- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07390019
Rodziny Dotknięte Chorobą Nowotworową - Wsparcie w Zapobieganiu Chorobom Związanym z Nowotworami (FamCASP)
Rodziny Dotknięte Chorobą Nowotworową - Wsparcie w Zapobieganiu Chorobom Związanym z Rakiem
W ramach tego planowanego projektu zamierzamy ocenić model FamCASP oraz cyfrowe narzędzie przesiewowe SCa-N jako interwencję w ramach rutynowej opieki onkologicznej. Oczekiwanym wynikiem FamCASP jest poprawa zdrowia rodziny, wyrażająca się niższym poziomem dystresu psychologicznego, lepszymi strategiami radzenia sobie, klimatem rodzinnym oraz zmniejszeniem niezaspokojonych potrzeb, mierzonymi na podstawie samoopisów członków rodziny oraz ich relacji podczas wywiadów. Zatem szczegółowe cele to:
I. Opisać różnice w dystresie psychicznym, strategiach radzenia sobie, klimacie rodzinnym i niezaspokojonych potrzebach między punktem wyjściowym a kontrolnym u członków rodziny otrzymujących wsparcie zgodnie z modelem FamCASP w ambulatoryjnych klinikach onkologicznych oraz zbadać, czy istnieją różnice między członkami rodziny otrzymującymi wsparcie a tymi, którzy go nie otrzymują.
II. Opisać doświadczenia członków rodziny związane z otrzymywaniem wsparcia zgodnie z modelem FamCASP.
III. Opisać doświadczenia członków rodziny związane z interakcją z narzędziem cyfrowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnikami są dorośli (≥18 lat) członkowie rodzin pacjentów z rozpoznanym rakiem jelita grubego. Kryteria włączenia obejmują umiejętność czytania i rozumienia języka szwedzkiego oraz dostęp do komputera, tabletu lub telefonu komórkowego umożliwiający korzystanie z cyfrowego narzędzia przesiewowego, jak również zapoznanie się z informacjami dotyczącymi badania.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Model wsparcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby wsparcia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po diagnozie
|
Kwestionariusz Potrzeb Opieki Wspierającej - Partnerzy i Opiekunowie
|
12 miesięcy po diagnozie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po diagnozie
|
EQ5D
|
12 miesięcy po diagnozie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk i depresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy po diagnozie
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
|
12 miesięcy po diagnozie
|
|
Radzenie sobie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po diagnozie
|
Skala Krótkiej Skali Radzenia Sobie
|
12 miesięcy po diagnozie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAU 2025/588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .