- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07378826
Krafttrainings-Progressionsmethoden
Vergleich von Krafttrainings-Progressionsmethoden bei älteren, eigenständig lebenden Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonnummer: 3052843105
- E-Mail: jsignorile@miami.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gabby J Gilbert, MS
- Telefonnummer: 3052844173
- E-Mail: gxg743@miami.edu
Studienorte
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Florida
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33147
- Rekrutierung
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Hauptermittler:
- Joseph Signorile, PhD
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Kontakt:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonnummer: 3052843105
- E-Mail: jsignorile@miami.edu
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Kontakt:
- Gabby F Gilbert, MS
- Telefonnummer: 305-284-4173
- E-Mail: gxg743@miami.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 - 90 Jahre alt.
- In der Lage sein, 50 m ohne jegliche Art von Hilfsmittel zu gehen.
- In der Lage sein, Englisch zu verstehen und zu kommunizieren, um die Trainings- und Testverfahren ordnungsgemäß durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf- oder neuromuskuläre Erkrankungen, die eine Teilnahme an einem Trainingsprogramm verhindern.
- Jegliche systemische entzündliche oder Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis oder andere schwerwiegende begleitende medizinische Erkrankungen.
- Unbehandelte Verletzungen oder Operationen an den oberen oder unteren Gliedmaßen, die Krafttraining verhindern.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score unter 18.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: RPE-basiertes Krafttraining
Das RPE-System basiert auf der Bewegungsgeschwindigkeit, wobei eine unbelastete Bedingung maximale Geschwindigkeit erzeugt (RPE=10) und ein 1RM minimale Geschwindigkeit erzeugt (RPE=1).
Wenn der RPE über 5 liegt, werden die Lasten für Oberkörperübungen um 5 % und für Unterkörperübungen um 2,5 % erhöht.
Wenn der RPE zwischen 4 und 5 liegt, bleibt die Last unverändert.
Wenn der RPE unter 4 fällt, werden die Lasten mit den gleichen Prozentsätzen gesenkt.
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Das RPE-System basiert auf der Bewegungsgeschwindigkeit, wobei eine unbelastete Bedingung maximale Geschwindigkeit erzeugt (RPE=10) und eine 1RM minimale Geschwindigkeit erzeugt (RPE=1).
Wenn der RPE über 5 liegt, werden die Lasten für Oberkörperübungen um 5% und für Unterkörperübungen um 2,5% erhöht.
Wenn der RPE zwischen 4 und 5 liegt, bleibt die Last unverändert.
Wenn der RPE unter 4 fällt, werden die Lasten mit denselben Prozentsätzen gesenkt.
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Aktiver Komparator: Leistungsplateau-basiertes Krafttraining
Nach zwei Trainingseinheiten wird die durchschnittliche Leistung für jede Übung berechnet.
Wenn die durchschnittliche Leistung von der ersten zur zweiten Einheit um mindestens 5% steigt, bleibt die Last unverändert, um weiterhin Leistungsverbesserungen zu erzielen.
Wenn die durchschnittliche Leistung von der ersten zur zweiten Einheit nicht um mindestens 5% steigt, wird die Last gemäß dem oben beschriebenen Protokoll erhöht.
Die Last wird nur verringert, wenn die Probanden nicht alle Wiederholungen mit angemessener Form ausführen können.
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Nach zwei Trainingseinheiten wird die Durchschnittsleistung für jede Übung berechnet.
Wenn die Durchschnittsleistung von Einheit eins zu Einheit zwei um mindestens 5 % ansteigt, bleibt die Belastung unverändert, um weiterhin Leistungssteigerungen zu erzielen.
Wenn die Durchschnittsleistung von Einheit eins zu Einheit zwei nicht um mindestens 5 % ansteigt, wird die Belastung gemäß dem oben beschriebenen Protokoll erhöht.
Die Belastung wird nur verringert, wenn die Probanden nicht alle Wiederholungen mit korrekter Form ausführen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der neuromuskulären Leistung gemessen durch Watts
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Dieser Test misst die Leistung, die eine Person mit maximaler Geschwindigkeit unter Verwendung von Lasten von 20%, 40%, 60%, 80%und 90%1 U / min für die Brustpresse und die Beinpresse erzeugen kann.
Power zeigt, wie schnell eine Person funktionieren kann.
Maßeinheit ist Watts.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der neuromuskulären Leistung gemessen mit 1-Repetitions-Maximum (1RM)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die maximale Belastung, die in einer Wiederholung (1RM) angehoben werden kann, wird sowohl in Beinpress- als auch in Brustpressübungen bewertet.
Die Lasten der Testgeräte werden über 5 bis 7 Test -Wiederholungen erhöht.
Die Personen 1RM sind die höchste Belastung, die die Person durch den Bewegungsbereich der Übung bewegen kann.
Für diesen Test gibt es keine minimalen oder maximalen Ergebnisse.
Je höher die 1RM, desto stärker ist die Person.
Die Messeinheit beträgt Kilogramm.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Geschwindigkeit des Zehn-Meter-Walk-Tests.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Der zehn Meter-Walk-Test wird verwendet, um die Ganggeschwindigkeit zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, bei üblicher Geh-Geschwindigkeit und so schnell wie möglich in einer geraden Linie auf einem 10-m-Kurs mit 0, 2, 8 und 10 m gekennzeichnet zu gehen.
Beim Verbalen Befehl beginnen die Teilnehmer mit der 0-m-Marke und stoppen, wenn die 10-m-Marke gekreuzt wird.
Die Gesamtzeit, um von der 2-m-Marke bis zur 8-m-Marke (insgesamt 6 m) zu ambulieren, wird auf die hundertste Sekunde abgestimmt.
Zwei Versuche werden mit jeder Geschwindigkeit durchgeführt und der Durchschnitt wird in Metern pro Sekunde dokumentiert.
Zwischen den Versuchen werden eine Minute Rückgewinnung bereitgestellt.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Wechseln Sie zeitlich für den fünfmaligen Sit-tausch-Test.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Der fünfmalige Sit-to-Ständer-Test wird verwendet, um die funktionelle Unterkörperstärke der Unterkörper zu bewerten.
Der Teilnehmer sitzt mit Armen über die Brust und den Rücken gegen den Stuhl.
Bei einem verbalen Befehl steht der Teilnehmer auf und setzt sich fünfmal so schnell wie möglich hin.
Das Timing beginnt am Wort und endet, wenn das Gesäß nach der fünften Wiederholung den Stuhl berührt.
Eine Praxis und zwei Testversuche werden durchgeführt.
Die Zeit wird in Sekunden gemessen.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der Zeit, die erforderlich ist, um den zeitgesteuerten Up-and-Go-Test abzuschließen.
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Nach dem verbalen Hinweis steht das Subjekt auf, geht um einen Kegel um drei Meter von der Vorderkante des Stuhls und kehrt dann so schnell wie möglich in eine sitzende Position zurück.
Die Zeit wird in Sekunden gemessen.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der Distanz beim sitzenden Medizinballwurf.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Für den sitzenden Medizinballwurf sitzen die Probanden auf einem stuhllehnenlosen Stuhl, wobei der Rücken gegen die Stuhllehne gedrückt wird, während sie den 6-Pfund-Medizinball gegen die Brust halten. Anschließend werfen die Probanden den Ball in einem wahrgenommenen Winkel von 45° so weit wie möglich. Die Probanden müssen mindestens drei Übungsversuche absolvieren; es werden jedoch weitere Versuche erlaubt, bis sie sich mit dem Testverfahren wohlfühlen. Nach Beginn des offiziellen Versuchs führen die Probanden drei separate Versuche mit jedem unterschiedlichen Medizinball durch, insgesamt also neun Versuche. Jeder der drei Versuche innerhalb eines bestimmten Medizinballtests wird durch eine 1-minütige Pause getrennt. Die Entfernung wird in Zentimetern gemessen. |
Ausgangswert, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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