- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07379606
Effekter af moderat motion og cyklisk sukkende vejrtrækning på stress, kognition og fysiologiske markører hos unge voksne
En sammenligning af de psykofysiologiske virkninger mellem afslapningsteknikker og fysisk træning hos unge voksne
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af moderat fysisk træning og cyklisk sukning (vejrtræningstræning) på stress, kognition og fysiologiske markører hos unge voksne. Det er en randomiseret crossover-undersøgelse med to interventioner. Hver deltager vil deltage i to interventionssessioner:<\/p>
- Moderat intensitet fysisk aktivitet (PA): 15 minutters stationær cykling ved 65-75% af maksimal hjertefrekvens (HRmax).<\/li>
- Vejrtræningstræning (CS): 15 minutters cyklisk sukning, en teknik der involverer indånding, kort pause, en dybere indånding og langsom udånding.<\/li><\/ol>
En uges udvaskeperiode mellem sessioner er planlagt for at minimere overføringseffekter og sikre, at deltagernes fysiologiske tilstand er ens før næste session. I løbet af denne uge vil deltagerne bære Polar Ignite håndledsenheder for at overvåge fysisk aktivitet og søvn.<\/p>
I alt 30 deltagere (unge voksne) vil blive inkluderet.<\/p>
Målinger udført før og efter hver intervention inkluderer:<\/p>
- EEG ved hjælp af Emotiv EPOC Flex Gel (32-kanals enhed): 2 minutter med åbne øjne, 2 minutter med lukkede øjne, under interventionerne og mens der udføres kognitiv test (N-back).<\/li>
- Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ved hjælp af Polar H10-sensoren.<\/li>
- SUDS - Subjective Units of Distress Scale for opfattet stress.<\/li>
- N-back test for kognitiv præstation ved hjælp af Emotiv App.<\/li>
- Blodtryk (systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens.<\/li>
- Smertegrænse målt med en dolorimeter.<\/li>
- PANAS-SF - Positive and Negative Affect Schedule.<\/li><\/ul>
Baseline spørgeskemaer udfyldt af deltagere dagen før undersøgelsen:<\/p>
- PSS-10 - Perceived Stress Scale (Cohen, Kamarck, Mermelstein).<\/li>
- MAAS - Mindful Attention Awareness Scale<\/li>
- Psykologisk velvære - kort version<\/li>
- Mini-COPE - Coping with Stress Inventory<\/li>
- Søvnkvalitet og gennemsnitlig søvnvarighed<\/li>
- Kronotype spørgeskema (morgen-aften)<\/li>
- GPAQ - Global Physical Activity Questionnaire<\/li>
- Pittsburgh Sleep Quality Index<\/li><\/ul>
Undersøgelsen har til formål at forstå, hvordan korte interventioner som moderat træning og vejrtræningsteknikker påvirker stress, kognitiv præstation og fysiologiske responser hos unge voksne.<\/p>
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Beata Jóźwiak
- Telefonnummer: (61) 835 53 49
- E-mail: b.jozwiak@awf.poznan.pl
Studiesteder
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-871
- Rekruttering
- Poznań University of Physical Education
-
Kontakt:
- Szerment
- Telefonnummer: (61) 835 51 12
- E-mail: szerment@awf.poznan.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige eller kvindelige deltagere,
- alder 18-35,
- uden kroniske somatiske sygdomme,
- ingen aktuel episode af psykisk lidelse (ingen aktiv depression, mani eller psykose),
- regelmæssig søvnplan i ugen før studiet,
- tager ikke psykotrope lægemidler eller medicin,
- ikke-ryger,
- arbejder ikke nattevagter.
Eksklusionskriterier:
- indtagelse af alkohol eller psykoaktive stoffer dagen før eller på selve studiedagen,
- intens fysisk aktivitet mindre end 2 timer før studiet,
- indtagelse af kaffe, sort te, energidrikke mindre end 2 timer før studiet,
- kontraindikationer for moderat-intens fysisk aktivitet på cykelergometer (f.eks. nylige skader),
- kontraindikationer for EEG (f.eks. hovedbundshudsproblemer der forhindrer korrekt elektrodeplacering, overfølsomhed over for ledende geler eller paste).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat-Intensiv Fysisk Aktivitet (FA)
Deltagerne udfører 15 minutter stationær cykling ved moderat intensitet.
|
Deltagerne udfører 15 minutter af stationær cykling ved moderat intensitet.
|
|
Eksperimentel: Vejrtræning - Cyklisk Sukken (CS)
Deltagerne udfører 15 minutters cyklisk sukken.
|
Deltagerne udfører 15 minutters cyklisk sukken (en åndedrætsteknik).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig EEG-spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høj beta- og gamma-frekvensbånd under hviletilstand (øjne åbne og øjne lukkede)
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før intervention; Post-intervention: umiddelbart efter afslutning af interventionsperioden
|
Gennemsnitlig spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høj beta- og gamma-frekvensbåndene, afledt fra hviletilstands-EEG-optagelser indsamlet under øjne-åbne og øjne-lukkede betingelser.
Spektral effekt beregnes separat for hviletilstandsbetingerne med åbne øjne og lukkede øjne.
|
Baseline: umiddelbart før intervention; Post-intervention: umiddelbart efter afslutning af interventionsperioden
|
|
Hjertets Variationsrate (HRV)
Tidsramme: Baseline (gennemsnit over 5 minutters hviletilstand lige før intervention); Under intervention (gennemsnit over hele sessionen, periprocedural); Efter intervention (gennemsnit over 5 minutters hviletilstand lige efter intervention).
|
HRV vil blive registreret ved tre tidspunkter.
Baseline HRV vil blive beregnet som gennemsnittet over en 5-minutters hvileperiode umiddelbart før interventionen.
HRV under interventionen vil blive beregnet som gennemsnittet over hele interventionssessionen (periprocedural).
Post-intervention HRV vil blive beregnet som gennemsnittet over en 5-minutters hvileperiode umiddelbart efter interventionen.
|
Baseline (gennemsnit over 5 minutters hviletilstand lige før intervention); Under intervention (gennemsnit over hele sessionen, periprocedural); Efter intervention (gennemsnit over 5 minutters hviletilstand lige efter intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig EEG-spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høj beta- og gamma-frekvensbånd under N-back-opgaven
Tidsramme: Baseline (under N-back opgaven umiddelbart før hver interventionssession, periprocedural); Efter intervention (under N-back opgaven umiddelbart efter hver interventionssession, periprocedural)
|
Gennemsnitlig spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høj beta- og gammafrekvensbånd afledt fra EEG-optagelser indsamlet under udførelse af N-back kognitive opgave.
Spektral effekt vil blive beregnet separat for hvert frekvensbånd og gennemsnitligt over alle EEG-kanaler.
|
Baseline (under N-back opgaven umiddelbart før hver interventionssession, periprocedural); Efter intervention (under N-back opgaven umiddelbart efter hver interventionssession, periprocedural)
|
|
Gennemsnitlig EEG-spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høj beta- og gamma-frekvensbånd under interventionssessionen
Tidsramme: Under interventionssessionen (periproceduralt, gennemsnit over hele sessionen)
|
Gennemsnitlig spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høj beta- og gamma-frekvensbånd afledt fra EEG-optagelser indsamlet under interventionssessionen.
Spectral effekt vil blive beregnet separat for hvert frekvensbånd og gennemsnitligt over alle EEG-kanaler.
|
Under interventionssessionen (periproceduralt, gennemsnit over hele sessionen)
|
|
Opfattet stress målt med Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
|
Deltagerne vurderer deres opfattede stress ved hjælp af Subjective Units of Distress Scale (SUDS), en selvrapporteret skala, der spænder fra 0 (intet stress) til 100 (ekstremt stress), hvor højere score indikerer højere opfattet stress.
|
Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
|
|
Kognitiv præstation (N-back)
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
|
Arbejdshukommelse vurderet ved brug af N-back test med Emotiv app.
|
Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
|
Systolisk og diastolisk blodtryk målt ved brug af standardprotokoller.
|
Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
|
|
Smertegrænse
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
|
Smertegrænse målt med en dolorimeter (algorimeter)
|
Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
|
|
Positiv og negativ affekt målt med Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF)
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
|
Deltagerne udfylder Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF), en selvrapporteret skala, der vurderer positiv og negativ affekt.
Hver subskala indeholder 10 emner vurderet fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt), hvilket giver en mulig score på 10-50 for hver subskala. Højere score indikerer højere niveauer af positiv eller negativ affekt, afhængigt af subskalaen. |
Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
|
|
Hjertetak
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
|
Hjertefrekvens målt ved hjælp af standardprotokoller.
|
Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære målt med den korte version af Ryffs skala for psykologisk velvære
Tidsramme: Dagen før første intervention.
|
Deltagerne udfylder den korte version af Ryffs Skala for Psykologisk Trivsel, et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer psykologisk trivsel på tværs af flere dimensioner.
Enkeltspørgsmålene vurderes på en skala fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig), hvilket giver et samlet muligt scoreområde på 18-108, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af psykologisk trivsel.
|
Dagen før første intervention.
|
|
Trait Mindfulness målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Dagen før første intervention.
|
Deltagerne udfylder Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), et selvrapporteret spørgeskema, der måler træk-mindfulness.
Punkterne vurderes på en skala fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig), med totalscore mellem 15 og 90.
Højere score indikerer højere niveauer af træk-mindfulness.
|
Dagen før første intervention.
|
|
At håndtere stress målt med Brief COPE Inventory (mini-COPE)
Tidsramme: Dagen før første intervention.
|
Deltagerne udfylder Brief COPE Inventory (mini-COPE), et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer copingstrategier og stresshåndtering.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 1 (Jeg har slet ikke gjort dette) til 4 (Jeg har gjort dette meget), med samlede subskala-scorer fra 2 til 8, afhængigt af subskalaen.
Højere scorer indikerer større brug af den specifikke copingstrategi.
|
Dagen før første intervention.
|
|
Kronotype målt med Morgenhed-Aftenheds Spørgeskemaet (MEQ)
Tidsramme: Dagen før første intervention.
|
Deltagerne udfylder Morningness-Eveningness-spørgeskemaet (MEQ) for at vurdere kronotype, hvilket angiver præference for morgen- eller aftenmenneske.
Spørgsmålene scores for at give en samlet score fra 16 til 86, hvor højere score angiver større morgenmenneske og lavere score angiver større aftenmenneske.
|
Dagen før første intervention.
|
|
Global fysisk aktivitet målt med Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: Dagen før første session.
|
Deltagerne udfylder Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) for at vurdere baseline fysisk aktivitetsniveau.
Svar bruges til at beregne total fysisk aktivitet udtrykt i MET-minutter pr. uge, hvor højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
|
Dagen før første session.
|
|
Søvnkvalitet og varighed (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Dagen før første session.
|
Deltagerne udfylder Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for at vurdere søvnkvalitet og gennemsnitlig søvnvarighed.
|
Dagen før første session.
|
|
Objektiv Søvn og Fysisk Aktivitet (Polar Ignite)
Tidsramme: I den 1-ugers washout-periode mellem interventionssessioner.
|
Deltagerne bærer Polar Ignite armbåndsenheder for at overvåge søvnkvalitet og varighed samt daglige fysiske aktivitetsniveauer.
|
I den 1-ugers washout-periode mellem interventionssessioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 716/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .