej próby, uczestnicy wykonają trzy oddzielne próby dla każdej z różnych piłek lekarskich, co łącznie da dziewięć prób. Każda z trzech prób w ramach danego testu z piłką lekarską będzie oddzielona 1-minutową przerwą. Odległość będzie mierzona w centymetrach. |
Linia podstawowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20251334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .