- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07390019
Семьи, столкнувшиеся с раком - поддержка для предотвращения заболеваний, связанных с онкологией (FamCASP)
В рамках данного запланированного проекта мы намерены оценить модель FamCASP и цифровой инструмент скрининга SCa-N в качестве вмешательства в рамках рутинной онкологической помощи. Ожидаемым результатом внедрения FamCASP является улучшение семейного здоровья, что выражается в снижении уровня психологического стресса, улучшении стратегий совладания и семейного климата, а также уменьшении неудовлетворённых потребностей, измеряемых по самоотчётам членов семей и их описаниям в ходе интервью. Таким образом, конкретными целями являются:
I. Описать различия в психологическом стрессе, стратегиях совладания, семейном климате и неудовлетворённых потребностях между исходными данными и данными последующего наблюдения у членов семей, получающих поддержку в соответствии с моделью FamCASP в амбулаторных онкологических клиниках, а также изучить, существуют ли различия между членами семей, получающими поддержку, и теми, кто её не получает.
II. Описать опыт членов семей, получающих поддержку в соответствии с моделью FamCASP.
III. Описать опыт взаимодействия членов семей с цифровым инструментом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники являются совершеннолетними (≥18 лет) членами семьи пациентов с диагнозом колоректальный рак (CRC). Критерии включения включают способность читать и понимать шведский язык, а также наличие доступа к компьютеру, планшету или мобильному телефону для использования цифрового инструмента скрининга и ознакомления с информацией об исследовании.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Модель поддержки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребности в поддержке
Временное ограничение: 12 месяцев после постановки диагноза
|
Опросник потребностей в поддерживающей помощи — для партнёров и лиц, осуществляющих уход
|
12 месяцев после постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев после постановки диагноза
|
EQ5D
|
12 месяцев после постановки диагноза
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев после постановки диагноза
|
Шкала тревоги и депрессии в стационаре
|
12 месяцев после постановки диагноза
|
|
Совладание
Временное ограничение: 12 месяцев после постановки диагноза
|
Краткая шкала совладания
|
12 месяцев после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAU 2025/588
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .