Rodiny zasažené rakovinou – podpora k prevenci onemocnění souvisejících s rakovinou (FamCASP)
Rodiny prožívající rakovinu - podpora pro prevenci nemocí souvisejících s rakovinou
V tomto plánovaném projektu si klademe za cíl vyhodnotit model FamCASP a digitální screeningový nástroj SCa-N jako intervenci v rámci rutinní onkologické péče. Očekávaným výsledkem FamCASP je zvýšení rodinného zdraví, které se projeví nižší úrovní psychické zátěže, lepšími strategiemi zvládání a rodinnou atmosférou a snížením neuspokojených potřeb, jak vyplývá z vlastních výpovědí členů rodiny i jejich popisů během rozhovorů. Konkrétní cíle jsou tedy následující:
I. Popsat rozdíly v psychické zátěži, strategiích zvládání, rodinné atmosféře a neuspokojených potřebách mezi výchozím stavem a sledováním u členů rodiny, kteří dostávají podporu podle modelu FamCASP v ambulantních onkologických klinikách, a prozkoumat, zda existují rozdíly mezi členy rodiny, kteří podporu dostávají, a těmi, kteří ji nedostávají.
II. Popsat zkušenosti členů rodiny s přijímáním podpory podle modelu FamCASP.
III. Popsat zkušenosti členů rodiny s interakcí s digitálním nástrojem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci jsou dospělí (≥18 let) členové rodiny pacientů s diagnostikovaným kolorektálním karcinomem. Kritériem pro zařazení je schopnost číst a rozumět švédštině a mít přístup k počítači, tabletu nebo mobilnímu telefonu pro přístup k digitálnímu screeningovému nástroji a také ke studijním informacím.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Model podpory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby podpory
Časové okno: 12 měsíců po diagnóze
|
Průzkum potřeb podpůrné péče - Partneři a pečovatelé
|
12 měsíců po diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdraví
Časové okno: 12 měsíců po diagnóze
|
EQ-5D
|
12 měsíců po diagnóze
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 12 měsíců po diagnóze
|
Hospitální škála úzkosti a deprese
|
12 měsíců po diagnóze
|
|
Zvládání
Časové okno: 12 měsíců po diagnóze
|
Krátká škála zvládání
|
12 měsíců po diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAU 2025/588
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .