- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07390019
Familjer som Upplever Cancer - Stöd för att Förebygga Cancernära Sjukdomar (FamCASP)
Familjer som upplever cancer – stöd för att förebygga cancersjukdomar
I detta planerade projekt syftar vi till att utvärdera FamCASP-modellen och det digitala screeningverktyget SCa-N som en intervention inom rutinmässig cancervård. Ett förväntat resultat av FamCASP är en ökning av familjens hälsa som uttrycks i lägre nivåer av psykologisk stress, förbättrade copingstrategier och familjeklimat samt en minskning av otillgodosedda behov enligt familjemedlemmars självrapporter och deras beskrivningar under intervjuer. De specifika målen är därför att:
I. Beskriva skillnader i psykologisk stress, copingstrategier, familjeklimat och otillgodosedda behov mellan baslinje och uppföljning hos familjemedlemmar som får stöd enligt FamCASP-modellen på canceröppenvårdsmottagningar, och att undersöka om det finns skillnader mellan familjemedlemmar som får stöd och de som inte får stöd.
II. Beskriva familjemedlemmars erfarenheter av att få stöd enligt FamCASP-modellen.
III. Beskriva familjemedlemmars erfarenheter av att interagera med det digitala verktyget.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare är vuxna (≥18 år) familjemedlemmar till patienter med diagnostiserad CRC. Inklusionskriterier är förmågan att läsa och förstå svenska samt ha tillgång till en dator, surfplatta eller mobiltelefon för att komma åt det digitala screeningverktyget samt studieinformationen.
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Stödmodell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stödbehov
Tidsram: 12 månader efter diagnos
|
Undersökning av stödbehov för partners och vårdgivare
|
12 månader efter diagnos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsa
Tidsram: 12 månader efter diagnos
|
EQ5D
|
12 månader efter diagnos
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest och depression
Tidsram: 12 månader efter diagnos
|
Hospitla Anxiety and Despression Scale
|
12 månader efter diagnos
|
|
Att hantera
Tidsram: 12 månader efter diagnos
|
Kortfattad Coping-skala
|
12 månader efter diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAU 2025/588
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .