Gravity i Flow: Automatisering af Diurese

Præcis overvågning af urinproduktion er afgørende i behandlingen af indlagte patienter, især dem med hemodynamisk ustabilitet eller væskebalanceforstyrrelser. I øjeblikket udføres diureseovervågning manuelt af plejepersonalet, hvilket er arbejdskrævende og tilbøjeligt til transskriptions- eller timingfejl. FlowSure-systemet er en automatiseret enhed til overvågning af urinproduktion, der er designet til kontinuerligt at måle og registrere urinproduktion og overføre disse data direkte til den elektroniske patientjournal (EPJ). Automatisering kan forbedre datakvaliteten, reducere plejepersonalets arbejdsbyrde og øge patientsikkerheden.

Denne undersøgelse består af to dele. Del A er en teknisk gennemførlighedsundersøgelse, hvor patienter overvåges samtidigt med både manuelle og automatiserede FlowSure-systemer for at vurdere overensstemmelsen mellem de to metoder under reelle forhold. Del B er en toarmet, randomiseret, ikke-blindet interventionsundersøgelse, der sammenligner automatiseret versus manuel overvågning af urinproduktion. Patienter vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten standard manuel overvågning eller automatiseret FlowSure-overvågning. Randomisering sker efter indsættelse af en urinkateter, som placeres af medicinske årsager, der ikke er relateret til undersøgelsen.

Det primære mål for del B er at vurdere nøjagtigheden af urinproduktionsmåling med den automatiserede FlowSure-monitor sammenlignet med manuel overvågning over to tidsrammer: (1) et 8-timers plejeskift og (2) en fuld 24-timers periode. Det primære slutpunkt er fuldstændigheden og nøjagtigheden af den timevise diureseregistrering mellem de to overvågningsmetoder. Sekundære analyser vil omfatte evaluering af dataoptagelseseffektivitet og hyppigheden af manglende eller forkerte indtastninger i EPJ.

Der er ingen direkte terapeutisk fordel for deltagerne. Den forventede videnskabelige og samfundsmæssige fordel ligger i at forbedre pålideligheden og effektiviteten af diureseovervågning, hvilket potentielt kan forbedre patientplejen og reducere plejepersonalets arbejdsbyrde. Risici forbundet med deltagelse er minimale. I del A fungerer den automatiserede monitor ud over det manuelle system; i del B overvåges patienter kun med én metode. I tilfælde af enhedsdysfunktion eller datatab kan urinproduktion estimeres ud fra det samlede opsamlede volumen over tid. I betragtning af den lave risikoprofil og potentialet for at forbedre kliniske overvågningspraksisser anses den samlede risiko-fordelsbalance for undersøgelsen for at være gunstig.