- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07390019
Famiglie che Affrontano il Cancro - Supporto per Prevenire le Malattie Correlate al Cancro (FamCASP)
Famiglie che Vivono con il Cancro - Supporto per Prevenire Malattie Correlate al Cancro
In questo progetto pianificato, miriamo a valutare il modello FamCASP e lo strumento di screening digitale SCa-N come intervento all'interno dell'assistenza oncologica di routine. Un risultato atteso di FamCASP è un aumento della salute familiare, espresso in livelli più bassi di disagio psicologico, strategie di coping migliorate e clima familiare, e una diminuzione dei bisogni insoddisfatti, misurati attraverso le autovalutazioni dei familiari e le loro descrizioni durante le interviste. Pertanto, gli obiettivi specifici sono:<\/p>
I. Descrivere le differenze nel disagio psicologico, nelle strategie di coping, nel clima familiare e nei bisogni insoddisfatti tra il basale e il follow-up nei familiari che ricevono supporto secondo il modello FamCASP nelle cliniche oncologiche ambulatoriali, ed esplorare se ci sono differenze tra i familiari che ricevono supporto e quelli che non lo ricevono.<\/p>
II. Descrivere le esperienze dei familiari nel ricevere supporto secondo il modello FamCASP.<\/p>
III. Descrivere le esperienze dei familiari nell'interagire con lo strumento digitale.<\/p>
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti sono familiari adulti (≥18 anni) di pazienti con diagnosi di CRC. I criteri di inclusione sono la capacità di leggere e comprendere lo svedese e avere accesso a un computer, tablet o telefono cellulare per accedere allo strumento di screening digitale nonché alle informazioni dello studio.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
Modello di supporto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Support needs
Lasso di tempo: 12 mesi dalla diagnosi
|
Il Questionario sui Bisogni di Cura di Supporto - Partner e Caregiver
|
12 mesi dalla diagnosi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salute
Lasso di tempo: 12 mesi dalla diagnosi
|
EQ-5D
|
12 mesi dalla diagnosi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 12 mesi dalla diagnosi
|
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera
|
12 mesi dalla diagnosi
|
|
Gestione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la diagnosi
|
Brief Coping Scale
|
12 mesi dopo la diagnosi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAU 2025/588
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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