- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07378826
Methoden voor Progressie in Krachttraining
Vergelijking van methoden voor progressie in krachttraining bij oudere zelfstandig wonende volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joseph F. Signorile, PhD
- Telefoonnummer: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Gabby J Gilbert, MS
- Telefoonnummer: 3052844173
- E-mail: gxg743@miami.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33147
- Werving
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Signorile, PhD
-
Contact:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Telefoonnummer: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
-
Contact:
- Gabby F Gilbert, MS
- Telefoonnummer: 305-284-4173
- E-mail: gxg743@miami.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 - 90 jaar oud.
- In staat zijn om 50 meter te lopen zonder enig soort hulpmiddel.
- In staat zijn om Engels te begrijpen en te communiceren om de training- en testprocessen correct uit te voeren.
Exclusiecriteria:
- Ongecontroleerde cardiovasculaire of neuromusculaire aandoeningen die deelname aan een trainingsprogramma verhinderen.
- Enige systemische inflammatoire of auto-immuunaandoeningen zoals reumatoïde artritis, of andere ernstige bijkomende medische ziekten.
- Onopgelost letsel of operatie aan de bovenste of onderste ledematen die krachttraining verhindert.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score lager dan 18.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: RPE-gebaseerde Powertraining
Het RPE-systeem is gebaseerd op bewegingssnelheid, waarbij een onbelaste conditie maximale snelheid oplevert (RPE=10) en een 1RM minimale snelheid (RPE=1).
Als de RPE boven de 5 ligt, worden de belastingen met 5% verhoogd voor bovenlichaamoefeningen en met 2,5% voor onderlichaamoefeningen.
Als de RPE tussen 4 en 5 ligt, blijft de belasting ongewijzigd.
Als de RPE onder de 4 zakt, worden de belastingen verlaagd met dezelfde percentages.
|
Het RPE-systeem is gebaseerd op bewegingssnelheid waarbij een onbelaste conditie maximale snelheid produceert (RPE=10) en een 1RM minimale snelheid produceert (RPE=1).
Als RPE boven 5 is, worden de lasten met 5% verhoogd voor bovenlichaamoefeningen en met 2,5% voor onderlichaamoefeningen.
Als RPE tussen 4 en 5 ligt, blijft de last ongewijzigd.
Als RPE onder 4 zakt, worden de lasten verlaagd met dezelfde percentages.
|
|
Actieve vergelijker: Krachttraining op basis van een krachtplateau
Na twee trainingssessies wordt het gemiddelde vermogen voor elke oefening berekend.
Wanneer het gemiddelde vermogen met minimaal 5% toeneemt van sessie één naar sessie twee, blijft de belasting ongewijzigd om vermogensverbeteringen te blijven behalen.
Wanneer het gemiddelde vermogen niet met ten minste 5% toeneemt van sessie één naar twee, wordt de belasting verhoogd volgens hetzelfde protocol als hierboven beschreven.
De belasting wordt alleen verlaagd wanneer proefpersonen niet alle herhalingen met adequate vorm kunnen voltooien.
|
Na twee trainingssessies wordt het gemiddelde vermogen voor elke oefening berekend.
Wanneer het gemiddelde vermogen met minimaal 5% toeneemt van sessie één naar sessie twee, blijft de belasting ongewijzigd om de verbeteringen in vermogen te blijven behalen.
Wanneer het gemiddelde vermogen niet met ten minste 5% toeneemt van sessie één naar sessie twee, wordt de belasting verhoogd volgens hetzelfde protocol zoals hierboven beschreven.
De belasting wordt alleen verlaagd wanneer proefpersonen niet alle herhalingen met de juiste uitvoering kunnen voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in neuromusculaire prestaties zoals gemeten door Watts
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deze test meet het vermogen dat een persoon met maximale snelheid kan produceren met behulp van ladingen van 20%, 40%, 60%, 80%en 90%van 1RM voor de borstpers en beenpers.
Power laat zien hoe snel een persoon kan werken.
Meet -eenheid is Watts.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in neuromusculaire prestaties zoals gemeten door 1-repetition maximum (1RM)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Maximale belasting die kan worden opgeheven in één herhaling (1RM) wordt beoordeeld in zowel beenpers als borstpersoefeningen.
De belastingen op de testapparatuur worden verhoogd over 5 tot 7 testen van herhalingen.
De personen 1RM zullen de hoogste belasting zijn die de persoon door het bewegingsbereik van de oefening kan bewegen.
Er zijn geen minimale of maximale scores voor deze test.
Hoe hoger hoe hoger hoe sterker de persoon is.
De meeteenheid is kilogrammen.
|
Basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in de snelheid van de Walk-test van tien meter.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De Walk-test van tien meter zal worden gebruikt om de loopsnelheid te beoordelen.
De deelnemers zullen worden gevraagd om op gebruikelijke loopsnelheid te lopen en zo snel mogelijk in een rechte lijn op een 10-m cursus gemarkeerd op 0, 2, 8 en 10 m.
Bij verbale opdracht beginnen de deelnemers op de 0-m mark en stoppen ze wanneer de 10-m mark wordt gekruist.
De totale tijd om te Ambuleren van de 2-m mark naar de 8-m mark (6 m totaal) zal worden getimed tot de honderdste van een seconde.
Twee proeven worden uitgevoerd bij elke snelheid en het gemiddelde wordt gedocumenteerd in meters per seconde.
Een minuut terugvorderingen zullen worden verstrekt tussen proeven.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verander in de tijd voor de vijf keer sit-to-stand-test.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De vijfvoudige Sit-to-Stand-test zal worden gebruikt om functionele onderlichaamsterkte te beoordelen.
De deelnemer zal zitten met armen gevouwen over de borst en de rug tegen de stoel.
Op een verbaal commando zal de deelnemer opstaan en vijf keer zo snel mogelijk gaan zitten.
Timing begint bij het woord Go en eindigt wanneer de billen de stoel raken na de vijfde herhaling.
Eén praktijk en twee testproeven zullen worden uitgevoerd.
De tijd wordt in seconden gemeten.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in de tijd die nodig is om de getimede up-and-go-test te voltooien.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Bij verbale keu staat het onderwerp op, loopt rond een kegel drie meter van de voorkant van de stoel geplaatst en keert vervolgens zo snel mogelijk terug naar een zittende positie.
Tijd wordt in seconden gemeten.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in afstand van de zittende medicine ball werp.
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
Voor de Seated Medicine Ball Throw zullen proefpersonen in een stoel zonder armleuningen zitten met de rug tegen de stoelleuning, terwijl ze de 6-pond medicine ball tegen de borst houden. Vervolgens zullen proefpersonen de bal onder een waargenomen hoek van 45° zo ver mogelijk gooien. Proefpersonen moeten minstens drie oefenpogingen voltooien; echter, proefpersonen mogen meer pogingen doen totdat ze vertrouwd zijn met de testprocedure. Bij aanvang van de officiële proef zullen proefpersonen drie afzonderlijke pogingen doen met elke variërende medicine ball, wat in totaal negen pogingen oplevert. Elk van de drie pogingen binnen een bepaalde medicine ball-test wordt gescheiden door een rustpauze van 1 minuut. De afstand wordt gemeten in centimeters. |
Baseline, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20251334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .