- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07390019
Gezinnen Die Kanker Meemaken - Ondersteuning om Kanker-gerelateerde Ziekte te Voorkomen (FamCASP)
Gezinnen die Kanker Meemaken - Ondersteuning om Kanker-gerelateerde Ziekten te Voorkomen
In dit geplande project streven we ernaar het FamCASP-model en het digitale screeninginstrument SCa-N te evalueren als interventie binnen de routinematige kankerzorg. Een verwacht resultaat van FamCASP is een toename van de gezinsgezondheid, uitgedrukt in lagere niveaus van psychologische stress, verbeterde copingstrategieën en gezinsklimaat, en een afname van onvervulde behoeften zoals gemeten door zelfrapportages van familieleden en hun beschrijvingen tijdens interviews. Daarom zijn de specifieke doelstellingen:
I. Verschillen beschrijven in psychologische stress, copingstrategieën, gezinsklimaat en onvervulde behoeften tussen de basislijn en follow-up bij familieleden die ondersteuning ontvangen volgens het FamCASP-model in poliklinieken voor kanker, en onderzoeken of er verschillen zijn tussen familieleden die ondersteuning ontvangen en degenen die geen ondersteuning ontvangen.
II. De ervaringen van familieleden met het ontvangen van ondersteuning volgens het FamCASP-model beschrijven.
III. De ervaringen van familieleden met de interactie met het digitale instrument beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers zijn volwassen (≥18 jaar) familieleden van patiënten bij wie CRC is vastgesteld. De inclusiecriteria zijn het vermogen om Zweeds te lezen en te begrijpen en toegang te hebben tot een computer, tablet of mobiele telefoon om toegang te krijgen tot het digitale screeningsinstrument en de studie-informatie.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Ondersteuningsmodel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondersteuningsbehoeften
Tijdsspanne: 12 maanden na diagnose
|
De Ondersteunende Zorgbehoeften Enquête - Partners en Mantelzorgers
|
12 maanden na diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden na diagnose
|
EQ5D
|
12 maanden na diagnose
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: 12 maanden na diagnose
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
|
12 maanden na diagnose
|
|
Coping
Tijdsspanne: 12 maanden na diagnose
|
Korte Coping Schaal
|
12 maanden na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAU 2025/588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .