- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07379606
Efeitos do Exercício Moderado e da Respiração Cíclica no Stress, Cognição e Marcadores Fisiológicos em Jovens Adultos
Uma Comparação dos Efeitos Psicofisiológicos Entre Técnicas de Relaxamento e Exercício Físico em Jovens Adultos
Este estudo investiga os efeitos do exercício físico moderado e do suspiro cíclico (treino respiratório) no stresse, cognição e marcadores fisiológicos em jovens adultos. É um ensaio cruzado randomizado com duas intervenções. Cada participante participará em duas sessões de intervenção:
- Atividade física de intensidade moderada (AF): 15 minutos de ciclismo estacionário a 65-75% da frequência cardíaca máxima (FCmax).
- Treino respiratório (CS): 15 minutos de suspiro cíclico, uma técnica que envolve inspirar, pausar brevemente, inspirar mais profundamente e expirar lentamente.
Está planeado um período de washout de uma semana entre as sessões para minimizar os efeitos de arrastamento e garantir que o estado fisiológico dos participantes seja semelhante antes da próxima sessão. Durante esta semana, os participantes usarão dispositivos de pulso Polar Ignite para monitorizar a atividade física e o sono.
Serão recrutados um total de 30 participantes (jovens adultos).
As medições realizadas antes e depois de cada intervenção incluem:
- EEG usando Emotiv EPOC Flex Gel (dispositivo de 32 canais): 2 minutos com os olhos abertos, 2 minutos com os olhos fechados, durante as intervenções e durante a realização do teste cognitivo (N-back).
- Variabilidade da frequência cardíaca (HRV) usando o sensor Polar H10.
- SUDS - Escala Subjetiva de Unidades de Angústia para stresse percecionado.
- Teste N-back para desempenho cognitivo usando a aplicação Emotiv.
- Pressão arterial (sistólica e diastólica) e frequência cardíaca.
- Limiar de dor medido com um dolorímetro.
- PANAS-SF - Escala de Afeto Positivo e Negativo.
Questionários de base preenchidos pelos participantes no dia anterior ao estudo:
- PSS-10 - Escala de Stresse Percecionado (Cohen, Kamarck, Mermelstein).
- MAAS - Escala de Consciência e Atenção Plena
- Bem-estar psicológico - versão curta
- Mini-COPE - Inventário de Coping com o Stresse
- Qualidade do sono e duração média do sono
- Questionário de cronotipo (matutinidade-vespertinidade)
- GPAQ - Questionário Global de Atividade Física
- Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
O estudo visa compreender como intervenções breves como exercício moderado e técnicas respiratórias afetam o stresse, o desempenho cognitivo e as respostas fisiológicas em jovens adultos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beata Jóźwiak
- Número de telefone: (61) 835 53 49
- E-mail: b.jozwiak@awf.poznan.pl
Locais de estudo
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polônia, 61-871
- Recrutamento
- Poznań University of Physical Education
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Contato:
- Szerment
- Número de telefone: (61) 835 51 12
- E-mail: szerment@awf.poznan.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- participantes do sexo masculino ou feminino,
- idade 18-35,
- sem doenças somáticas crónicas,
- sem episódio atual de perturbação psiquiátrica (sem depressão ativa, mania ou psicose),
- horário de sono regular na semana anterior ao estudo,
- não tomar fármacos ou medicamentos psicotrópicos,
- não fumador,
- não trabalhar em turnos noturnos.
Critérios de Exclusão:
- consumo de álcool ou substâncias psicoativas no dia anterior ou no dia do estudo,
- atividade física intensa menos de 2 horas antes do estudo,
- consumo de café, chá preto, bebidas energéticas menos de 2 horas antes do estudo,
- contraindicações para atividade física de intensidade moderada em cicloergómetro (ex.: lesões recentes),
- contraindicações para EEG (ex.: condições do couro cabeludo que impeçam a colocação adequada de elétrodos, hipersensibilidade a géis ou pastas condutoras).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atividade Física de Intensidade Moderada (AF)
Os participantes realizam 15 minutos de ciclismo estacionário com intensidade moderada.
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Os participantes realizam 15 minutos de ciclismo estacionário com intensidade moderada.
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Experimental: Treino de Respiração - Suspiração Cíclica (CS)
Os participantes realizam 15 minutos de suspiros cíclicos.
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Os participantes realizam 15 minutos de suspiros cíclicos (uma técnica de respiração).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência espectral média do EEG nas bandas de frequência teta, alfa, beta baixo, beta alto e gama durante o estado de repouso (olhos abertos e olhos fechados)
Prazo: Linha de base: imediatamente antes da intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após a conclusão do período de intervenção
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Potência espectral média nas bandas de frequência teta, alfa, beta baixo, beta alto e gama derivada de registos EEG de estado de repouso recolhidos durante condições de olhos abertos e olhos fechados.
A potência espectral será calculada separadamente para as condições de estado de repouso de olhos abertos e olhos fechados.
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Linha de base: imediatamente antes da intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após a conclusão do período de intervenção
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Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base (média durante 5 minutos de repouso imediatamente antes da intervenção); Durante a intervenção (média durante toda a sessão, periprocedimental); Pós-intervenção (média durante 5 minutos de repouso imediatamente após a intervenção).
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A HRV será registada em três momentos.
A HRV basal será calculada como a média de um período de repouso de 5 minutos imediatamente antes da intervenção.
A HRV durante a intervenção será calculada como a média de toda a sessão de intervenção (periprocedural).
A HRV pós-intervenção será calculada como a média de um período de repouso de 5 minutos imediatamente após a intervenção.
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Linha de base (média durante 5 minutos de repouso imediatamente antes da intervenção); Durante a intervenção (média durante toda a sessão, periprocedimental); Pós-intervenção (média durante 5 minutos de repouso imediatamente após a intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência espectral média do EEG nas bandas de frequência teta, alfa, beta baixo, beta alto e gama durante a tarefa N-back
Prazo: Baseline (durante a tarefa N-back imediatamente antes de cada sessão de intervenção, periprocedural); Pós-intervenção (durante a tarefa N-back imediatamente após cada sessão de intervenção, periprocedural)
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Potência espectral média nas bandas de frequência teta, alfa, beta baixo, beta alto e gama derivada das gravações de EEG recolhidas durante a realização da tarefa cognitiva N-back.
A potência espectral será calculada separadamente para cada banda de frequência e média de todos os canais de EEG. |
Baseline (durante a tarefa N-back imediatamente antes de cada sessão de intervenção, periprocedural); Pós-intervenção (durante a tarefa N-back imediatamente após cada sessão de intervenção, periprocedural)
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Potência espectral média do EEG nas bandas de frequência teta, alfa, beta baixo, beta alto e gama durante a sessão de intervenção
Prazo: Durante a sessão de intervenção (perioperatória, média durante toda a sessão)
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Potência espectral média nas bandas de frequência teta, alfa, beta baixo, beta alto e gama, derivadas das gravações de EEG recolhidas durante a sessão de intervenção.
A potência espectral será calculada separadamente para cada banda de frequência e será feita uma média entre todos os canais de EEG.
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Durante a sessão de intervenção (perioperatória, média durante toda a sessão)
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Stress Percebido medido com a Escala Subjetiva de Unidades de Angústia (SUDS)
Prazo: Baseline: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
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Os participantes avaliam o seu stress percebido utilizando a Escala de Unidades Subjetivas de Angústia (SUDS), uma escala auto-relatada que varia de 0 (sem stress) a 100 (stress extremo), em que pontuações mais elevadas indicam um maior stress percebido.
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Baseline: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
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Desempenho Cognitivo (N-back)
Prazo: Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
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Memória de trabalho avaliada através do teste N-back com a aplicação Emotiv.
