- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07390019
Familias que experimentan cáncer - Apoyo para prevenir enfermedades relacionadas con el cáncer (FamCASP)
Familias que enfrentan el cáncer - Apoyo para prevenir enfermedades relacionadas con el cáncer
En este proyecto planificado, nuestro objetivo es evaluar el modelo FamCASP y la herramienta de cribado digital SCa-N como intervención dentro de la atención oncológica de rutina. Un resultado esperado de FamCASP es un aumento en la salud familiar, expresado en niveles más bajos de angustia psicológica, mejores estrategias de afrontamiento y clima familiar, y una disminución de las necesidades no cubiertas, medido tanto por los autoinformes de los familiares como por sus descripciones durante las entrevistas. Por lo tanto, los objetivos específicos son:
I. Describir las diferencias en angustia psicológica, estrategias de afrontamiento, clima familiar y necesidades no cubiertas entre la línea base y el seguimiento en familiares que reciben apoyo según el modelo FamCASP en clínicas oncológicas ambulatorias, y explorar si existen diferencias entre los familiares que reciben apoyo y aquellos que no lo reciben.
II. Describir las experiencias de los familiares al recibir apoyo según el modelo FamCASP.
III. Describir las experiencias de los familiares al interactuar con la herramienta digital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes son familiares adultos (≥18 años) de pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal. Los criterios de inclusión son la capacidad de leer y comprender sueco y tener acceso a una computadora, tableta o teléfono móvil para acceder a la herramienta de cribado digital, así como a la información del estudio.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
|
Modelo de soporte
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidades de apoyo
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico
|
La Encuesta de Necesidades de Cuidados de Apoyo - Parejas y Cuidadores
|
12 meses después del diagnóstico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico
|
EQ5D
|
12 meses después del diagnóstico
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico
|
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
|
12 meses después del diagnóstico
|
|
Coping
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico
|
Escala Breve de Afrontamiento
|
12 meses después del diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAU 2025/588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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