- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07378826
Méthodes de progression en entraînement de puissance
Comparaison des méthodes de progression de l'entraînement en force chez les adultes âgés vivant de manière autonome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joseph F. Signorile, PhD
- Numéro de téléphone: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gabby J Gilbert, MS
- Numéro de téléphone: 3052844173
- E-mail: gxg743@miami.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33147
- Recrutement
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Chercheur principal:
- Joseph Signorile, PhD
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Contact:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Numéro de téléphone: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
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Contact:
- Gabby F Gilbert, MS
- Numéro de téléphone: 305-284-4173
- E-mail: gxg743@miami.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 50 à 90 ans.
- Capable de marcher 50 m sans aucun dispositif d'assistance.
- Capable de comprendre et de communiquer en anglais pour mener correctement les processus d'entraînement et de test.
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire ou neuromusculaire non contrôlée empêchant la participation à un programme d'entraînement.
- Toute condition inflammatoire systémique ou auto-immune telle que la polyarthrite rhumatoïde, ou autre maladie médicale concomitante grave.
- Blessure non résolue ou chirurgie des membres supérieurs ou inférieurs empêchant l'entraînement avec charges.
- Score de l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) inférieur à 18.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement en Puissance Basé sur l'EPR
Le système RPE sera basé sur la vitesse de mouvement, avec une condition sans charge produisant une vitesse maximale (RPE=10) et une 1RM produisant une vitesse minimale (RPE=1).
Si le RPE est supérieur à 5, les charges seront augmentées de 5 % pour les exercices du haut du corps et de 2,5 % pour les exercices du bas du corps.
Si le RPE est entre 4 et 5, la charge restera inchangée.
Si le RPE tombe en dessous de 4, les charges seront réduites en utilisant les mêmes pourcentages.
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Le système RPE sera basé sur la vitesse de mouvement, une condition sans charge produisant une vitesse maximale (RPE = 10) et une 1RM produisant une vitesse minimale (RPE = 1).
Si le RPE est supérieur à 5, les charges seront augmentées de 5 % pour les exercices du haut du corps et de 2,5 % pour les exercices du bas du corps.
Si le RPE est compris entre 4 et 5, la charge restera inchangée.
Si le RPE tombe en dessous de 4, les charges seront réduites en utilisant les mêmes pourcentages.
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Comparateur actif: Entraînement de Puissance Basé sur le Plateau de Puissance
Après deux sessions d'entraînement, la puissance moyenne pour chaque exercice sera calculée.
Lorsque la puissance moyenne augmente d'au moins 5 % de la première à la deuxième session, la charge restera inchangée pour continuer à bénéficier des améliorations de puissance.
Lorsque la puissance moyenne n'augmente pas d'au moins 5 % de la première à la deuxième session, la charge sera augmentée selon le même protocole décrit ci-dessus.
Les charges ne seront réduites que lorsque les sujets ne pourront pas effectuer toutes les répétitions avec une forme adéquate.
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Après deux sessions d'entraînement, la puissance moyenne pour chaque exercice sera calculée.
Lorsque la puissance moyenne augmente d'au moins 5 % de la première à la deuxième session, la charge restera inchangée pour continuer à bénéficier des améliorations de puissance.
Lorsque la puissance moyenne n'augmente pas d'au moins 5 % de la première à la deuxième session, la charge sera augmentée selon le même protocole décrit ci-dessus.
Les charges ne seront réduites que lorsque les sujets ne pourront pas effectuer toutes les répétitions avec une forme adéquate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de performance neuromusculaire mesurée par watts
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Ce test mesure la puissance qu'une personne peut produire à une vitesse maximale en utilisant des charges de 20%, 40%, 60%, 80% et 90% de 1RM pour la presse à poitrine et la presse à jambe.
Power montre à quelle vitesse une personne peut faire du travail.
L'unité de mesure est Watts.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement des performances neuromusculaires mesurées par un maximum à 1 répétition (1RM)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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La charge maximale qui peut être soulevée en une répétition (1RM) sera évaluée à la fois dans la presse à jambe et dans les exercices de presse à la poitrine.
Les charges sur l'équipement de test seront augmentées entre 5 et 7 répétitions de tests.
Les personnes 1RM seront la charge la plus élevée que la personne peut se déplacer à travers l'amplitude des mouvements de l'exercice.
Il n'y a pas de scores minimum ou maximum pour ce test.
Plus 1RM est élevé, plus la personne est forte.
L'unité de mesure est de kilogrammes.
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Ligne de base, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la vitesse du test de marche de dix mètres.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Le test de marche de dix mètres sera utilisé pour évaluer la vitesse de la marche.
Les participants seront invités à marcher à une vitesse de marche habituelle et le plus rapidement possible en ligne droite sur un parcours de 10 m marqué à 0, 2, 8 et 10 m.
Sur la commande verbale, les participants commenceront sur la marque de 0 m et s'arrêteront lorsque la marque de 10 m sera franchie.
Le temps total pour ambulant de la barre de 2 m à la barre de 8 m (6 m au total) sera chronométré à la centième de seconde.
Deux essais seront effectués à chaque vitesse, et la moyenne sera documentée en mètres par seconde.
Des récupérations d'une minute seront fournies entre les essais.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement dans le temps pour le test cinq fois sit-to-stand.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Le test de sit-to-stand à cinq reprises sera utilisé pour évaluer la force fonctionnelle du corps inférieur.
Le participant s'asseyera avec des bras repliés sur la poitrine et le dos contre la chaise.
Sur un commandement verbal, le participant se lèvera et s'asseyera cinq fois le plus rapidement possible.
Le timing commence au mot et se termine lorsque les fesses touchent la chaise après la cinquième répétition.
Une pratique et deux essais de test seront effectués.
Le temps sera mesuré en quelques secondes.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement dans le temps nécessaire pour terminer le test de mise à jour chronométré.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Lors du repère verbal, le sujet se lève, se promène autour d'un cône placé à trois mètres du bord avant de la chaise, puis revient à une position assise le plus rapidement possible.
Le temps est mesuré en quelques secondes.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement de distance du lancer du ballon médical en position assise.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Pour le lancer de ballon médical assis, les sujets s'assoient sur une chaise sans accoudoirs, le dos contre le dossier de la chaise, tout en tenant le ballon médical de 6 livres contre la poitrine. Les sujets lanceront ensuite le ballon à un angle perçu de 45° aussi loin que possible. Les sujets doivent effectuer au moins trois essais d'entraînement ; cependant, ils seront autorisés à effectuer plus d'essais jusqu'à ce qu'ils soient à l'aise avec la procédure de test. Au début de l'essai officiel, les sujets effectueront trois tentatives distinctes avec chaque ballon médical différent, soit neuf essais au total. Chacun des trois essais d'un test de ballon médical donné sera séparé par un repos d'une minute. La distance sera mesurée en centimètres. |
Ligne de base, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20251334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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