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Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
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Pressão Arterial
Prazo: Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida utilizando protocolos padrão.
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Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
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Limiar da Dor
Prazo: Baseline: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
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Limiar de dor medido usando um dolorímetro (algorímetro)
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Baseline: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
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Afeto Positivo e Negativo medido com o Programa de Afeto Positivo e Negativo - Forma Curta (PANAS-SF)
Prazo: Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
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Os participantes completam o Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF), uma escala de autorrelato que avalia o afeto positivo e negativo.
Cada subescala contém 10 itens avaliados de 1 (muito ligeiramente ou nada) a 5 (extremamente), dando uma pontuação possível de 10-50 para cada subescala.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de afeto positivo ou negativo, dependendo da subescala.
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Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
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Frequência Cardíaca
Prazo: Baseline: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
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Frequência cardíaca medida utilizando protocolos padrão.
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Baseline: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-Estar Psicológico medido com a Versão Curta da Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff
Prazo: Dia antes da primeira intervenção.
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Os participantes preenchem a Versão Curta da Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff, um questionário autoaplicado que avalia o bem-estar psicológico em múltiplas dimensões.
Os itens são classificados numa escala de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente), resultando numa pontuação total possível de 18 a 108, em que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de bem-estar psicológico.
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Dia antes da primeira intervenção.
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Traço de Atenção Plena medido com a Escala de Atenção e Consciência Plena (MAAS)
Prazo: Dia antes da primeira intervenção.
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Os participantes completam a Escala de Atenção e Consciência Plena (MAAS), um questionário de autorrelato que mede a atenção plena como traço de personalidade.
Os itens são classificados numa escala de 1 (quase sempre) a 6 (quase nunca), com pontuações totais variando entre 15 e 90.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de atenção plena como traço de personalidade.
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Dia antes da primeira intervenção.
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Lidar com o Stress medido com o Inventário COPE Breve (mini-COPE)
Prazo: Dia antes da primeira intervenção.
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Os participantes preenchem o Inventário Brief COPE (mini-COPE), um questionário de autorrelato que avalia estratégias de coping e gestão do stress.
Cada item é avaliado numa escala de 1 (Não tenho feito isto de todo) a 4 (Tenho feito isto muito), com pontuações totais de subescala variando entre 2 e 8, dependendo da subescala.
Pontuações mais elevadas indicam um maior uso da estratégia de coping específica.
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Dia antes da primeira intervenção.
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Cronótipo medido com o Questionário de Matutinidade-Vespertinidade (MEQ)
Prazo: Dia anterior à primeira intervenção.
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Os participantes completam o Questionário de Matutinidade-Vespertinidade (MEQ) para avaliar o cronótipo, indicando a preferência por ser matutino ou vespertino.
Os itens são pontuados para dar uma pontuação total que varia de 16 a 86, em que pontuações mais altas indicam maior matutinidade e pontuações mais baixas indicam maior vespertinidade.
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Dia anterior à primeira intervenção.
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Atividade Física Global medida com o Questionário de Atividade Física Global (GPAQ)
Prazo: Dia antes da primeira sessão.
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Os participantes preenchem o Questionário de Atividade Física Global (GPAQ) para avaliar os níveis de atividade física de base.
As respostas são utilizadas para calcular a atividade física total expressa em minutos-MET por semana, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de atividade física.
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Dia antes da primeira sessão.
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Qualidade e Duração do Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Dia antes da primeira sessão.
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Os participantes completam o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) para avaliar a qualidade do sono e a duração média do sono.
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Dia antes da primeira sessão.
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Sono Objetivo e Atividade Física (Polar Ignite)
Prazo: Durante o período de washout de 1 semana entre as sessões de intervenção.
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Os participantes usam dispositivos de pulso Polar Ignite para monitorizar a qualidade e duração do sono, bem como os níveis de atividade física diária.
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Durante o período de washout de 1 semana entre as sessões de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 716/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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