- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07390019
Famílias com Experiência de Cancro - Apoio para Prevenir Doenças Relacionadas com Cancro (FamCASP)
Famílias que Vivenciam o Cancro - Apoio para Prevenir Doenças Relacionadas com o Cancro
Neste projeto planeado, pretendemos avaliar o modelo FamCASP e a ferramenta de rastreio digital SCa-N como uma intervenção nos cuidados oncológicos de rotina. Um resultado esperado do FamCASP é um aumento na saúde familiar, expresso em níveis mais baixos de sofrimento psicológico, melhores estratégias de coping e clima familiar, e uma diminuição das necessidades não satisfeitas, conforme medido pelos autorrelatos dos familiares, bem como pelas suas descrições durante as entrevistas. Portanto, os objetivos específicos são:
I. Descrever as diferenças no sofrimento psicológico, nas estratégias de coping, no clima familiar e nas necessidades não satisfeitas entre a linha de base e o seguimento em familiares que recebem apoio de acordo com o modelo FamCASP em clínicas oncológicas ambulatoriais e explorar se existem ou não diferenças entre os familiares que recebem apoio e aqueles que não recebem apoio.
II. Descrever as experiências dos familiares ao receber apoio de acordo com o modelo FamCASP.
III. Descrever as experiências dos familiares ao interagir com a ferramenta digital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os participantes são familiares adultos (≥18 anos) de doentes diagnosticados com CCR. Os critérios de inclusão são a capacidade de ler e compreender sueco e ter acesso a um computador, tablet ou telemóvel para aceder à ferramenta de rastreio digital, bem como à informação do estudo.
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
|
Modelo de suporte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidades de apoio
Prazo: 12 meses após o diagnóstico
|
O Inquérito às Necessidades de Cuidados de Suporte - Parceiros e Cuidadores
|
12 meses após o diagnóstico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde
Prazo: 12 meses após o diagnóstico
|
EQ5D
|
12 meses após o diagnóstico
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade e depressão
Prazo: 12 meses após o diagnóstico
|
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
|
12 meses após o diagnóstico
|
|
Coping
Prazo: 12 meses após o diagnóstico
|
Escala Breve de Coping
|
12 meses após o diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAU 2025/588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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