- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07390019
Familles confrontées au cancer - Soutien pour prévenir les maladies liées au cancer (FamCASP)
Familles touchées par le cancer - Soutien pour prévenir les maladies liées au cancer
Dans ce projet planifié, nous visons à évaluer le modèle FamCASP et l'outil de dépistage numérique SCa-N en tant qu'intervention dans le cadre des soins oncologiques de routine. Un résultat attendu de FamCASP est une amélioration de la santé familiale, exprimée par des niveaux plus bas de détresse psychologique, de meilleures stratégies d'adaptation et un climat familial amélioré, ainsi qu'une diminution des besoins non satisfaits, mesurés par les auto-évaluations des membres de la famille ainsi que leurs descriptions lors d'entretiens. Par conséquent, les objectifs spécifiques sont :
I. Décrire les différences en matière de détresse psychologique, de stratégies d'adaptation, de climat familial et de besoins non satisfaits entre la base de référence et le suivi chez les membres de la famille recevant un soutien selon le modèle FamCASP dans les cliniques oncologiques ambulatoires, et explorer s'il existe des différences entre les membres de la famille recevant un soutien et ceux qui n'en reçoivent pas.
II. Décrire les expériences des membres de la famille concernant la réception d'un soutien selon le modèle FamCASP.
III. Décrire les expériences des membres de la famille concernant l'interaction avec l'outil numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les participants sont des membres adultes (≥18 ans) de la famille de patients diagnostiqués avec un cancer colorectal. Les critères d'inclusion sont la capacité de lire et de comprendre le suédois et d'avoir accès à un ordinateur, une tablette ou un téléphone portable pour accéder à l'outil de dépistage numérique ainsi qu'aux informations de l'étude.
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Modèle de support
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoins de soutien
Délai: 12 mois après le diagnostic
|
L'enquête sur les besoins en soins de soutien - Partenaires et aidants
|
12 mois après le diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé
Délai: 12 mois après le diagnostic
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EQ5D
|
12 mois après le diagnostic
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété et dépression
Délai: 12 mois après le diagnostic
|
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
|
12 mois après le diagnostic
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Gestion
Délai: 12 mois après le diagnostic
|
Échelle Bref de Coping
|
12 mois après le diagnostic
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAU 2025/588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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