- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07378826
Voimaharjoittelun edistysmenetelmät
Vertaile eri voimaharjoittelun etenemismenetelmiä iäkkäillä itsenäisesti asuvilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph F. Signorile, PhD
- Puhelinnumero: 3052843105
- Sähköposti: jsignorile@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabby J Gilbert, MS
- Puhelinnumero: 3052844173
- Sähköposti: gxg743@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33147
- Rekrytointi
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Päätutkija:
- Joseph Signorile, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Puhelinnumero: 3052843105
- Sähköposti: jsignorile@miami.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabby F Gilbert, MS
- Puhelinnumero: 305-284-4173
- Sähköposti: gxg743@miami.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 50–90 vuoden ikäinen.
- Kyky kävellä 50 metriä ilman minkäänlaista apuvälinettä.
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida englanniksi koulutus- ja testausprosessien suorittamiseksi asianmukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon sydän- ja verisuonitauti tai neuromuskulaarinen sairaus, joka estää osallistumisen harjoitusohjelmaan.
- Mikä tahansa systeeminen tulehdustila tai autoimmuunisairaus, kuten reumaattinen nivelrikko, tai muu vakava samanaikainen sairaus.
- Ratkaisematon vamma tai leikkaus ylä- tai alaraajoissa, joka estää painoharjoittelun.
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä alle 18.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RPE-pohjainen tehotreenaaminen
RPE-järjestelmä perustuu liikenopeuteen, jossa kuormittamaton tila tuottaa maksiminopeuden (RPE=10) ja 1RM tuottaa miniminopeuden (RPE=1).
Jos RPE on yli 5, kuormia nostetaan 5 % ylävartalon harjoituksissa ja 2,5 % alavartalon harjoituksissa.
Jos RPE = välillä 4 ja 5, kuorma pysyy muuttumattomana.
Jos RPE laskee alle 4, kuormia alennetaan samoilla prosenttiosuuksilla.
|
RPE-järjestelmä perustuu liikenopeuteen, jossa kuormittamaton tila tuottaa maksiminopeuden (RPE=10) ja 1RM tuottaa miniminopeuden (RPE=1).
Jos RPE on yli 5, kuormia lisätään 5 % ylävartaloharjoituksissa ja 2,5 % alavartaloharjoituksissa.
Jos RPE on välillä 4 ja 5, kuorma pysyy muuttumattomana.
Jos RPE putoaa alle 4, kuormia vähennetään samoilla prosenttiosuuksilla.
|
|
Active Comparator: Tehoplateau-pohjainen tehonostokoulutus
Kahden harjoitusistunnon jälkeen lasketaan kunkin harjoituksen keskimääräinen teho.
Kun keskimääräinen teho kasvaa vähintään 5 % ensimmäisestä istunnosta toiseen, kuormaa ei muuteta, jotta tehon paranemista voidaan jatkaa.
Kun keskimääräinen teho ei kasva vähintään 5 % ensimmäisestä istunnosta toiseen, kuormaa lisätään yllä kuvatun protokollan mukaisesti.
Kuormaa vähennetään vain, jos koehenkilöt eivät pysty suorittamaan kaikkia toistoja asianmukaisella tekniikalla.
|
Kahden harjoitusistunnon jälkeen lasketaan jokaisen harjoituksen keskimääräinen teho.
Kun keskimääräinen teho kasvaa vähintään 5 % ensimmäisestä toiseen istuntoon, kuormaa ei muuteta jatkaaksemme tehon parantumista.
Kun keskimääräinen teho ei kasva vähintään 5 % ensimmäisestä toiseen istuntoon, kuormaa lisätään edellä kuvatulla samalla menettelyllä.
Kuormia vähennetään vain, jos kohteet eivät pysty suorittamaan kaikkia toistoja asianmukaisella muodolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wattsilla mitattu muutos neuromuskulaarisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Tämä testi mittaa tehoa, jonka henkilö voi tuottaa maksimaalisella nopeudella käyttämällä 20%, 40%, 60%, 80%ja 90%1RM: stä rintapuristimessa ja jalkojen puristimessa.
Virta osoittaa, kuinka nopeasti henkilö voi tehdä toimimaan.
Mittayksikkö on watts.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Neuromuskulaarisen suorituskyvyn muutos mitattuna 1-toistumisella maksimiarvolla (1RM)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Maksimaalinen kuorma, joka voidaan nostaa yhdessä toistossa (1RM), arvioidaan sekä jalkapuristimessa että rintapuristimissa.
Testauslaitteiden kuormitukset kasvatetaan 5-7 toistojen testaamisen välillä.
Henkilöt 1RM on korkein kuorma, jonka henkilö voi liikkua harjoituksen liikealueen läpi.
Tätä testiä varten ei ole minimi- tai enimmäispisteitä.
Mitä korkeampi 1RM, sitä vahvempi henkilö on.
Mittayksikkö on kilogrammia.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kymmenen metrin kävelykokeen nopeuden muutos.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelymatkan testiä käytetään kävelynopeuden arviointiin.
Osallistujia pyydetään kävelemään tavanomaisella kävelynopeudella ja mahdollisimman nopeasti suorassa linjassa 10 metrin kurssilla, joka on merkitty 0, 2, 8 ja 10 m.
Sanallisessa komennossa osallistujat alkavat 0 m-merkistä ja pysähtyvät, kun 10 metrin merkki on ylitetty.
Kokonaisaika 2 m-merkinnästä 8 metriin (yhteensä 6 m) (yhteensä 6 m) ajoitetaan sekunnin sata.
Kaksi tutkimusta suoritetaan jokaisella nopeudella, ja keskiarvo dokumentoidaan metreinä sekunnissa.
Tutkimusten välillä annetaan yhden minuutin palautukset.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Ajanvaihto viisi kertaa sit-to-stand-testiä varten.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Viisinkertainen istunto-testiä käytetään alemman kehon voimakkuuden toiminnan arvioimiseksi.
Osallistuja istuu kädet, jotka on taitettu rinnan yli ja takaosa tuolia vasten.
Sanallisella komennolla osallistuja nousee ylös ja istuu viisi kertaa mahdollisimman nopeasti.
Ajoitus alkaa sanasta Go ja päättyy, kun pakarat koskettavat tuolia viidennen toiston jälkeen.
Yksi harjoittelu ja kaksi testauskoetta suoritetaan.
Aika mitataan sekunnissa.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos ajassa, joka vaaditaan ajoitetun up-go-testin suorittamiseen.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Sanallisen vihjeen jälkeen kohde nousee ylös, kävelee kartion ympärillä, jotka on sijoitettu kolmen metrin päässä tuolin etureunasta ja palaa sitten istuvaan asentoon mahdollisimman nopeasti.
Aika mitataan sekunnissa.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Istuma-asennossa tehtävän lääkepallon heiton etäisyyden muutos.
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 12 viikkoa
|
Istuvan lääkepallon heittoa varten koehenkilöt istuvat käsinojattomassa tuolissa selkä tuolin selkänojaa vasten, pitäen 6 paunan lääkepalloa rintaa vasten. Koehenkilöt heittävät pallon sitten havaitulla 45° kulmalla niin pitkälle kuin mahdollista. Koehenkilöiden on suoritettava vähintään kolme harjoituskertaa; koehenkilöiden saa kuitenkin suorittaa lisää kertoja, kunnes he ovat tyytyväisiä testausmenettelyyn. Kun virallinen koe alkaa, koehenkilöt suorittavat kolme erillistä yritystä kullekin eri lääkepallolle, yhteensä yhdeksän koetta. Kolmen kokeen välinen tauko tietyllä lääkepallotestillä on 1 minuutti. Etäisyys mitataan senttimetreinä |
Alkuperäinen taso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20251334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .