- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07390019
Familien mit Krebserfahrung – Unterstützung zur Vorbeugung von Krebserkrankungen (FamCASP)
Familien mit Krebserfahrung - Unterstützung zur Vorbeugung krebsbedingter Erkrankungen
In diesem geplanten Projekt zielen wir darauf ab, das FamCASP-Modell und das digitale Screening-Tool SCa-N als Intervention in der routinemäßigen Krebsversorgung zu evaluieren. Ein erwartetes Ergebnis von FamCASP ist eine Verbesserung der Familiengesundheit, die sich in niedrigeren psychischen Belastungen, verbesserten Bewältigungsstrategien und Familienklima sowie einer Verringerung unerfüllter Bedürfnisse zeigt, gemessen anhand von Selbstberichten der Familienmitglieder und deren Beschreibungen während Interviews. Daher sind die spezifischen Ziele:<\/p>
I. Unterschiede in psychischer Belastung, Bewältigungsstrategien, Familienklima und unerfüllten Bedürfnissen zwischen Basis- und Nachuntersuchung bei Familienmitgliedern zu beschreiben, die nach dem FamCASP-Modell in ambulanten Krebskliniken Unterstützung erhalten, und zu untersuchen, ob Unterschiede zwischen Familienmitgliedern mit und ohne Unterstützung bestehen.<\/p>
II. Die Erfahrungen der Familienmitglieder mit der Unterstützung nach dem FamCASP-Modell zu beschreiben.<\/p>
III. Die Erfahrungen der Familienmitglieder mit der Interaktion mit dem digitalen Tool zu beschreiben.<\/p>
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer sind erwachsene (≥18 Jahre) Familienmitglieder von Patienten, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde. Einschlusskriterien sind die Fähigkeit, Schwedisch zu lesen und zu verstehen, sowie Zugang zu einem Computer, Tablet oder Mobiltelefon, um auf das digitale Screening-Tool und die Studieninformationen zugreifen zu können.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Unterstützungsmodell
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterstützungsbedarf
Zeitfenster: 12 Monate nach der Diagnose
|
Die Befragung zu den Bedürfnissen in der unterstützenden Versorgung – Partner und Pflegende
|
12 Monate nach der Diagnose
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate nach der Diagnose
|
EQ5D
|
12 Monate nach der Diagnose
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst und Depression
Zeitfenster: 12 Monate nach der Diagnose
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
|
12 Monate nach der Diagnose
|
|
Bewältigung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Diagnose
|
Brief Coping Scale
|
12 Monate nach der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAU 2025/588
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .