- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07390019
Familier med kræft - støtte til forebyggelse af kræftrelaterede sygdomme (FamCASP)
Familier med kræft - støtte til at forebygge kræftrelateret sygdom
I dette planlagte projekt har vi til formål at evaluere FamCASP-modellen og det digitale screeningsværktøj SCa-N som en intervention i rutinemæssig kræftbehandling. Et forventet resultat af FamCASP er en forbedring af familiens helbred, som udtrykkes gennem lavere niveauer af psykisk belastning, forbedrede copingstrategier og familieklima samt en reduktion i uopfyldte behov, målt ved familiemedlemmers selvrapporteringer såvel som deres beskrivelser under interviews. De specifikke mål er derfor at:
I. Beskrive forskelle i psykisk belastning, copingstrategier, familieklima og uopfyldte behov mellem baseline og opfølgning hos familiemedlemmer, der modtager støtte i henhold til FamCASP-modellen på ambulante kræftklinikker, og undersøge, om der er forskelle mellem familiemedlemmer, der modtager støtte, og dem, der ikke modtager støtte.
II. Beskrive familiemedlemmernes oplevelser af at modtage støtte i henhold til FamCASP-modellen.
III. Beskrive familiemedlemmernes oplevelser af at interagere med det digitale værktøj.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere er voksne (≥18 år) familiemedlemmer til patienter diagnosticeret med tyktarmskræft. Inklusionskriterier er evnen til at læse og forstå svensk samt have adgang til en computer, tablet eller mobiltelefon for at få adgang til det digitale screeningsværktøj samt studieinformationen.
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Support model
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støttebehov
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen
|
Undersøgelsen af Støttende Plejebehov - Partnere og Omsorgspersoner
|
12 måneder efter diagnosen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhed
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen
|
EQ-5D
|
12 måneder efter diagnosen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
|
12 måneder efter diagnosen
|
|
Håndtering
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen
|
Kort Coping Skala
|
12 måneder efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAU 2025/588
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .